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초기 유방암 치료를 안내하는 표준 검사
온코타입 디엑스(Oncotype DX®)는 유방암 조직에서 21개의 다른 유전자의 활성도를 측정, 분석하여 유방암이 재발할 가능성과 화학요법이 얼마나 효과가 있을지 알려주는 검사입니다.
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Oncotype DX 개인 맞춤형 정보 제공으로 유방암 … – 비엠에스
온코타입 DX(Oncotype DX®)는 유방암 조직에서 21개의 다른 유전자의 활성도를 측정, 분석하는 유방암 진단법으로써 유방암이 재발할 가능성과 화학요법이 얼마나 효과가 …
Source: bms.kr
Date Published: 4/26/2021
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유방암다중유전자발현검사
Oncotype DX는 16종의 암관련 유전자(세회 반복)와 5종의 참고 유전자를 갖고 있는, 21종의 유전자발현프로필입니다. 사용 목적 유방암의 재발가능성을 …
Source: labtestsonline.kr
Date Published: 3/6/2021
View: 423
[유방암 완전정복] 유방암, 항암치료 여부를 결정하는 유전자 …
유전자 발현 검사에는 Oncotype DX와 MammaPrint가 있습니다. 1. 온코타입 디엑스 (Oncotype DX). 먼저 Oncotype DX는 암 조직 안에 있는 21개의 유전자 …
Source: cancer-strategy.com
Date Published: 8/12/2021
View: 2786
온코타입이란 무엇인가요? – 브런치
온코타입(Oncotype DX)은 National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) B20 trial이라는 연구를 바탕으로 상업화된 검사입니다.
Source: brunch.co.kr
Date Published: 6/29/2022
View: 8486
진스웰 BCT, 온코타입 DX와 비교 임상 결과 발표 – MedigateNews
유방암 예후예측 검사 진스웰 BCT. 젠큐릭스는 진스웰(GenesWell) BCT와 미국 지노믹헬스(Genomic Health)사의 온코타입 DX(Oncotype DX)의 환자군 분류에 대한 비교 …
Source: medigatenews.com
Date Published: 6/23/2021
View: 6083
유방암 항암 치료 여부, PET-CT로 선별 검사 가능 – 이엠디
이를 판별하기 위해 사용되는 검사방법이 온코타입(Oncotype) Dx라는 유전자 검사다. 온코타입 Dx는 미국 유방암 치료의 표준으로 채택돼 지금까지 전 …
Source: www.mdon.co.kr
Date Published: 11/2/2022
View: 8403
[EXACT SCIENCES] 온코타입 검사 Oncotype DX 는 무엇인가요?
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Source: www.youtube.com
Date Published: 2/20/2022
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- Date Published: 2021. 8. 9.
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Total Solution for Bio-Medical Science
제품특징
세계 주요 가이드 라인에 포함된 유일한 유전자 검사
화학요법이 환자에게 얼마나 효과적일지 예측한 데이터 제공
재발률을 추정하여 적합한 치료 방법 선택
환자 별 특성에 따라 가장 적합한 맞춤 치료 방법 결정에 도움을 드립니다!
– 유방암은 세계 여성암 1위이며 한국 여성암 2위 입니다.
– 유방암은 모두 같은 유방암이 아니라 ER, PR, HER2 등 환자의 개인별 특성에 따라 적절한 맞춤 치료가 중요합니다.
1. Oncotype DX Ⓡ 란 무엇인가요?
온코타입 DX(Oncotype DX®)는 유방암 조직에서 21개의 다른 유전자의 활성도를 측정, 분석하는 유방암 진단법으로써 유방암이 재발할 가능성과 화학요법이 얼마나 효과가 있을지 알려주는 검사입니다.
2. Oncotype DX Ⓡ 검사는 어떤 환자들에게 필요한가요?
온코타입 DX(Oncotype DX®)는 처음 진단을 받은 초기 유방암 환자 중 림프절 전이 음성 또는 양성(미세전이, 1~3개), 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 환자에 적합한 검사입니다.
3. Oncotype DX Ⓡ 검사를 통해 무엇을 알 수 있나요?
온코타입 DX (Oncotype DX®)검사결과 리포트에는 0에서 50 사이 값으로 된 Recurrence Score®(RS) 결과값이 포함되어 있습니다. RS가 낮을 경우 재발률이 낮으며 화학치료의 효과도 낮으므로 호르몬요법을 권유할 수 있습니다. 반대로 RS가 높을 경우 재발률이 높으며, 화학요법의 효과가 크므로 화학요법과 호르몬요법을 병행하여 재발을 효과적으로 억제할 수 있습니다.
4. Oncotype DX Ⓡ 신뢰할 수 있는 검사인가요?
온코타입 DX(Oncotype DX®)는 총 4500명 이상의 환자를 대상으로 다양한 임상실험을 통해 정확성, 일관성을 입증한 검사입니다. 21개의 유전자를 보다 정확하고 정밀하게 측정하기 위해 종양 샘플을 각기 다른 시간에 3회에 걸쳐 반복 검사를 진행합니다. 또한 세계 주요 가이드라인에 포함된 유일한 유전자 검사입니다.
5. Oncotype DX Ⓡ 검사는 언제 해야 하나요?
유방암의 예후와 관련되는 21개의 유전자를 검사함으로써 재발 가능성을 통해 환자 별 특성에 따라 가장 적합한 맞춤 치료 방법 결정에 도움을 주는 검사이므로 수술 후 치료를 시작하기 전에 검사를 받는 것이 중요합니다.
6. Oncotype DX Ⓡ 검사는 어떻게 진행되나요?
온코타입 DX(Oncotype DX®)는 수술 시 제거된 종양 조직 일부를 이용하여 진행되므로 추가적인 수술이 필요 없습니다. 검사 실시여부가 결정되면 병원으로부터 비엠에스가 조직 샘플을 수거하여 미국 Genomic health 검사기관으로 발송합니다. 검체가 해당 검사기관으로 발송된 후, 모든 과정은 자동화 시스템에 의해 진행됩니다.
무슨 검사입니까
유방암용 다중유전자발현검사는 치료를 결정하는 것뿐 아니라 예후, 재발 및 암 전이를 에측하기 위해 악성종양 조직을 대상으로 정해진 유전자군을 검사합니다. 이들 검사는 환자별 맞춤치료를 개발하는 것을 궁극적 목표로 합니다. 암은 비정상세포의 성장이 조절되지 않는 상태를 의미합니다. 각 유방암은 고유한 유전자적 특징을 갖고 있고 주위의 정상조직과 구별됩니다. 종양의 유전자들은, 종양이 얼마나 빨리 성장할지, 종양이 인체내 다른 부위로 잘 전이 및 이동할지, 에스트로젠 또는 프로제스테론에 의해 성장이 촉진되는지, Her-2/neu와 같은 특정 단백질을 과발현하는지, 다른 치료에 얼마나 반응할지 등을 조절합니다.
종양 유전자의 조절은 유전자발현-유전자특이 RNA 및 단백질 생성 시기 및 양-을 통해 이루어진다. 유전자발현 패턴은 단백질 생성을 책임지는 유전자의 발현 증가 및/또는 감소(촉진조절 및 억제조절)를 모두 포함합니다. 다중유전자발현검사는 동시에 다수의 종양유전자 산물을 측정합니다. 그리고 유전자발현 패턴을 점수화하여 결과로 나타낸다. 이 점수는 종양의 가능한 행동양태의 예측을 보조하기 위해 사용됩니다.
왜 중요한 것입니까?
유방암은 피부암을 제외하면 여성으로 가장 흔히 진단되는 암종이고, 암 사망의 두번째 원인입니다. 미국암학회는 2008년에 182,460례의 침습성 유방암과 67,770례의 유방내암이 새로이 진단되고, 여성 40,480명과 남성 450명이 유방암으로 사망할 것으로 추정하였다.
성공적인 유방암 치료의 열쇠는 조기에 진단, 치료하고, 해당 환자와 암에 맞추어 치료하는 것입니다. 일부 암은 다른 암에 비해 더 공격적이고, 일부는 에스트로젠 또는 프로제스테론 수용체를 갖고 있어 해당 호로몬 존재 하에서 성장이 촉진되며, 일부는 Her-2/neu를 과다발현하고, 일부는 항암치료에 더 민감하나 다른 일부는 그렇지 않습니다. 유방암 치료는 대개 수술, 방사선치료, 호르몬 치료, 표적 치료 및 때에 따라 생물학적 치료의 조합을 포함합니다.
유방암치료의 선택 유형은 다음의 요인에 기반합니다.
환자 나이 및 건강
종양 크기
프로제스테론 및/또는 에스트로젠의 유무
Her-2/neu 과발현 유무
암종의 등급(종양세포가 얼마나 정상적이거나 비정상적인가)
암종의 병기- 국소적으로 존재하거나(1기 및 2기), 인접 조직에 침윤하거나(3기), 또는 기타 장기에 전이하거나(4기)
종양에 가까운 림프절에 암세포가 있는가
림프절 전이가 없는 국재적 암을 가진 환자는 일부 암세포가 검출 및 치료에서 벗어나 이후에 암 재발을 일으킬 위험을 낮추기 위해 시행하는 특정 보조치료-항암치료 및/또는 타목시펜(호르몬에 반응하는 암용)과 같은 전신 치료에 추가하여-에 반응할 수도 있고 안 할 수도 있습니다. 보조치료는 모든 유방암 환자에서 효과적이지는 않습니다. 다중유전자발현검사는 일차적으로 환자의 예후와 유방암 재발의 위험도를 평가하고, 이차적으로는 보조항암치료에서 효과가 있을 환자에 대한 가능한 정보를 주기 위한 것입니다.
유방암용 다중유전자발현검사는 상대적으로 새로운 검사들입니다. 이들 검사에 최소한의 종양조직 및 특정 검체처리가 필요합니다. 이들은 모두 림프절에 전이되지 않은 암종에 사용되는 것뿐만 아니라, 각각이 특정 환자군에서 사용되도록 개발되었다. 이들은 유방암 재발의 위험도가 가장 높은 환자와 가장 낮은 환자를 식별하는 능력을 갖고 있지만, 완전한 임상적 유용성은 아직 입증되지 않았습니다.
개발 중인 다중유전자발현검사가 몇 몇 있지만, 대개는 기본적으로 연구 도구로 판단됩니다. 이 중 하나인 MammaPrint 검사는 FDA에 의해 판매용 승인을 받았습니다. OncotypeDX는 미국임상암학회(ASCO)의 ‘유방암에서 종양표지지의 사용에 관한 권고안 2007 개정판’에서 타목시펜으로 치료를 받은 환자에서 재발 위험도를 예측하는데 사용하도록 포함되었습니다. ASCO는 MammaPrint 검사 및 다른 다중유전자발현검사(Rotterdam Signature 및 Breast Cancer Gene Expression Ratio를 포함)들이 희망적이긴 하지만, ASCO가 사용을 권고하기 전까지 임상적 유용성을 뒷받침하는 추가 데이터가 아직 필요하다고 판단하였습니다. 국립종합암네트워크(NCCN) 및 국립유방암연합(NBCC)도 이들 검사의 잠재성을 인정하였지만 임상적 사용을 지지하기에는 추가 연구가 필요하다는데 공감하고 있습니다.
Oncotype DX 중등도 위험 재발지수를 갖는 여성에서 보조 호르몬치료와 보조 항암호르몬 치료를 비교하는 TAILORx (Trial Assigning Individualized Options for Treatment), 항암치료에 환자를 배정 시 MammaPrint 검사와 임상/병리기준을 비교하는 MINDACT (Microarray In Node-Negative Disease may Avoid Chemotherapy)와 같은 몇몇 대규모 임상시험을 통해 연구가 진행되고 있습니다. 이러한 임상시험은 이들 검사의 임상적 유용성을 밝히고, 유방암 치료를 선별하는 능력을 평가할 것입니다. 하지만, 결과가 나오기까지는 수년의 시간이 걸릴 것입니다.
검사
Oncotype DX
Oncotype DX는 16종의 암관련 유전자(세회 반복)와 5종의 참고 유전자를 갖고 있는, 21종의 유전자발현프로필입니다.
사용 목적 유방암의 재발가능성을 평가하고 보조항암치료의 유용성을 평가합니다
환자/종양 유형 에스트로젠 수용체 양성, 림프절 음성인 1기 혹은 2기 암으로 새로 진단받고, 타목시펜으로 치료받을 환자
검체유형 포르말린으로 고정되고, 파라핀포대된 종양 조직
검사법 정량 RT-PCR (reverse transcriptase-polymerase chain reaction)
결과 계산 결과는 0-100의 ‘재발지수’로 주어지고, 18미만은 10년내 재발위험에서 저위험군, 31 이상은 고위험군, 18-30 사이는 중등위험군으로 분류됩니다. 고위험군인 환자는 보조항암치료에서 효과를 볼 가능성이 있습니다.
검사 상황 검사실 한 곳에서 가능
MammaPrint
MammaPrint는 70 종의 암관련 유전자(세회 반복)와 참고유전자(정규화 유전자 및 음성대조)를 측정하는 70 종의 유전자발현프로필입니다
사용 목적 5년-10년내 유방암의 재발 가능성을 예측하기 위해.
환자/종양 유형 종양의 크기가 5cm 이하로 1기 또는 2기에 림프절 음성이며, 새로이 진단받은 61세 이하의 환자
검체유형 최소 30%의 악성세포를 갖고 있는 신선동결 종양검체
검사법 DNA microarray
결과 MammaPrint 지수, 그리고 저위험 또는 고위험의 예후 지정 점수 계산
검사 상황 FDA 승인됨; 한 곳-네덜란드에서 상용화되어 있습니다
Breast Cancer Gene Expression Ratio, 2-gene ratio, H/I or HOXB13/IL17BR
Breast Cancer Gene Expression Ratio는 homeobox (HOXB13) 유전자와 interleukin-17B receptor (IL-17BR) 유전자의 발현비를 평가하는 2 종의 유전자발현 검사입니다
사용 목적 유방암의 재발을 예측하는데 보조하기 위해
환자/종양 유형 에스트로젠 수용체 양성, 림프절 음성인 유방암으로 새로 진단받은 환자
검체 종류 포르말린으로 고정되고, 파라핀포대된 종양 조직
검사법 정량 RT-PCR
결과 5년 재발위험과 함께 H:I 비로 보고됨. 비가 증가할 수록 위험도가 증가함
검사 상황 상용화되어 있으나, ASCO는 임상적 유용성을 뒷받침하는 추가 데이터를 권장합니다.
Rotterdam Signature 76-Gene Panel
Rotterdam Signature 검사는 76 종의 유전자발현 검사법입니다. 에스트로젠 수용체 양성인 검체를 평가하기 위해 60 종의 유전자를, 수용체 음성인 검체를 평가하기 위해 16종의 유전자가 있습니다.
사용 목적 유방암 재발 위험도를 예측한다
환자/종양 유형 림프절 음성인 유방암 환자
검체유형 신선동결 종양검체
검사법 RNA 발현 마이크로어레이
결과 전이에 대한 위험도 비
검사 상황 연구 단계로, 상용화되어 있지 않습니다.
질의응답
1. 다중유전자발현검사의 기준에 맞지 않는 유방암이라면? 기준에 맞지 않다면 해당 검사를 사용할 수는 없습니다. 향후 연구 결과가 다른 환자군에서 검사의 사용을 뒷받침할 수도 있지만, 현재로서는 그 검사를 뒷받침하는 데이터에 맞도록 기준이 설정되어 있습니다.
2. 한 종류 이상의 다중유전자발현검사를 받아야 하는가요? 일반적으로는 그럴 필요가 없습니다. 현재 사용가능한 검사가 평가하고자 하는 유전자에서 서로 겹치지 않는다고 하더라도, 그들의 결과는 모두 유방암의 재발위험도를 분류하는 것입니다.
3. 다중유전자발현검사를 시행하는데 혈액이 사용될 수 있는가요? 혈액검사는 유방암의 다른 측면을 평가하는데 사용될 수 있지만, 다중유전자발현검사를 시행하는데 사용될 수는 없습니다. 평가하고자 하는 것이 종양의 가능한 행동양태이기 때문에 종양 조직 및 세포가 필요합니다.
관련자료
On This Site
Tests: Hormone Receptor Status, BRCA-1 and BRCA-2, Her-2/neu, Tumor Markers
Conditions: Breast Cancer
In the News: Gene Expression Test for Breast Cancer Now Included in Guidelines (2008)
Elsewhere On The Web National Cancer Institute: Breast Cancer Centers for Disease Control and Prevention: Breast Cancer American Cancer Society, Detailed Guide: Breast Cancer OncologySTAT: Breast Cancer Resources National Center for Biotechnology Information: What is a Genome?
Article Sources
NOTE: This article is based on research that utilizes the sources cited here as well as the collective experience of the Lab Tests Online Editorial Review Board. This article is periodically reviewed by the Editorial Board and may be updated as a result of the review. Any new sources cited will be added to the list and distinguished from the original sources used.
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Marchionni, L. et. al. (2008 March 4). Annals of Internal Medicine [On-line information]. Available online at http://www.annals.org/cgi/content/full/0000605-200803040-00208v1 through http://www.annals.org. Accessed on 6/1/08.
Gregory J. Tsongalis, Ph.D., HCLD, FACB. Director, Molecular Pathology, Co-Director, Pharmacogenomics Program, Associate Professor of Pathology, Dartmouth Medical School, Dartmouth Hitchcock Medical Center, Lebanon, NH.
온코타입이란 무엇인가요?
수술 후 첫 진료 시 항암화학요법 여부를 결정하기 위해 온코타입 등의 검사를 할 수 있습니다. 이 검사를 왜 하는지 어떻게 해석하는지 궁금해도 자료가 없어서 답답하셨을 것 같습니다. 다소 전문적인 얘기지만 필요할 것 같아 올립니다.
온코타입(Oncotype DX)은 National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) B20 trial이라는 연구를 바탕으로 상업화된 검사입니다. 21개의 유전자를 검사하고 있으며, 그 결과를 분석하여 고위험, 중간위험, 저위험 그룹으로 나눌 수 있습니다.
각 그룹은 점수로 표현되며 low risk는 recurrence score [RS]≨18, intermediate risk는 RS 18-30, high risk는 RS≥31을 말합니다.
각 그룹에 따라 항호르몬 치료만 한 경우와 항암치료를 같이 한 경우의 원격 전이의 위험도는 다음과 같습니다. (출처: Paik SM et al (2006) Journal of clinical oncology )
(A) All patients; (B) low risk (recurrence score [RS]≨18); (C) intermediate risk (RS 18-30); (D) high risk (RS≥31).
위의 표에 따르면 저 위험군의 환자는 항암치료의 이득이 없는 반면 고위험군 환자는 항암치료를 하지 않으면 원격 전이율이 현저히 높아짐을 알 수 있습니다. 따라서 이전 치료 방법에 따르면 항암화학요법을 받아야하는 환자라 하더라도 Oncotype DX를 통해 항암을 꼭 해야 하는 환자와 항암을 하지 않아도 되는 환자를 구분할 수 있음을 알 수 있습니다.
유방암 항암 치료 여부, PET-CT로 선별 검사 가능
비싼 유전자 검사 전 스크리닝 방법으로 주목
강남세브란스병원 정 준, 안성귀 교수팀
유방암 환자의 항암 치료 여부를 결정하는 비싼 유전자 검사 전에, PET-CT로 검사 대상자를 선별할 수 있다는 연구 결과가 나왔다.
유방암 중 에스트로겐 수용체 양성, 인체상피세포성장인자수용체(HER2) 음성의 유방암은 비교적 예후가 좋은 암으로 힘든 항암치료를 생략할 수 있다. 이를 판별하기 위해 사용되는 검사방법이 온코타입(Oncotype) Dx라는 유전자 검사다. 온코타입 Dx는 미국 유방암 치료의 표준으로 채택돼 지금까지 전 세계적으로 50만 명 이상의 유방암 환자가 불필요한 항암치료를 피한 것으로 추산된다. 그러나 검사 비용이 비싸다는 단점이 있었다.
연세대학교 강남세브란스병원 유방외과 정 준, 안성귀 교수팀은 PET-CT 검사를 통해 측정한 포도당 섭취계수로 온코타입 Dx 점수를 예측할 수 있다고 3일 밝혔다.
연구팀이 유방암 환자 167명의 온코타입 Dx 점수와 포도당 섭취계수를 비교한 결과, 포도당 섭취계수가 높으면 온코타입 Dx 점수도 높아지는 경향을 확인했다.
특히 온코타입 Dx 점수가 25점 이하면 대부분 항암치료를 생략하는데 포도당 섭취계수가 4미만인 115명 중 114명(99.1%)이 25점 이하인 것으로 나타났다. 다변량분석에서도 포도당섭취계수가 4이상인 것은 온코타입 Dx 점수가 26점 이상으로 나오게 하는 위험 인자로 확인됐다.
안성귀 교수는 “많은 환자를 불필요한 항암치료에서 해방시켜 준 온코타입 Dx 검사지만 비싼 가격으로 인해 환자의 부담이 컸다”면서 “수술 전 기본 검사로 시행하는 PET-CT 검사로 온코타입 Dx 점수가 높을지, 낮을지 예측할 수 있기 때문에 점수가 낮을 것으로 예상되는 환자만 선별적으로 온코타입 Dx 검사를 시행하면 검사 비용을 크게 낮출 수 있다”고 말했다.
정 준 교수도 “PET-CT 검사에서 온코타입 Dx 점수가 높을 것으로 예상된다면 비싼 유전자 검사를 건너뛰고, 항암치료를 고려할 수 있지만 이에 대한 더 많은 연구가 필요하다”면서 “이를 위해 두 지표 사이의 생물학적 연관성을 규명하려는 기초 연구도 진행하고 있다”라고 밝혔다.
이번 연구결과는 지난 4월 미국 공공과학 도서관 온라인 학술지 플로스원(PLos one)에 게재됐다.
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