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건강기능식품 기능성 평가 가이드(면역, 근력, 형행, 장 건강, 위 건강, 뼈 건강, 면역과민반응, 눈 건강, 간장완화, 근력, 간 건강)
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식품안전나라
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건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정
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건강기능식품 기능성 원료 프로바이오틱스 안전성 평가 가이드(민원인 안내서) : 참고자료｜한국식품안전협회
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[보고서]건강기능식품 기능성 원료 평가가이드 개선 연구
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- Most searched keywords: Whether you are looking for [보고서]건강기능식품 기능성 원료 평가가이드 개선 연구 기능성.평가.Functional ingredients.Functionality.Evaluation. 연구과제 타임라인 ▽. 과제명. □ 연구목표○ 건강기능식품의 기능성 원료 개발 시 시험관 실험, 동물실험과 인체적용시험을 통한 원료의 기능성이 과학적으로 입증되어야 함. 개발자의 기능성 원료의 기능성 평가에 편의를 제공하고자 현재 기능성 별 평가가이드가 마련되어 있으나 최신 기술을 반영한 평가가이드의 개선이 요구됨. 그러므로 본 연구는 19종의 기능성에 대한 평가가이드 개정안을 마련하고 1종의 기능성에 대한 평가가이드 제정안을 마련하는 을 목표로 함.- 1차년도 기능성: 장건강, 긴장완화, 장건강, 혈행개선, 눈건강, 위건강/소화기능, 관절/뼈 건강, 면역기능개선, 피부상태개선, 근력개선(제정)- 2차년도 기능성: 운동수행능력, 배뇨기능개선, 요로건강, 전립선 건강, 월경전 변화에 의한 불쾌한 상태 개선, 칼슘흡수촉진, 수면건강, 치아건강, 황산화, 피로개선□ 연구내용1. 기능성별 자료수집- 국내・외 기능성별 평가 가이드(의약품, 화장품 포함), 국내외 학술논문 조사2. 기능성별 작용기전, 바이오마커, 측정방법, 시험설계 조사・비교・분석- 작용기전, 바이오마커, 인체적용시험 선정/배제기준, 안전성 지표를 중심으로 비교, 분석3. 평가가이드 개선- 작용기전, 바이오마커, 인체적용시험 선정/배제기준, 안전성 지표 개선4. 기능성별 전문가로 구성된 자문단 구성 및 운영□ 연구결과1. 평가가이드 개선- 형식면 개선 : 평가가이드 구성 통일- 내용면 개선: 기능성별 작용 기전 수정 및 추가, 보건학적 중요성 수정, 바이오마커 삭제/추가/기전변경, 바이오마커의 설명과 측정방법 수정 및 신규작성시험 설계시 고려사항 수정 및 신규작성(시험관시험, 동물시험, 인체적용시험 선정/배제기준), 안전성지표 검토2. 19종 기능성에 대한 평가가이드 개정(안)과 1종의 기능성에 대한 평가가이드 제정(안) 마련(출처 : 요약문 6p)
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건강기능식품 기능성 원료 평가가이드 개선 연구
Guideline upgrade study for functionality evaluation of functional ingredients
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![[보고서]건강기능식품 기능성 원료 평가가이드 개선 연구](https://scienceon.kisti.re.kr/images/usr/scienceon_og.png)
건강기능식품교육센터
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- Summary of article content: Articles about 건강기능식품교육센터 건강기능식품제조업 영업허가신청서 · 제조하고자 하는 제품의 종류 및 제조방법 설명서 · 제조시설배치도 및 주요 기계-기구류 목록 · 품질관리인 선임신고서 · 영업자의 교육 … …
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[보고서]건강기능식품 기능성 원료 평가가이드 개선 연구
초록
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□ 연구목표
○ 건강기능식품의 기능성 원료 개발 시 시험관 실험, 동물실험과 인체적용시험을 통한 원료의 기능성이 과학적으로 입증되어야 함. 개발자의 기능성 원료의 기능성 평가에 편의를 제공하고자 현재 기능성 별 평가가이드가 마련…
□ 연구목표
○ 건강기능식품의 기능성 원료 개발 시 시험관 실험, 동물실험과 인체적용시험을 통한 원료의 기능성이 과학적으로 입증되어야 함. 개발자의 기능성 원료의 기능성 평가에 편의를 제공하고자 현재 기능성 별 평가가이드가 마련되어 있으나 최신 기술을 반영한 평가가이드의 개선이 요구됨. 그러므로 본 연구는 19종의 기능성에 대한 평가가이드 개정안을 마련하고 1종의 기능성에 대한 평가가이드 제정안을 마련하는 을 목표로 함.
– 1차년도 기능성: 장건강, 긴장완화, 장건강, 혈행개선, 눈건강, 위건강/소화기능, 관절/뼈 건강, 면역기능개선, 피부상태개선, 근력개선(제정)
– 2차년도 기능성: 운동수행능력, 배뇨기능개선, 요로건강, 전립선 건강, 월경전 변화에 의한 불쾌한 상태 개선, 칼슘흡수촉진, 수면건강, 치아건강, 황산화, 피로개선
□ 연구내용
1. 기능성별 자료수집
– 국내・외 기능성별 평가 가이드(의약품, 화장품 포함), 국내외 학술논문 조사
2. 기능성별 작용기전, 바이오마커, 측정방법, 시험설계 조사・비교・분석
– 작용기전, 바이오마커, 인체적용시험 선정/배제기준, 안전성 지표를 중심으로 비교, 분석
3. 평가가이드 개선
– 작용기전, 바이오마커, 인체적용시험 선정/배제기준, 안전성 지표 개선
4. 기능성별 전문가로 구성된 자문단 구성 및 운영
□ 연구결과
1. 평가가이드 개선
– 형식면 개선 : 평가가이드 구성 통일
– 내용면 개선
: 기능성별 작용 기전 수정 및 추가, 보건학적 중요성 수정, 바이오마커 삭제/추가/기전변경, 바이오마커의 설명과 측정방법 수정 및 신규작성
시험 설계시 고려사항 수정 및 신규작성(시험관시험, 동물시험, 인체적용시험 선정/배제기준), 안전성지표 검토
2. 19종 기능성에 대한 평가가이드 개정(안)과 1종의 기능성에 대한 평가가이드 제정(안) 마련
(출처 : 요약문 6p)
건강기능식품 인정절차 안내서(영업자용 가이드)
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3장 건강기능식품 기능성 원료 인정에 관한 규정 1. 개요 2. 제출자료 3. 인정절차 4장 건강기능식품 기준 및 규격 인정에 관한 규정
1장 건강기능식품 1. 고시형 기능성 원료 2. 개별인정형 기능성 원료 2장 건강기능식품의 제조/수입을 준비하시나요/
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