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미국에서는 근육이완제를 어떻게 구매할까? : 네이버 블로그
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미국에서 근육통 해결하는 방법 – YouTube
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美 FDA, 근육이완제 등 2개 복제약 승인 – 헬스코리아뉴스
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400 Bad Request
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저용량 근육이완제 플렉세릴 5mg 美시판
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“±ÙÀ° ÀÌ¿ÏÁ¦, ¿äÅë ¿ÏÈ Áõ°Å ¾ø¾î” – ¸ÅÀÏ°æÁ¦
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건강보험이없어요ㅜㅜ – 멘토링
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美 FDA, 근육이완제 등 2개 복제약 승인
헬스코리아뉴스는 세계 제약·바이오산업에 대한 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 동향과 해외 보건의료 관련 기업의 경영 현황 등을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자들의 보건의료산업에 대한 이해를 돕고 해외투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다.
미국 FDA (사진자료 : FDA 공식 홈페이지)
[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 FDA(식품의약국)는 22일(현지 시간), 2개 제네릭 의약품(복제약)에 대한 품목허가신청(ADND)을 승인했다.헬스코리아뉴스 취재결과, FDA는 사일 테라퓨틱스(Saol Therapeutics)의 경구용 과립 근육이완제 ‘리비스파‘(Lyvispah, 성분명: Baclofen·바클로펜) 5mg, 10mg, 20mg을 전문의약품으로 승인했다. 사일 테라퓨틱스는 신경과학(경직)과 희귀 질환 치료제 개발에 중점을 둔 비상장 바이오 기업으로 미국 조지아주 아일랜드 더블린에서 사업을 운영하고 있다.
FDA는 미국 제약사 아디 바이오사이언스(Aadi Bioscience)의 진행성 절제 불가능·전이성 악성 혈관 주위 상피 세포 종양(Perivascular Epithelioid Cell Tumor·PEComa) 국소 주사 항암제 ‘피야로‘(Fyarro, 성분명: Sirolimus Albumin-bound Nanoparticles·시롤리무스 알부민 결합 나노 입자) 100mg을 전문의약품(Prescription)으로 승인했다. 시롤리무스는 면역 억제제이며, 알부민은 생체세포나 체액 중에 넓게 분포되어 있는 단순단백질이다.
아디 바이오사이언스는 유전자의 변경을 통해 암에 대한 정밀 치료제를 개발하는 미국 캘리포니아 소재 바이오 기업으로 나스닥에 상장돼 있다.
이 같은 소식이 전해진 22일(현지 시간) 나스닥 시장에서 아디 바이오사이언스의 주가는 전일(25.52 달러) 대비 4.66% 하락한 24.33 달러로 거래를 마쳤다.
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저용량 근육이완제 플렉세릴 5mg 美시판
근육이완제로 승인된 플렉세릴(Flexeril) 5mg 정제가 미국 전역에서 본격 시판된다.플렉세릴 5mg은 흔히 처방되는 근육이완제보다 약용량과 진정효과가 낮은 제품으로 지난 2월 4일 FDA 승인을 받았다.승인된 적응증은 급성 통증성 근육골격계 상태와 관련된 근육경련 경감을 위한 휴식과 물리요법에 2~3주간 보조제로 사용하는 것이다.플렉세릴 성분은 사이클로벤자프린(cyclobenzaprine)으로 지금까지 10mg 정제만 시판됐다.미시간주립대 게리 루오프 박사는 “플렉세릴 5mg은 10mg에 비해 부작용은 적으면서 근육 경련을 완화시킨다”고 설명했다.위약대조 임상시험에서 플렉세릴 5mg, 10mg 모두 근육경련으로 인한 통증 경감효과를 보였으나 플렉세릴 5mg 투여군이 10mg 투여군에 비해 졸음 부작용이 덜한 것으로 나타났다.졸음 부작용 발생률은 플렉세릴 5mg 투여군 29%, 10mg 투여군 38%, 위약대조군 10%였으며 대부분의 환자는 약물투여 1일째와 2일째 진정작용을 보였다.부작용 정도는 심각하지 않아 이로 인해 약물투여가 중단되지는 않았다.한편 대부분의 근육이완제에서 나타나는 부작용 구갈 발생률도 플렉세릴 5mg 투여군은 21%로 10mg 투여군(32%)에 비해 더 낮았다.
“근육 이완제, 요통 완화 증거 없어”
요통 ▶ 여기를 누르시면 크게 보실 수 있습니다
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요통 완화에 널리 쓰이고 있는 근육 이완제(muscle relaxant)가 효과가 있다는 증거가 희박하다는 연구 결과가 나왔다.호주 뉴 사우스 웨일스 대학 보건과학대학 통증 센터 실장 제임스 매코울리 교수 연구팀이 총 6천5백여 명의 요통 환자를 대상으로 진행된 31편의 연구 논문 자료를 종합 분석한 결과 이 같은 결론이 내려졌다고 헬스데이 뉴스(HealthDay News)가 12일 보도했다.근육 이완제가 단기적으로 요통을 완화하는 것 같기는 하지만 효과가 있다고 하기에는 너무 미약하다고 연구팀은 밝혔다.임상시험에서 근육 이완제가 투여된 요통 환자는 위약(placebo)이 투여된 환자보다 통증의 차이를 거의 느끼지 못했다고 연구팀은 설명했다.또 하나 문제는 근육 이완제가 졸림, 어지러움, 두통, 오심 등의 부작용이 있을 뿐 아니라 중독 위험이 있다는 사실이라고 연구팀은 지적했다.연구팀은 근육 이완제가 요통의 강도를 감소시킨다는 앞서 발표된 일부 연구 결과에 놀라움을 표시했다.연구팀은 이 연구들은 대부분 제대로 수행되지 않았다면서 일례로 근육 이완제의 장기적인 효과를 관찰한 경우는 한 건도 없었다고 지적했다.임상시험은 투약 기간이 2주인 경우와 3~13주인 2가지가 있었는데 투약 기간이 2주인 경우는 통증 완화 증거가 미미했고 투약 기간이 3~13주인 경우는 통증 강도나 생활 불편 개선 효과가 전혀 없었다고 연구팀은 밝혔다.요통은 세계 인구의 7%가 겪고 있는 아주 흔한 통증이다. 인구의 80%가 평생 최소한 한 번은 겪는다.요통은 정확한 원인을 찾아내기가 어려운 경우가 적지 않기 때문에 완치보다는 비스테로이드 항염증제(NSAID), 마약성 진통제(opioid), 운동요법 등 통증 완화에 의존하는 경우가 많다.근육 이완제도 그중 하나다. 근육의 긴장을 풀어주는 근육 이완제는 작년 미국의 경우 3천만 명에게 처방됐다.이에 대해 미국 오클랜드 대학 의대 정형외과 전문의 대니얼 파크 박사는 요통은 원인이 너무 많기 때문에 획일적인(one-size-fits-all) 치료법이 있을 수 없다면서 근육 이완제는 심한 통증을 관리하는 단기적인 효과는 있을지 모르지만, 장기적인 효과는 기대할 수 없다고 논평했다.이 연구 결과는 영국 의학 저널(BMJ: British Medical Journal) 최신호에 실렸다.
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