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아프지 말자! 미국에서의 상비약2 : 네이버 블로그
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오남용 부작용의 대표 품목 – 쎄레스톤지 크림 < CME < 기획·특집 < 기사본문 - 청년의사
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Topic: 혹시 CVS 같은데서 피부 치료연고 쎄레스톤지 비슷한거 파나요? | WorkingUS.com
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미국, 처방전 없이 항생제 판매 불가[황희만]
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![미국, 처방전 없이 항생제 판매 불가[황희만]](http://image.imnews.imbc.com/replay/2000/nwdesk/article/__icsFiles/afieldfile/2007/04/07/DN20000217-00_01223115.jpg)
처방전과 미국의 약사법 – 미주 한국일보
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 처방전과 미국의 약사법 – 미주 한국일보 예를 들면 세레스톤지 같은 경우, 이 피부 연고는 한국에서 처방전없이도 살수 있는 일반 의약품으로 분류가 되어있지만 미국에서는 그 연고 속에 … 한국도 미국도 나라마다 조금씩은 다르지만 법이 있다. 우리는 지금 미국에 살고 있어서 미국의 법을 따라야 된다는 것쯤은 누구나 잘 인지를 하고 있다. 사실 옆나라 캐나다를 가서 약국을 보더라도 미국에서는 살수 없는 전문 처방전 약품들을 버젓이 처방전이 필요하지 않는 일반약으로 구분이 되어서 진열대에서 팔고 있는 것을 보았다. 물론 일반 사람들은 모르지만 약사들은 탁 보면 알 수 있는 전문 의약품들이 캐나다 진열대에 많이 있다. 그리고 한국에 가서 약국에 들어가 보면 많은 일반 약들이 미국에서는 전문의약품으로 분류가 되어서 있는 경우가 많이 있다. 예를 들면 세레스톤지 같은 경우, 이 피부 연고는 한국에서 처방전없이도 살수 있는 일반 의약품으로 분류가 되어있지만 미국에서는 그 연고 속에 들어있는 한 중요 성분이 전문의약품으로 분류가 되어 있어서 처방전 없이는 살 수가 없다. 약국에 걸려오는 전화들 중에서 가끔 한국에서 처방전 없이 사는 일반약을 찾으시는 분들이 종종 있다. 특히 여름에는 곤충이나 야외활동으로 인해서 풀독이 많이 발생을 해서 급하게 약국으로 오셔서 한국약을 찾으시는 분들을 종종 볼수가 있는데 이렇때는 안타깝지만 의사 선생님을 먼저 만나 봐야 된다고 말씀을 드릴 수밖에 없다. 왜냐하면 그것이 미국의 약사법이기 때문이다. 두번째로 환자에게서 많이 볼수 있는 상황이 있다. 그것은 일단 약을 몇알 복용을 해보고 약이 잘 들으면 의사에게서 처방전을 받아서 약을 타러 약국에 다시 오시겠다는 경우이다. 예를 들자면 약국에 소염진통제를 의사에게서 처방을 받아서 가시 분이 있었다. 2주일치 약을 받아서 가신 분인데 약을 받아가서 3일째 되는 날에 다시 약국에 다시 오셔서 약이 잘 몸에 안맞는 것 같다면서 다른 약을 한번 복용을 해보고 싶다고 다른 소염 진통제 약을 달라고 하신 환자가 있다. 이런 경우의 정답은 모두 알다시피 주치의에게 전화를 걸거나 다시 방문을 하셔서 약을 바꾸어서 새로운 처방전을 다시 받아야된다. 왜냐하면 전문의약품은 의사의 처방전이 반드시 필요하기 때문이다. 아무리 같은 성분의 약이라도 전문의약품으로 분리가 되어있으면 이것도 반드시 의사의 처방전이 있어야된다. 한국도 마찬가지이겠지만 미국도 식품과 의약품으로 입으로 들어가는 것을 2종류로 나누어서 관리를 하고 있다. 코스코에 일요일에 가서 보면 손님이 지나가는 길에서 음식이나 음료수를 시식을 할수 있는 곳을 볼수가 있다. 이것은 H-mart에서도 마찬가지로 많이 볼수가 있다. 이렇게 시식이 허용이 되는 것은 이런 제품들은 식품으로 분류가 되기 때문에 먼저 시식을 해보고 본인이 좋아하다고 생각이 들면 구입이 가능하다. 하지만 의약품은 식품과 절대적으로 다르기때문에 먼저 시식이라는 것을 할수 가 없다. 그래서 많은 분들이 먼저 약을 복용한 다른 지인들에게서 의사를 보러 가기 전에 약에 대한 정보를 대충 얻고 주치의에게 정보를 받은 그 약을 의사의 소견이없이 그냥 처방해 달라고 하시는 분이 있다. 물론 약국에 전화를 걸어서 다른 약이름을 얻어서 의사에게 가져 가시는 환자들도 종종 볼수가 있다. 문의 (703)495-3139한국일보, 미주 한국일보, 한국일보닷컴, koreatimes, koreatimes.com, news, newspaper, media, 신문, 뉴스, 보도, 속보, 한인, 구인, 구직, 안내광고, 커뮤니티
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“세레스톤지등 외용제 40개 전문약 재분류”
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- Most searched keywords: Whether you are looking for “세레스톤지등 외용제 40개 전문약 재분류” 마데카솔과 세레스톤지 등 40여개 피부 외용제에 대한 전문약 재분류 논의가 … 의 부작용과 전문약으로 재분류 되야 하는 근거로 영국이나 미국 등 각 선진 국가의 … 마데카솔과 세레스톤지 등 40여개 피부 외용제에 대한 전문약 재분류 논의가 가시화될 전망이다. 대한피부과개원의협의회는 최근 대한의사협회의 요청에 따라 피부외용제 중 현재는 일반약이지만 부작용 등의 문제가 심각해 전문약으로 분류해야 하는 일부 품목을 선정, ‘의약품 재분류 요청서’를 작성해 9일 의협에 전달했다. 재분류 대상으로 요청된 외용제(상품명)는 △복합마데카솔△동광세니아△쎄레스톤지△덱사덤크림△벤작 에이씨겔△스티마이신겔, 액△아젤리아 크림△크레오신 티 외용액1%△박트로반 연고△나조랄액△바크로비 크림△베루말액△마이녹실 액 3%,5…의원/병원,의료신문,의료,의협,보건,병원,의원,수술,대학병원,의과대학,의료원,한의원,치과,메디칼,의사,레디던트,의대생,전문의,전공의,수련의,펠로우
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아프지 말자! 미국에서의 상비약2
먼저….제가 가장 애용(?)하는 약입니다.
가정에서 가장 많이 먹는 진통제인데요…
제가 편두통이 좀 있는 편인데 나이들어서 많이 없어졌어요.
한국에서도 대만에서도 편두통때문에 두통약을 먹곤 했는데
정말 효과가 별로 없더라구요.
그런데 신기하게 애드빌은 효과가 있었어요.
애드빌이 효과없는 심한 편두통에는 반드시 migraine이라고 표시된걸 드셔보세요.
특히나 EXCEDRIN에서 나오는 MIGRAINE이 심한 편두통에 효과적인데요
이건 특이하게 아세트 아미노펜과 아스피린이 동량으로 합쳐진 성분이예요.
좀 복잡하죠?
보통 미국에서 처방전 없이 파는 진통제는
아스피린으로 대표되는 아세틸 살리신산 계열,
타이레놀로 대표되는 아세트 아미노펜 계열,
그리고 애드빌로 대표되는 이부프로펜 계열이 있어요.
(또 한가지 나프록센계열이 있어요)
보통 가장 부작용이 적고 대중적인 진통제가 타이레놀인데
타이레놀은 소염작용이 없고 간에 부담이 간다는게 단점이래요.
(최근에 팟캐스트 나는 의사다를 듣고나니 타이레놀은 거의 부작용이 없다고 하네요.)
그다음은 우리가 어릴적 많이 먹던 아스피린인데요
아스피린은 항응고성질때문에 피가 굳지 않을수 있는 단점이 있어서
요즘에는 특수한 경우외에는 일반적인 진통제로는 잘 안쓰는거 같아요.
마지막으로 제가 가장 애용하는 애드빌인데요 위에 나와있듯
위에 무리가 갈수 있기때문에 반드시 식후에 드셔야겠지요?
애드빌은 소염제성분때문에 다른진통제와는 또 차별화되는거 같아요.
애드빌처럼 소염제로 쓸수 있는 진통제이는 또 모트린(Mortrin)도 있습니다.
또 한가지 진통제로 나프록센계열의 알리브(Aleve)가 있는데요
알리브는 근육통에 탁월한 효과가 있다고 합니다.
제가 저번에 허리디스크가 있는 상황에서 이사를 하는 바람에
진통제를 먹을수 밖에 없었는데요
많이 아프니까 애드빌도 소염제라고 해도 전혀 효과가 없더라구요.
정말 디스크는 다리가 저리고 종아리가 터져나갈듯 아프잖아요.
그래서 찾아보니 알리브가 가장 효과가 좋다해서
속는셈치고 먹어봤는데 진짜 효과가 있었어요.
그래서 앞으로도 디스크로 인한 통증에는 알리브를 먹게 될거 같네요.
그리고 나프록센계열은 근육통에 공통적으로 효과가 있으니
브랜드는 선택하셔서 드시면 되꺼 같아요.
그리고 허리통증에 바르는 제품으로 There-gesic크림이 좋다고 역시 이웃분께서 가르쳐 주셨어요.
우리가 보통 사용하는 파스같은 연고는 ICYHOT이라는 크림이 있죠.
진통제가 여러가지지만
본인의 건강상태와 증상에 따라 골라서 드시면 될거 같아요.
타이레놀은 간이 안좋은경우 조심해야 하고 -> 거의 부작용 없대요.
애드빌은 속쓰림이 동반될수 있으니 주의해서 선택하시면 될꺼 같아요.
그리고 애드빌도 종류가 몇가지 있는데
저같은 경우는 저 리퀴드 타입이 젤 좋더라구요.
참….한가지 제가 애드빌을 꼭 먹을때는
바로 숙취가 있을때입니다.
신기하게 애드빌은 숙취에 효과가 아주 좋더라구요.
다음은 소화에 필요한….
오남용 부작용의 대표 품목 – 쎄레스톤지 크림
http://www.koreahealthlog.com/attach/20100427_teveten.
대한피부과학회는 지난 2002년 3월부터 12월까지 전국 21곳의 병·의원에서 피부외용제에 의한 부작용을 보인 피부과 환자들을 대상으로 ‘피부외용제 부작용 사례‘를 조사한 결과 일반의약품으로 분류된 스테로이드 연고에 의한 부작용이 심각하다고 밝혔다.
특히 의약분업 이후에도 피부외용제에 대한 약품구입 경로가 약국 문진이 가장 많은 것으로 조사돼 약국 문진에 의한 외용제 구입이 부작용을 낳는 1차적인 원인으로 손꼽혔다.
이번 피부과학회의 조사결과에 따르면 총 부작용 사례는 20곳의 병원에서 1,257건으로, 이중 오용 및 치료지연이 총 505건으로 40.2%를 차지했다. 다음으로는 진균감염이 368건으로 29.3%, 세균감염이 176건으로 14%, 접촉피부염이 108건으로 8.6%를 각각 기록했으며, 여드름양 발진, 피부위축, 혈관확장 등이 그 뒤를 이었다.
외용제별 오용빈도는 스테로이드 연고가 1,038건으로 82.6%를 차지, 일반의약품으로 분류된 일부 스테로이드제의 여과 없는 사용이 부작용 발생의 가장 큰 원인으로 손꼽혔다.
부작용을 보인 약물 가운데 상품명이 확인된 214개 제품 중 가장 대표적인 약물로 손꼽힌 것은 일반의약품으로 분류된 쎄레스톤지 크림이었다. 이 제품으로 인한 부작용은 모두 185건으로, 파악된 부작용 사례의 약 18%를 기록했다.
쎄레스톤지는 지난 99년 피부과학회가 학회지를 통해 발표한 전신 및 외용제 사용에 따른 약 부작용에 대한 전국적 연구 결과에서도 빈도 1위를 나타낸 제품이기도 했다. 이러한 이유로 의약분업 당시 피부과에서는 제대로 된 의약품 분류 없이는 의약분업에 참여할 수 없다는 강경한 의견을 내놓기도 했다.
스테로이드 함유 외용제의 대명사 ‘쎄레스톤지’
쎄레스톤지 크림은 1g중 길초산 베타메타손 0.61mg과 황산 겐타마이신 1mg이 함유된 복합제로, 지난 72년에 발매돼 30년 동안 피부질환 치료의 대명사로 자리잡아 왔다.
쎄레스톤지 크림은 습진, 알레르기 피부염과 같은 염증성 피부질환은 물론 진통작용과 항균작용이 필요한 피부상처 등 일반적인 가려움증에도 광범위하게 사용되고 있다. 특히 여름철에는 햇볕에 의한 화상이나 벌레물림 등에도 사용할 수 있으며, 크림타입으로 끈적이지 않고 바로 흡수되는 등 사용감이 좋은 점도 장점으로 꼽히기도 한다.
쎄레스톤지는 복합제제의 특성상 크게 세 가지 뛰어난 효과를 보이고 있다. 우선 스테로이드 작용으로 인해 염증이나 가려움증, 통증을 가라앉혀 주며, 두 번째로는 상처를 잘 아물게 해주는 장점을 가지고 있다. 또한 염증이나 상처부위에 세균감염을 막아주는 항균작용을 가지고 있어 별도의 소독작업이 필요 없다는 점도 장점으로 손꼽힌다.
이러한 장점으로 인해 쎄레스톤지를 써 본 사람이라면 쎄레스톤지의 골수팬이 되는 경우가 많다고 알려져 있다. 심지어 여성들의 경우 휴대용 의약품으로 핸드백 안에 늘 상비되는 약으로도 손꼽히기도 했다.
하지만 이러한 다양한 효과와 반응에도 불구하고, 쎄레스톤지는 피부과 의사들 사이에서는 ‘골칫덩이’로 손꼽힌다. 이유는 스테로이드, 항균성분 등이 포함된 복합제인데다 일반의약품으로 분류된 탓에 오남용으로 인한 부작용으로 내원 환자가 많기 때문이다. 따라서 쎄레스톤지를 둘러싼 문제의 핵심은 결국 의약품 분류로 귀결된다.
스테로이드제, 함부로 사용하지 말아야
스테로이드제는 다양한 부작용을 초래해 대부분의 선진국에서는 오용 및 남용에 따르는 부작용을 예방하기 위해 처방에 제한을 두고 있다. 미국의 경우 FDA는 국소 부신피질 호르몬제의 오남용에 따른 부작용을 예방하기 위해 하이드로코티손 0.5% 이하의 강도를 가진 제제만을 OTC로 허용하고 있고, 영국에서는 하이드로코티손 1% 이상의 강도를 가진 외용제는 모두 의사의 처방이 있어야 구입 가능한 약품으로 정하고 있다. 하지만 국내에서는 정확한 기준이 없이 단순 수치로서만 스테로이드 제제를 분류하고 있어 문제가 된다.
현재의 분류는 역가에 따라 7군으로 나누어져 있으며, 1군에서 5군까지는 전문의약품으로, 6·7군은 일반의약품으로 분류돼 있다. 하지만 이 분류 자체가 안전성을 무시한 산술수치상의 분류라는 것이 피부과 전문의들의 지적이다.
대부분의 국가에서 스테로이드제제는 의과학적인 실험을 거쳐 전문의약품으로 분류돼 있고, 역가가 처방, 비처방으로 나누는 기준으로 이용되지는 않고 있으며, 역가를 통한 집단화는 단순히 임상적 도움을 주기 위한 대강의 지침으로 이해되고 있다.
쎄레스톤지의 경우는 역가를 바탕으로 해 베타메타손 0.61mg을 함유, 6군에 포함돼 있지만 베타메타손 1mg 크림제제는 현재 5군에 포함되어 있다. 하지만 단순히 낮은 역가가 안전성을 보장해 주는 것은 아니기 때문에, 안정성 여부는 환자에게서 나타난 피부질환에 대한 진단 및 치료경과에 의해 판정할 수 있어야 한다는 점에서 볼 때 이같은 분류는 잘못돼도 한참 잘못됐다는 지적이다. 특히 지난 99년 연구결과와 지난해 오남용 사례 조사는 역가가 부작용 발생에 크게 영향을 미치지 않는다는 것을 여실히 증명한 것으로 평가받고 있다.
전문의약품으로 분류돼야 할 품목
쎄레스톤지는 좋은 효과를 보임에도 불구, 일반의약품으로 분류, 질환상태에 따른 적절한 치료가 이뤄지기보다는 환자들의 자의적 판단이나 약사들의 문진에 따른 권유에 의해 사용될 수밖에 없는 상황이다. 따라서 의약품 분류가 바뀌지 않는 한 쎄레스톤지는 여전히 피부질환 관련 오남용에 따른 부작용 1순위의 불명예를 계속 이어가게 될지도 모른다. 따라서 쎄레스톤지가 약효와 안전성을 바탕으로 환자들에게 사용되기 위해서는 무엇보다 의약품 분류에 대한 재평가가 반드시 따라와야 할 전제조건으로 판단된다.■
곽상희 기자 opensky@
전문가의견허훈 원장 (허훈피부과, 한양대병원 피부과 외래교수)
Q. 쎄레스톤지는 어떤 약인가?
– ‘더마톱’과 더불어 지명도가 높아 국민들이 많이 쓰는 스테로이드제 중의 하나다. 하지만 스테로이드제는 어떤 제품이라도 2주일 이상 쓰면 부작용이 생긴다. 특히 쎄레스톤지처럼 항균성분까지 포함된 복합제의 경우 환자가 무절제하게 쓸 경우 처음에는 효과가 있는 것 같지만 장기간 사용시 반드시 부작용이 생긴다.
Q. 쎄레스톤지의 부작용 사례는?
– 애완동물을 키우는 사람이 늘어나면서 얼굴에 곰팡이가 생기는 환자들이 많아졌다. 하지만 의사의 진단을 받지 않고 쎄레스톤지와 같은 맞지 않는 연고를 쓰고 있다. 이로 인해 최근 들어서는 잠행성 진균증이 크게 늘어나고 있다. 이 외에도 부작용 사례는 많다.
Q. 의약품 재분류는 왜 안되나?
– 계속 제기하고 있지만 안 되는 것은 파이의 문제다. 현재 의약품분류위원회에는 피부과 의사가 한 명도 포함되어 있지 않다. 그래서 다른 경구용 약제를 전문의약품으로 두기 위해 손쉬운 외용제를 일반의약품으로 돌리는 경향도 있다.
현장의 목소리들
■ 국민들의 피부과 외용제에 대한 인식이 가장 큰 문제다. 환자들이 내원했을 때 자신이 발랐던 연고에 대해 아는 경우가 5% 내외다. 피부에 약을 바르면 좋다는 잘못된 인식이 부작용을 많이 낳는 결과다. 특히 쎄레스톤지는 인지도가 높아 ‘피부에 좋은 약’으로 잘못 인식하고 오남용하는 경우가 많다.
– 송동훈 원장(제주 세브란스피부과)
담당PM한마디 : 황석현 부장 (동아제약 멜라논크림 담당PM)
이재민 과장대리(유한양행 약국마케팅팀)
쎄레스톤지 크림은 적정한 작용과 부작용이 적은 성분으로 처방된 제품으로 일반의약품으로 분류되어 의사 처방 없이 습진, 알레르기 피부염과 같은 염증성 피부질환은 물론 진통작용과 항균작용이 필요한 피부상처 등 일반적인 가려움증까지 안심하고 광범위하게 사용할 수 있다. 하지만 대부분의 부신피질호르몬 피부연고제는 장기간 사용시 피부가 얇아지는 등 일부 부작용의 우려가 있기도 해 만성질환에 사용할 때에는 전문의의 지시에 따르는 것이 좋다.
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[오남용 어림없다]● 앵커: 사실 그동안 약국에서 대수롭지 않게 사먹은 약들, 특히 항생제들이 우리 몸에 얼마나 나쁜지 많이 들으셨을 겁니다.
의약분업이 정착한 미국에서는 항생제는 어떠한 경우에도 처방없이는 팔 수 없도록 하고 있습니다.
로스앤젤레스 황희만 특파원입니다.
● 기자: 해마다 수백종에 이르는 신약을 놓고 미 식품의약국, FDA는 9,000명의 전문학자들을 동원해서 신체조건에 다른 영향까지 정밀검사해서 고시하고 있습니다.
이에 따라 일찍이 의약분업이 실시되고 있는 미국은 더욱 엄격한 룰이 적용되고 있고, 약사들도 개개 환자들의 특색에 따라서 처방약의 농도나 양이 달라야 하기 때문에 스스로 권한을 넘어서지 않고 있습니다.
● 마크 홀다이크 (약사): 약사들도 약의 전문가지만 최상의 진료를 위해 의사들과 팀을 이룬다.
분업의 선을 넘어선 안된다.
● 기자: 한국에서는 어느 약국에서나 쉽게 구할 수 있는 피부질환치료제 쎄레스톤지 크림입니다.
그런데 같은 성분이 들어있는 미국의 약들, 그러니까 베터멘타손과 젠타마이신이 들어 있는이 약들은 미국에서는 의사의 처방이 없이는 절대로 판매할 수가 없습니다.
● 정수헌 박사 (LA 굿 사마리탄 병원): 외국에서는 항생제가 환자가 직접 사먹는 항생제는 하나도 없어요.
아무리 약한 항생제라도 절대로 없습니다.
왜냐하면 병을 키우니까…
● 기자: 미국의 의사들은 또 한국에서 소화제가 의사의 처방없이 자유스럽게 판매되고 복용되는 것도 췌장부전증을 유발할 수 있다며 심각한 우려를 나타내고 있습니다.
국민건강을 위해서는 의약분업은 필연적이고, 그렇지 못한 한국의 현실에 대해서 이웃에서는 의아해 하고 있습니다.
로스앤젤레스에서 MBC 뉴스 황희만입니다. ([email protected])
(황희만 기자)
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