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동아ST, 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 출시 < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 동아ST, 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 출시 < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사 Updating 동아에스티(동아ST)는 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아(성분명 에피나코나졸) 8mL’를 출시했다고 31일 밝혔다.동아에스티는 주블리아 8mL가 기존 주블리아 4mL 대비 용량이 2배로 늘어나 환자 복약 순응도가 높아지고, 4mL 두 병보다 8mL 한 병의 가격이 저렴해져 경제성도 개선됐다고 설명했다.또한, 지난 2월 피부과 의사 600여 명을 대상으로 실시한 주블리아 인식도 설문 조사 결과, 주블리아 4mL 한 병 사용 이후 용량 부족으로 처방을 중단하는 비율이 높은 것으로 확인됐다고 밝혔다.이에 동아에스티는 손발톱무좀이 통상
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155. 주블리아효과/주블리아 부작용/주블리아 주의사항/발톱무좀 바르는약/발톱무좀치료/용인피부과의 무좀/ 분당피부과의 무좀 : 네이버 블로그
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무좀약 ‘주블리아’가 잘 나가는 이유 – 헬스코리아뉴스
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 무좀약 ‘주블리아’가 잘 나가는 이유 – 헬스코리아뉴스 Updating [헬스코리아뉴스 / 안상준] 최근 누적 매출 300억원을 돌파한 동아ST 손발톱무좀 치료제 '주블리아'가 유효성·안전성·편의성 등을 무기로 손발톱무좀 치료제 시장 '절대강자'에 도전한다.지난 2017년 출시 이후 국내 손발톱무좀 치료 판도에 '긍정적 변화 바람'을 일으키며 시장 점유율을 55%까지 끌어올린 주블리아는 향후 다양한 연구 데이터를 축적해 독보적인 손발톱무좀 치료제로 거듭난다는 계획이다. 손발톱무좀 전염성 강해정확한 진단·치료 '필수'손발톱무좀은 손톱이나 발톱에 피
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무좀약 ‘주블리아’가 잘 나가는 이유 – 헬스코리아뉴스
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손발톱무좀 치료제 강자 주블리아…경구 제네릭 출시 예상 < 제약 < 기업 < 기사본문 - 히트뉴스
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동아ST, 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 출시 外 – 의약뉴스
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의협신문 – 동아ST, 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’ 대용량 출시
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 의협신문 – 동아ST, 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’ 대용량 출시 동아ST는 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아] 8mL를 출시했다고 31일 밝혔다. 기존 ‘주블리아 4mL’보다 용량이 2배로 늘었다.동아ST가 지난 2월 … 동아ST는 바르는 손발톱무좀 치료제 '주블리아] 8mL를 출시했다고 31일 밝혔다. 기존 '주블리아 4mL'보다 용량이 2배로 늘었다.동아ST가 지난 2월 피부과 의사 600여명을 대상으로 한 주블리아 인식도 설문 결과, 주블리아 4mL 한 병 사용 이후 용량 부족으로 처방을 중단하는 비율이 높았다.손발톱무좀은 6개월에서 12개월까지 꾸준히 치료해야 하는데, 용량이 8mL로 늘어난 만큼 약이 떨어져 치료 중간에 투약을 중단해야 하는 상황을 개선할 것으로 기대된다.주블리아는 2017년 6월 출시 이후 효과와 안전
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발톱무좀 때려잡기!!! 주블리아 100일 사용 후기 – YouTube
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메디소비자뉴스
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 메디소비자뉴스 Updating 미국 FDA는 ‘주블리아 크림10%’(JUBLIA 에피나코나졸)를 6세 이상 환자의 손발톱무좀 치료제로 적응증 확대를 승인했다. 주블리아는 2014년 6월에 18세 이상 성인 치료제로 승인 되었었다.주블리아는 2014년 일본 카켄제약(Kaken Pharmaceutical)이 개발한 뒤 동아에스티에서 국내 독점 판권을 획득했다. 바르는 손발톱무좀치료제로는 국내유일의 전문의약품이다.이번 적응증 확대는 바슈헬스(Bausch Health)의 피부과 사업부 오소 더마톨로직스(Ortho Dermatologics)가 6~1
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동아ST, 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 출시
동아에스티(동아ST)는 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아(성분명 에피나코나졸) 8mL’를 출시했다고 31일 밝혔다.
동아ST 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 8mL’ 제품이미지.
동아에스티는 주블리아 8mL가 기존 주블리아 4mL 대비 용량이 2배로 늘어나 환자 복약 순응도가 높아지고, 4mL 두 병보다 8mL 한 병의 가격이 저렴해져 경제성도 개선됐다고 설명했다.
또한, 지난 2월 피부과 의사 600여 명을 대상으로 실시한 주블리아 인식도 설문 조사 결과, 주블리아 4mL 한 병 사용 이후 용량 부족으로 처방을 중단하는 비율이 높은 것으로 확인됐다고 밝혔다.
이에 동아에스티는 손발톱무좀이 통상 6개월에서 12개월까지 꾸준히 치료해야 하는데, 용량이 8mL로 늘어난 만큼 한 병의 치료 기간이 길어져 손발톱무좀 치료 중단율을 낮추는데 도움이 될 것으로 기대했다.
동아에스티 관계자는 “환자 복약 순응도를 높이고 경제성을 개선시킨 주블리아 8mL가 손발톱 무좀 환자들의 고통을 덜어내 줄 수 있길 바란다“며 “앞으로도 손발톱무좀 환자들의 니즈를 충족시키는 주블리아가 될 수 있도록 다양한 노력을 이어가겠다”고 말했다.
한편, 주블리아는 2017년 6월 출시 이후 2년 차인 2018년 120억의 매출을 달성하며 블록버스터 제품으로 성장했으며, 지난해 유비스트(UBIST) 기준 299억의 매출로 바르는 손발톱무좀 치료제 중 시장점유율 61%를 달성했다.
주블리아는 에피나코나졸 성분의 항진균제로 손발톱무좀 치료에 사용된다. 국내에서 바르는 제형으로는 유일하게 전문의약품으로 허가 받았다. 바르는 국소도포제의 장점인 낮은 부작용이 특징이다. 또한 사용 전 사포질이 필요 없고, 본체와 브러시가 일체형으로 디자인돼 사용이 편리한 장점이 있다.
일반적으로 손발톱무좀 치료에 사용되는 경구용 항진균제의 경우 치료효과는 우수한 반면 간 독성, 소화기계 부작용 등이 우려되며, 국소도포용 항진균제의 경우 체내 약물대사를 거치지 않아 부작용이 낮은 반면 치료효과는 부족한 것으로 알려져 있다
무좀약 ‘주블리아’가 잘 나가는 이유
[헬스코리아뉴스 / 안상준] 최근 누적 매출 300억원을 돌파한 동아ST 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’가 유효성·안전성·편의성 등을 무기로 손발톱무좀 치료제 시장 ‘절대강자’에 도전한다.지난 2017년 출시 이후 국내 손발톱무좀 치료 판도에 ‘긍정적 변화 바람’을 일으키며 시장 점유율을 55%까지 끌어올린 주블리아는 향후 다양한 연구 데이터를 축적해 독보적인 손발톱무좀 치료제로 거듭난다는 계획이다.
동아ST 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’
손발톱무좀 전염성 강해 정확한 진단·치료 ‘필수’
손발톱무좀은 손톱이나 발톱에 피부사상균(곰팡이)이 침입해 나타나는 질환이다. 피부사상균은 피부의 각질층, 모발 등 각질을 영양분으로 하는 진균으로, 각질에 감염을 일으켜 일종의 버짐인 백선을 일으킨다.
일반적으로 손톱보다 발톱이 피부사상균 감염에 더 취약한 것으로 알려져 있다. 발톱 무좀은 주로 발가락이나 발바닥에 무좀을 오래 앓던 환자에서 발톱으로 진균이 이동해 발생하며 장기적으로 진행되면 손톱까지 침범하기도 한다.
전문가들은 손발톱무좀이 정확한 진단과 치료가 필요한 질환이라고 조언한다. 가장 큰 이유는 ‘전염성’이다. 손발톱무좀은 전염성이 매우 강력해 가족 등 가까운 지인에게 쉽게 감염시킬 수 있으며, 감염된 손발톱에 자신의 다른 손발톱이 닿을 경우 2차 감염이 발생할 가능성도 크다.
중증·만성질환 환자의 경우 더욱 위험하다. 평소 다른 질환을 앓고 있거나 면역체계가 취약할 경우 손발톱무좀을 치료하지 않으면 더 심각한 감염과 합병증이 발생할 수 있다.
가톨릭대 의정부성모병원 피부과 이영복 교수는 “당뇨병 환자의 34%, 말초혈관 환자의 36%, 면역결핍 환자의 30%는 손발톱무좀을 앓고 있다”며 “이러한 중증 및 만성질환 환자들이 손발톱무좀을 제대로 치료하지 않을 경우 세포염, 골수염, 족부궤양 등의 합병증이 나타날 수 있는 만큼 즉각적인 초기 진단과 효과적인 치료가 필수”라고 말했다.
(왼쪽부터) 가톨릭대 의정부성모병원 피부과 이영복 교수, 동아에스티 학술의학실 이지선 과장, 동아에스티 마케팅실 전경택 과장.
국소 도표제 주블리아 경구제 수준 효과 자랑
우리나라의 손발톱무좀 환자는 연간 120만 명 내외로 추산된다. 그러나 손발톱무좀 질환에 대한 부정적 인식으로 인해 적극적인 치료 대신 증상을 방치하거나 잘못된 민간요법 등에 의존하는 등 병원에서 치료를 받는 환자는 적은 편이다.
치료 옵션도 그리 많지 않다. 일반의약품인 바르는 손발톱 무좀 치료제는 치료 효과가 낮고, 치료 효과가 76% 정도에 달하는 경구용 제제는 간과 신장 등에 영향을 줄 수 있어 환자들이 꺼리는 경우가 많다. 약물 상호작용도 고려해야 하는데, 다른 질환으로 약을 복용하고 있다면 경구제 복용에 더욱 신중을 기해야 한다.
이러한 상황 속에서 출시된 주블리아는 출시 직후 가파른 성장세를 보이며 시장을 주도하는 치료제로 자리 잡았다.
주블리아의 가장 큰 장점은 국소 도포제임에도 불구하고 경구제 수준의 치료 효과를 자랑한다는 점이다. 임상 결과에 따르면 주블리아의 주성분 ‘에피나코나졸’은 경구제인 ‘이트라코나졸’ 수준의 치료 효과를 보였다.
간 대사 및 약물 상호작용이 낮아 상대적으로 안전하게 사용할 수 있는 것도 특징이다. 손발톱무좀 치료는 짧은 기간 안에 완치가 어려워 장기간 치료를 필요로 하는 경우가 많은데, 오랜 기간의 치료제 복용으로 인해 발생할 수 있는 간 기능 이상, 피부염 등의 부작용은 치료를 방해하는 요소로 작용하는 경우가 많다.
부작용 발현율 낮고 증상도 경미 치료율 높고 안전성 데이터 확보
주블리아는 안전성을 평가한 임상 결과 부작용 발현율이 약 7.5%로 비교적 낮았으며 증상도 대부분 수포, 홍반, 도포 부위 피부염 등 경미한 피부 부작용에 불과했다. 간 기능 이상 사례는 단 한 건도 발생하지 않았다.
최근 공개된 중등도, 중증 환자군을 대상으로 한 72주 장기 임상에서도 주블리아의 효능과 안전성이 입증됐다.
동아에스티 학술의학실 이지선 과장은 “주블리아를 사용한 중등도 환자 139명, 중증 환자 80명을 72주 동안 관찰한 결과 중등도 환자와 중증 환자의 완전 치료율이 각각 34.5%와 25%로 나타났다”며 “치료 기간에 비례해 치료율이 지속해서 높아지는 경향을 보여 장기 처방에 대한 안전성 데이터도 확보했다”고 말했다.
회사 측은 다수의 임상을 통해 주블리아의 효능과 안전성이 입증된 만큼, 주블리아가 손발톱무좀 치료의 효과적인 옵션이라는 점을 환자들에게 더욱 적극적으로 알려나갈 계획이다.
동아에스티 마케팅실 전경택 과장은 “지난해 유비스트 기준 144억원의 처방액을 기록한 주블리아가 올해는 209억원의 처방액을 올릴 것으로 예상한다”며 “손발톱무좀 증상이 나타날 경우 병원에 내원해 전문의와 상담할 수 있도록 ‘환자의 인식을 바꾸는 마케팅 전략’을 펼쳐 주블리아가 손발톱무좀의 대표적 치료제가 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
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손발톱무좀 치료제 강자 주블리아…경구 제네릭 출시 예상
동아에스티의 블록버스터급 바르는 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’ 퍼스트 제네릭이 등장할 전망이다. ‘주블리아’는 바르는 제형과 경구제 수준의 효능으로 호응을 얻던 약물인데 최근 해당 성분의 경구제 개발 가능성이 제시됐다.
대봉엘에스는 손발톱무좀 치료제 ‘에피나코나졸’ 성분 경구제 개발 가능성을 확인했다고 지난달 25일 밝혔다. 에피나코나졸의 경구용 제제 원료의약품 합성법을 개발, 국내와 원 개발국가인 일본에 특허 출원을 마쳤다.
신규 에피나코나졸 결정형 약물로 비임상시험을 한 결과 3mg 용량으로 36%의 생체이용률을 나타냈으며 이상 반응 없이 안전했다. 해당 원료 약을 DDS(약물전달시스템) 기술에 활용 시 경구제로 개발할 수 있다.
대봉엘에스는 주블리아의 퍼스트 제네릭이 개발, 출시될 수 있도록 에피나코나졸 원료 약을 국내 대형 완제사 및 해외 제약사에 공급할 계획이고, 복용 편리한 개량신약이 나올 수 있도록 글로벌 시장에 기술 수출도 모색하고 있다.
동아에스티 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아 외용액 (사진제공=동아에스티)’
제약업계에 따르면 국내 무좀 치료제 시장은 약 3300억 원 규모로 경구제와 국소도포제로 구분된다. 경구제는 ▷이트라코나졸 ▷테르비나핀 ▷플루코나졸 등으로 말초순환을 통해 감염된 손발톱에 도달해 치료효과는 우수한 반면 피부발진, 소화기계 부작용이 발생하는 단점이 있다.
국소도포용 항진균제는 감염부위에 직접 바르는 치료제로 크림, 연고 등이 있으며 치료제 성분이 손발톱 판을 통과, 감염부위에 도달해 진균을 박멸한다. 하지만 딱딱한 손발톱의 특성상 약물 투과율이 낮아 효과는 부족하다.
이 가운데 주블리아는 국내 유일의 바르는 전문의약품 손발톱무좀 치료제로 차별화해 효과와 안전성을 인정받으며 시장을 주도하는 치료제로 자리잡아왔다. 2014년 일본 카켄제약이 개발한 에피코나졸 성분의 바르는 약물로 2016년 동아에스티가 국내 판권을 확보, 2017년 6월 출시했다.
항진균제 종류: 용량대비 생체이용률 비교, KPC 비임상 (사진제공=대봉엘에스)
발매 첫해 39억원으로 출발, 이듬해 연매출 120억원을 기록한 이후 지난해 11월 누적매출 300억원을 경신했다. 이어 최근 누적매출 500억원을 돌파했다. 유비스트에 따르면 올 1월부터 8월까지 국내 손발톱무좀 치료제 시장에서 59.7%의 점유율을 차지했다.
주블리아는 국소도포제 장점인 낮은 부작용에 뛰어난 약물 침투력으로 경구제 수준의 효과를 갖췄다. 대한의진균학회 손발톱무좀 가이드라인 1차 선택약제로 선정된 바 있다. 사용 전 사포질이 필요 없고 본체와 브러시가 일체형으로 디자인됐다.
주블리아는 제네릭과의 시장 경쟁과 무관하게 대규모 임상 결과 등 다양한 환자 군에서 유의미한 효능·효과를 축적할 전망이다. 미국, 캐나다, 일본에서 동시에 진행한 3상 임상시험과 72주 장기 임상 데이터를 가진 주블리아는 국내 9개 종합병원에서 손발톱무좀 환자 임상 4상도 진행해왔다.
동아에스티 관계자는 “다양한 연구 데이터를 축적해 주블리아가 손발톱무좀에 독보적인 치료제로 거듭날 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.
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