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00:00 시작
00:36 비스테로이드 일반의약품 소개_#1. 이치논 크림
01:35 비스테로이드 일반의약품 소개_#2. 비판텐 크림
02:16 비스테로이드 일반의약품 소개_#3. 유리아 크림
03:37 약국 화장품 소개_#1. 고운발 크림
04:30 약국 화장품 소개_#2. 스누아토 크림
04:50 스테로이드 포함 일반의약품
05:58 스테로이드 포함 일반의약품 소개_#1. 쎄레스톤지 크림
06:48 스테로이드 포함 일반의약품 소개_#2. 락티케어, #3. 하티손 로션
07:13 스테로이드 포함 일반의약품 소개_#4. 리도멕스 크림/로션
07:48 약사언니 당부사항
기획/출연: 정진희 PD
촬영/편집: 김싱아 PD
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템플릿 : 론박자막연구소
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쎄레스톤지크림 – 의약품안전나라
생동성 시험 정보 · 원료약품 및 분량 · 유효성분 : 겐타마이신황산염,베타메타손발레레이트 · 첨가제 : 세토스테아릴알코올,인산이수소나트륨,클로로크레솔,정제수,인산,백색 …
Source: nedrug.mfds.go.kr
Date Published: 3/27/2021
View: 1896
오남용 부작용의 대표 품목 – 쎄레스톤지 크림 < CME < 기획
쎄레스톤지 크림은 적정한 작용과 부작용이 적은 성분으로 처방된 제품으로 일반의약품으로 분류되어 의사 처방 없이 습진, 알레르기 피부염과 같은 염증성 피부질환은 …
Source: www.docdocdoc.co.kr
Date Published: 12/26/2022
View: 6383
쎄레스톤지크림 – | 유한양행
쎄레스톤지크림 ; 구분일반의약품 > 외용제 ; 효능군[264]진통, 진양, 수렴, 소염제 ; 균등한 백색의 크림 ; 주요성분1g 중 베타메타손발레레이트(KP) 0.61mg, 겐타마이신 …
Source: www.yuhan.co.kr
Date Published: 1/27/2021
View: 2399
쎄레스톤지크림 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
쎄레스톤지크림의 형태는 전질균등한 백색의 크림으로 되어 있으며, 겐타마이신황산염 1mg/g, 베타메타손발레레이트 0.61mg/g의 성분으로 구성되어 …
Source: dasomtip.tistory.com
Date Published: 2/19/2022
View: 1012
쎄레스톤지크림 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요? – 이런거조아
쎄레스톤지크림 부작용 및 사용상 주의점 · 1) 세균,진균,스피로헤타속,효모,바이러스,동물성 피부감염증 환자 · 2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 …
Source: shccsh01.tistory.com
Date Published: 11/24/2022
View: 5574
쎄레스톤지크림
쎄레스톤지크림 – [264]진통.진양.수렴.소염제 – 기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 :
Source: myhealthbox.eu
Date Published: 5/6/2021
View: 1636
“세레스톤지등 외용제 40개 전문약 재분류” – 데일리메디
마데카솔과 세레스톤지 등 40여개 피부 외용제에 대한 전문약 재분류 논의가 가시화될 전망이다. 대한피부과개원의협의회는 최근 대한의사협회의 요청에 따라 피부 …
Source: dailymedi.com
Date Published: 10/9/2021
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주제에 대한 기사 평가 쎄레 스톤 지
- Author: 의학채널 비온뒤
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- Date Published: 2021. 2. 21.
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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(쎄레스톤지크림)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ스피로헤타속ㆍ효모ㆍ바이러스(대상포진(물집), 단순포진(물집), 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다) 2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 3) 고막천공(뚫림)이 있는 습진성 외이도(바깥귀길)염 환자(천공(뚫림)부위의 치유지연이 나타날 수 있다.) 4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성(드러나지 않는) 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다) 5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(딸기코, rosacea) 환자 6) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증 및 그 병력이 있는 환자 (아미노글리코사이드계 항생물질사이에는 교차 알레르기유발성이 입증되었다)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 2) 유ㆍ소아
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부 ① 감염증 : 피부의 세균성(전염성 농가진(고름딱지증), 모낭염 등), 바이러스성 감염증이 나타날 수 있다[밀봉붕대법(ODT)의 경우 나타나기 쉽다]. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항균제나 항진균제등을 병용(함께 사용)하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지한다. ② 일반적 피부증상 : 모낭염, 부스럼, 피부자극, 자통(찌름 통증), 발열, 작열감(화끈감), 가려움, 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 홍조, 피부건조, 농포(고름물집)성피부염, 땀띠, 상처 악화, 욕창, 농포(고름물집)증, 과민증, 피부변색, 다모(털과다)증, 여드름상발진, 색소침착저하증, 입주위피부염, 알레르기성접촉피부염, 피부짓무름, 2차감염, 피부위축, 줄무늬 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다. 겐타마이신으로 치료하면 일시적인 피부자극(홍반(붉은 반점), 가려움증)이 나타나지만 일반적으로 치료를 중지할 필요는 없다. ③ 장기연용(계속 사용) : 스테로이드성 여드름, 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장, 자반(자주색반점)), 스테로이드성 주사, 입주위피부염(입주위ㆍ안면(얼굴)전체에 홍반(붉은 반점), 모세혈관확장, 딱지, 인설(비늘)), 어린선(漁鱗癬)양 피부변화, 다모(털과다), 색소탈실 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은 약으로 바꾸어 사용한다. 2) 내분비계 : 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신투여와 같은 뇌하수체ㆍ부신(콩팥위샘)피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다. 3) 눈 : 안검(눈꺼풀) 피부에 사용시 안(눈)압 상승, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용, 특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다. 4) 균교대현상 : 국소적용 항생물질제제를 장기간 사용한 경우에 때때로 진균을 포함하는 비감수성균의 균교대감염(superinfection)을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다. 5) 신장애(신장장애), 난청(귀먹음) 등이 나타날 수 있으므로 장기 연용(계속 사용)을 피한다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다. 2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다. 3) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역(회복가능한)적인 시상하부-뇌하수체-부신(콩팥위샘)(HPA)축의 억제, 쿠싱증후군, 고혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔 농도, 요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나 ACTH 자극시험을 하여 HPA 축 억제를 검사한다. 4) 국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해 HPA축이 억제되었다면 약물사용의 중지, 투여빈도의 감소, 활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이드 약물투여 중지 후 HPA축 기능은 신속히 회복된다. 5) 치료기간은 질환의 정도나 병소(아픈 부위)의 부위, 환자의 반응에 따라 다르다. 그러나 3~4주 치료 후에도 증상이 개선되지 않으면 다른 질환을 의심해 보아야 한다. 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다. 6) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다. 7) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉붕대법을 사용함으로써 코르티코이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다. 특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉붕대법을 피한다. 8) 감작(과민상태로 만듦)할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작(과민상태로 만듦)징후(발적(충혈되어 붉어짐), 부종, 구진, 소수포(물집) 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 9) 장기 연용(계속 사용) 하지 않는다. 10) 코르티코이드 및 겐타마이신은 밀봉붕대법 또는 광범위한 부위 적용, 장기연용(계속 사용)등으로 인해 피부를 통해 흡수된다고 알려져 있다. 이러한 경우에는 정기적인 관찰 및 치료에 앞서서 BUN 검사등을 통한 신(콩팥)기능 검사가 권장된다. 11) 겐타마이신 국소투여시 전신적인 효과가 나타나지 않지만, 전신독성을 나타낼 수 있는 농도에서는 신(콩팥)부전환자 또는 제8뇌신경환자에서는 영구적인 전정(前庭) 기능장애(평형기능 장애)의 원인이 될 수 있다. 12) 임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 13) 국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으로 투여된 코르티코이드가 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의하여야 하며, 수유부에 대한 이 약의 투여가 필요한 정도를 고려하여 수유를 중지하거나 이 약의 투여를 중지한다. 14) 소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다. 국소적용 코르티코이드로 치료받은 소아에게서 HPA축억제, 쿠싱증후근, 발육장애, 체중증가의 지연 및 두개골(머리뼈)내고혈압의 발생이 보고된 바 있다. 소아에게서 발견되는 부신(콩팥위샘)억제의 징후는 혈장 코르티솔 수치가 낮아지고 ACTH 자극에 반응이 없는 것이다. 두개내고혈압의 징후로는 숫구멍의 돌출(bulging fontanelle), 두통 및 양쪽시신경유두부종(papilledema)이 있다. 15) 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다. 16) 소아환자에게 사용할 경우에는 치료 효과를 나타내는 최소 양만을 사용한다. 17) 국소용 코르티코이드의 과다사용 또는 장기사용 시 뇌하수체-부신(콩팥위샘)기능을 억제하여 2차적인 부신(콩팥위샘)기능부전증을 유발하고 쿠싱증후군을 포함하는 고코르티솔혈증을 유발시킬 수 있다. 겐타마이신을 국소로 과다 또는 장기간 사용하였을 때는 병소(아픈 부위)부에 진균 또는 비감수성 균의 과도한 증식이 일어날 수 있다. 이러한 경우 적절한 대증적(증상에 대응하여) 치료가 필요하다. 급성 고부신(콩팥위샘)피질호르몬증상(hypercorticoid symptoms)은 보통 가역(회복가능한)적이다. 필요할 경우 전해질 불균형을 치료하여야 한다. 만성독성인 경우 코르티코이드를 서서히 감량(줄여)하여 중단하여야 한다. 18) 건선(마른비늘증)환자에 장기, 대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선(마른비늘증)성 홍피증(홍색피부증), 농포(고름물집)성 건선(마른비늘증) 등이 나타난다는 보고가 있다. 19) 전신 및 국소 코르티코이드 사용 시 시각장애가 보고될 수 있다. 만약, 환자에서 시야흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상이 나타나면, 전신 및 국소 코르티코이드 사용 후에 보고되었던 백내장, 녹내장 또는 중심성장액맥락망막병증 (central serous chorioretinopathy (CSCR))과 같은 드문 질환을 포함하여 시각장애를 일으킬 수 있는 원인을 확인하기 위하여 안과전문의에게 진료받을 것을 고려해야 한다.
5. 적용상의 주의
1) 안(눈)과용으로 사용하지 않는다. 2) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다. 3) 의사의 감독없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다(특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이 나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부(질환 부위)를 청결히 한다).
6. 저장상의 주의사항
오남용 부작용의 대표 품목 – 쎄레스톤지 크림
http://www.koreahealthlog.com/attach/20100427_teveten.
대한피부과학회는 지난 2002년 3월부터 12월까지 전국 21곳의 병·의원에서 피부외용제에 의한 부작용을 보인 피부과 환자들을 대상으로 ‘피부외용제 부작용 사례‘를 조사한 결과 일반의약품으로 분류된 스테로이드 연고에 의한 부작용이 심각하다고 밝혔다.
특히 의약분업 이후에도 피부외용제에 대한 약품구입 경로가 약국 문진이 가장 많은 것으로 조사돼 약국 문진에 의한 외용제 구입이 부작용을 낳는 1차적인 원인으로 손꼽혔다.
이번 피부과학회의 조사결과에 따르면 총 부작용 사례는 20곳의 병원에서 1,257건으로, 이중 오용 및 치료지연이 총 505건으로 40.2%를 차지했다. 다음으로는 진균감염이 368건으로 29.3%, 세균감염이 176건으로 14%, 접촉피부염이 108건으로 8.6%를 각각 기록했으며, 여드름양 발진, 피부위축, 혈관확장 등이 그 뒤를 이었다.
외용제별 오용빈도는 스테로이드 연고가 1,038건으로 82.6%를 차지, 일반의약품으로 분류된 일부 스테로이드제의 여과 없는 사용이 부작용 발생의 가장 큰 원인으로 손꼽혔다.
부작용을 보인 약물 가운데 상품명이 확인된 214개 제품 중 가장 대표적인 약물로 손꼽힌 것은 일반의약품으로 분류된 쎄레스톤지 크림이었다. 이 제품으로 인한 부작용은 모두 185건으로, 파악된 부작용 사례의 약 18%를 기록했다.
쎄레스톤지는 지난 99년 피부과학회가 학회지를 통해 발표한 전신 및 외용제 사용에 따른 약 부작용에 대한 전국적 연구 결과에서도 빈도 1위를 나타낸 제품이기도 했다. 이러한 이유로 의약분업 당시 피부과에서는 제대로 된 의약품 분류 없이는 의약분업에 참여할 수 없다는 강경한 의견을 내놓기도 했다.
스테로이드 함유 외용제의 대명사 ‘쎄레스톤지’
쎄레스톤지 크림은 1g중 길초산 베타메타손 0.61mg과 황산 겐타마이신 1mg이 함유된 복합제로, 지난 72년에 발매돼 30년 동안 피부질환 치료의 대명사로 자리잡아 왔다.
쎄레스톤지 크림은 습진, 알레르기 피부염과 같은 염증성 피부질환은 물론 진통작용과 항균작용이 필요한 피부상처 등 일반적인 가려움증에도 광범위하게 사용되고 있다. 특히 여름철에는 햇볕에 의한 화상이나 벌레물림 등에도 사용할 수 있으며, 크림타입으로 끈적이지 않고 바로 흡수되는 등 사용감이 좋은 점도 장점으로 꼽히기도 한다.
쎄레스톤지는 복합제제의 특성상 크게 세 가지 뛰어난 효과를 보이고 있다. 우선 스테로이드 작용으로 인해 염증이나 가려움증, 통증을 가라앉혀 주며, 두 번째로는 상처를 잘 아물게 해주는 장점을 가지고 있다. 또한 염증이나 상처부위에 세균감염을 막아주는 항균작용을 가지고 있어 별도의 소독작업이 필요 없다는 점도 장점으로 손꼽힌다.
이러한 장점으로 인해 쎄레스톤지를 써 본 사람이라면 쎄레스톤지의 골수팬이 되는 경우가 많다고 알려져 있다. 심지어 여성들의 경우 휴대용 의약품으로 핸드백 안에 늘 상비되는 약으로도 손꼽히기도 했다.
하지만 이러한 다양한 효과와 반응에도 불구하고, 쎄레스톤지는 피부과 의사들 사이에서는 ‘골칫덩이’로 손꼽힌다. 이유는 스테로이드, 항균성분 등이 포함된 복합제인데다 일반의약품으로 분류된 탓에 오남용으로 인한 부작용으로 내원 환자가 많기 때문이다. 따라서 쎄레스톤지를 둘러싼 문제의 핵심은 결국 의약품 분류로 귀결된다.
스테로이드제, 함부로 사용하지 말아야
스테로이드제는 다양한 부작용을 초래해 대부분의 선진국에서는 오용 및 남용에 따르는 부작용을 예방하기 위해 처방에 제한을 두고 있다. 미국의 경우 FDA는 국소 부신피질 호르몬제의 오남용에 따른 부작용을 예방하기 위해 하이드로코티손 0.5% 이하의 강도를 가진 제제만을 OTC로 허용하고 있고, 영국에서는 하이드로코티손 1% 이상의 강도를 가진 외용제는 모두 의사의 처방이 있어야 구입 가능한 약품으로 정하고 있다. 하지만 국내에서는 정확한 기준이 없이 단순 수치로서만 스테로이드 제제를 분류하고 있어 문제가 된다.
현재의 분류는 역가에 따라 7군으로 나누어져 있으며, 1군에서 5군까지는 전문의약품으로, 6·7군은 일반의약품으로 분류돼 있다. 하지만 이 분류 자체가 안전성을 무시한 산술수치상의 분류라는 것이 피부과 전문의들의 지적이다.
대부분의 국가에서 스테로이드제제는 의과학적인 실험을 거쳐 전문의약품으로 분류돼 있고, 역가가 처방, 비처방으로 나누는 기준으로 이용되지는 않고 있으며, 역가를 통한 집단화는 단순히 임상적 도움을 주기 위한 대강의 지침으로 이해되고 있다.
쎄레스톤지의 경우는 역가를 바탕으로 해 베타메타손 0.61mg을 함유, 6군에 포함돼 있지만 베타메타손 1mg 크림제제는 현재 5군에 포함되어 있다. 하지만 단순히 낮은 역가가 안전성을 보장해 주는 것은 아니기 때문에, 안정성 여부는 환자에게서 나타난 피부질환에 대한 진단 및 치료경과에 의해 판정할 수 있어야 한다는 점에서 볼 때 이같은 분류는 잘못돼도 한참 잘못됐다는 지적이다. 특히 지난 99년 연구결과와 지난해 오남용 사례 조사는 역가가 부작용 발생에 크게 영향을 미치지 않는다는 것을 여실히 증명한 것으로 평가받고 있다.
전문의약품으로 분류돼야 할 품목
쎄레스톤지는 좋은 효과를 보임에도 불구, 일반의약품으로 분류, 질환상태에 따른 적절한 치료가 이뤄지기보다는 환자들의 자의적 판단이나 약사들의 문진에 따른 권유에 의해 사용될 수밖에 없는 상황이다. 따라서 의약품 분류가 바뀌지 않는 한 쎄레스톤지는 여전히 피부질환 관련 오남용에 따른 부작용 1순위의 불명예를 계속 이어가게 될지도 모른다. 따라서 쎄레스톤지가 약효와 안전성을 바탕으로 환자들에게 사용되기 위해서는 무엇보다 의약품 분류에 대한 재평가가 반드시 따라와야 할 전제조건으로 판단된다.■
곽상희 기자 opensky@
전문가의견허훈 원장 (허훈피부과, 한양대병원 피부과 외래교수)
Q. 쎄레스톤지는 어떤 약인가?
– ‘더마톱’과 더불어 지명도가 높아 국민들이 많이 쓰는 스테로이드제 중의 하나다. 하지만 스테로이드제는 어떤 제품이라도 2주일 이상 쓰면 부작용이 생긴다. 특히 쎄레스톤지처럼 항균성분까지 포함된 복합제의 경우 환자가 무절제하게 쓸 경우 처음에는 효과가 있는 것 같지만 장기간 사용시 반드시 부작용이 생긴다.
Q. 쎄레스톤지의 부작용 사례는?
– 애완동물을 키우는 사람이 늘어나면서 얼굴에 곰팡이가 생기는 환자들이 많아졌다. 하지만 의사의 진단을 받지 않고 쎄레스톤지와 같은 맞지 않는 연고를 쓰고 있다. 이로 인해 최근 들어서는 잠행성 진균증이 크게 늘어나고 있다. 이 외에도 부작용 사례는 많다.
Q. 의약품 재분류는 왜 안되나?
– 계속 제기하고 있지만 안 되는 것은 파이의 문제다. 현재 의약품분류위원회에는 피부과 의사가 한 명도 포함되어 있지 않다. 그래서 다른 경구용 약제를 전문의약품으로 두기 위해 손쉬운 외용제를 일반의약품으로 돌리는 경향도 있다.
현장의 목소리들
■ 국민들의 피부과 외용제에 대한 인식이 가장 큰 문제다. 환자들이 내원했을 때 자신이 발랐던 연고에 대해 아는 경우가 5% 내외다. 피부에 약을 바르면 좋다는 잘못된 인식이 부작용을 많이 낳는 결과다. 특히 쎄레스톤지는 인지도가 높아 ‘피부에 좋은 약’으로 잘못 인식하고 오남용하는 경우가 많다.
– 송동훈 원장(제주 세브란스피부과)
담당PM한마디 : 황석현 부장 (동아제약 멜라논크림 담당PM)
이재민 과장대리(유한양행 약국마케팅팀)
쎄레스톤지 크림은 적정한 작용과 부작용이 적은 성분으로 처방된 제품으로 일반의약품으로 분류되어 의사 처방 없이 습진, 알레르기 피부염과 같은 염증성 피부질환은 물론 진통작용과 항균작용이 필요한 피부상처 등 일반적인 가려움증까지 안심하고 광범위하게 사용할 수 있다. 하지만 대부분의 부신피질호르몬 피부연고제는 장기간 사용시 피부가 얇아지는 등 일부 부작용의 우려가 있기도 해 만성질환에 사용할 때에는 전문의의 지시에 따르는 것이 좋다.
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쎄레스톤지크림 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
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쎄레스톤지크림 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
안녕하세요.
오늘은 쎄레스톤지크림의 효능, 효과, 투약법 및 주의사항에 대해서 몇가지 포스팅할려고 합니다.
자신이 먹고 있거나 먹게될 약이 어떤 효능이 있고 주의해야할 부작용은 무엇이 있는지 알아야겠지요?
쎄레스톤지크림은 일반 의약품으로 약국에서 구입이 가능한 의약품입니다.
▤ 쎄레스톤지크림 상세 정보
식약처 분류 – 개개의 기관계용 의약품 > 외피용약 > 진통, 진양, 수렴, 소염제로 구분됩니다.
제조 – 유한양행에서 제조해서 판매하고 있습니다.
보관방법은 기밀용기에 담아서, 실온(1~30℃)에 보관하시면 됩니다.
▨ 쎄레스톤지크림 효능과 투약법
쎄레스톤지크림의 형태는 전질균등한 백색의 크림으로 되어 있으며, 겐타마이신황산염 1mg/g, 베타메타손발레레이트 0.61mg/g의 성분으로 구성되어 있습니다.
효능 – 다음 질환의 치료제로 쓰는 약입니다.
– 2차 감염된 알레르기성 또는 염증성 피부질환 : 습진, 접촉피부염, 지루피부염, 아토피피부염, 광피부염, 만성단순태선, 간찰진(피부스침증), 박탈피부염, 가려움, 건선(마른비늘증)
– 1도 화상
투약법 – 용법, 용량은 아래를 참고하세요..
1일 1~3회 환부(질환 부위)에 적당량을 바른다.
▧ 쎄레스톤지크림 복약 정보
▧ 쎄레스톤지크림 사용상 주의사항
– 아래와 같은 사람은 투약을 하지 않는 것이 좋다고 하니 반드시 지켜주세요.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 세균(결핵, 매독 등),진균(칸디다증, 백선 등),스피로헤타속,효모,바이러스(대상포진(물집), 단순포진(물집), 수두, 종두증 등),동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막천공(뚫림)이 있는 습진성 외이도(바깥귀길)염 환자(천공(뚫림)부위의 치유지연이 나타날 수 있다.)
4) 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성(드러나지 않는) 이상의 화상,동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사(딸기코, rosacea) 환자
6) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증 및 그 병력이 있는 환자 (아미노글리코사이드계 항생물질사이에는 교차 알레르기유발성이 입증되었다)
– 다음 환자에는 신중히 투약해주세요..
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
2) 유,소아
– 쎄레스톤지크림 사용상 주의사항은 아래를 참고하세요..
▧ 쎄레스톤지크림 기타 주의사항(이상반응)
쎄레스톤지크림의 투약시 기타 주의할 사항(이상반응)은 아래의 이미지를 참고해주세요..
쎄레스톤지크림의 투약 후 이상반응(부작용) 발생시 즉시 투약을 중단하고 의사나 약사와 상의하세요..
지금까지 쎄레스톤지크림 효능과 투약법 및 주의사항에 대해서 알아보았습니다.
히포크라테스는 이런 말을 했다고 합니다.
‘음식으로 못 고치는 병은 약으로도 못 고친다.’
건강할때 자기 관리를 잘하셔서 가능하면 약에 의존하는 일이 없었으면 합니다.
약은 보조제로 여기시고 오늘하루도 건강하게 지내시기 바랍니다.
감사합니다.
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쎄레스톤지크림 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요?
쎄레스톤지크림 효과, 효능, 부작용
다양한 의약품들의 효과, 효능, 부작용에 대해서 상세히 알려드릴려고 하는데요.
아무리 좋은 약이라고 하여도 어디에 좋은지 알고 쓰지 않으면 말짱 도루묵이겠죠?
본 포스팅에서는 쎄레스톤지크림 이라는 의약품의 정보에 대해 낱낱히 살펴보려고 하는데요.
평소 쎄레스톤지크림 정보가 궁금하셨거나 현재 사용하고 계시다면 꼭 포스팅 정독해주시기 바랍니다.
쎄레스톤지크림은 우선 식약처 분류로 나눌 수 있는 의약품 인데요.
어떻게 분류하는지에 따라 전문 의약품인지, 일반 의약품인지로 분류된다고 합니다.
본 약은 식약처에서 일반 의약품으로 분류가 되는 의약품들 중 하나입니다.
식약처 분류 기준은 개개의 기관계용 의약품 > 외피용약 > 진통, 진양, 수렴, 소염제로 분류가 된다고 합니다.
또한, 제조(수입)업체는 유한양행 이라고 하네요.
보험코드는 642100830 이라고 하니 필요하신 분들은 꼭 기입해두시기 바랍니다.
쎄레스톤지크림 효능, 성분, 용법용량 및 복약지도
쎄레스톤지크림은 외형적으로 전질균등한 백색의 크림으로 성상되어 있는 의약품이라고 하네요.
식별표기를 하는 방법은 따로 없다고 합니다.
또한, 약 성분에 대해 궁금하신 분들 많으실텐데요.
약 성분에 대한 정보는 이미지로 첨부하여 드리도록 할게요.
가장 중요한 효능은 다양한 증상에 효과와 효능이 있다고 합니다.
다양한 효능에 대한 정보는 첨부된 이미지를 참고해주시기 바래요.
쎄레스톤지크림 복약(사용) 하는 방법 역시 매우 중요하겠죠?!
복약(사용)하는 방법 역시 이미지로 첨부하여 드릴테니 꼭 알려드린 대로 복약해주세요.
쎄레스톤지크림 부작용 및 사용상 주의점
위에서는 쎄레스톤지크림 효능, 효과, 성분, 용법용량, 복약지도, 저장법에 대해 알아보았는데요.
지금부터는 가장 중요한 쎄레스톤지크림 부작용에 대한 정보를 알려드리도록 하겠습니다.
그 전에 복용을 금지해야 하는 분들이나 신중히 투여하는 환자들은 아래 내용 확인해주세요.
1) 세균,진균,스피로헤타속,효모,바이러스,동물성 피부감염증 환자
2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
3) 고막천공이 있는 습진성 외이도염 환자
4) 궤양, 제2도 심재성 이상의 화상,동상 환자
5) 입주위피부염, 보통여드름, 주사 환자
6) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증 및 그 병력이 있는 환자
이 정보도 중요하니 꼭 확인해주시기 바라며, 부작용에 대한 정보 알려드리겠습니다.
또한, 부작용이 없다면 사용상 주의해야 할 점으로 대체할 테니 꼭 확인해주시기 바래요.
이 약은 위에서 말씀드린것과 같은 증상이 있다면 주의를 해주셔야 합니다.
부작용과, 이상반응, 일반적 주의를 해야 할 점에 대해서는 이미지로 첨부해드리겠습니다.
첨부된 이미지를 반드시 확인하셔서 어떠한 부작용, 이상반응이 발생할 수 있는지 확인해주세요.
이번 포스팅에서는 쎄레스톤지크림 효능, 효과, 성분, 용법용량, 복약지도, 부작용에 대해 알아보았습니다.
상세한 정보를 알려드리려고 하다 보니 내용이 좀 길어진면이 없지 않아있었네요.
하지만 약을 잘못 먹을 경우 심각한 부작용이 올 수 있기 때문에 반드시 정독을 해주셔야 합니다.
또한, 투여하면서 말씀드린 증상이 아니라고 하여도 조금이라도 이상한 반응이 나타난다면
복용을 즉시 중단하시고 의사나 약사와 상담을 해서 질병을 치료하시기 바랍니다.
긴 포스팅 읽어주셔서 감사하며, 더욱 좋은 정보로 찾아뵙겠습니다.
myHealthbox
쎄레스톤지크림
기본정보
성상
전질균등한 백색의 크림임
모양
업체명
유한양행
전문
일반
일반의약품
분류번호
[264]진통
진양
수렴
소염제
허가일
1971-01-30
품목기준코드
197100059
표준코드
8806421008302, 8806475014809, 8806421008319, 8806475014816, 8806421008326,
8806475014823, 8806421049213, 8806421049220, 8806421049206
마약류 구분
기타식별표시
변경이력
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첨부문서
첨부문서 다운로드
원료약품 및 분량
총량
그람 중
성분명
베타메타손발레레이트
분량
0.61
단위
밀리그램
규격
성분정보
비고
총량
그람 중
성분명
겐타마이신황산염
분량
단위
밀리그램
규격
성분정보
비고
역가
효능효과
차 감염된 알레르기성 또는 염증성 피부질환
습진
접촉피부염
지루피부염
아토피피부염
광피부염
만성단순태선
간찰진
피부스침증
박탈피부염
가려움
건선
마른비늘증
도 화상
용법용량
회 환부
질환 부위
에 적당량을 바른다
사용상의주의사항
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
세균
결핵
매독 등
ㆍ진균
칸디다증
백선 등
ㆍ스피로헤타속ㆍ효모ㆍ바이러스
대상포진
단순포진
물집
수두
종두증 등
ㆍ동물
사면발이 등
성 피부감염증 환자
증상이 악화될
수 있다
이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
고막천공
뚫림
이 있는 습진성 외이도
바깥귀길
염 환자
천공
뚫림
부위의 치유지연이 나타날
수 있다
궤양
베체트병 제외
도 심재성
드러나지 않는
이상의 화상ㆍ동상 환자
피부재생이 억제
되어 치유가 지연될 수 있다
입주위피부염
보통여드름
주사
딸기코
, rosacea)
환자
스트렙토마이신
카나마이신
겐타마이신
네오마이신 등 아미노글리코사이드계 항생물질 또
는 바시트라신에 의한 과민증 및 그 병력이 있는 환자
아미노글리코사이드계 항생물질사이에는
교차 알레르기유발성이 입증되었다
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사
치과의사
약사와 상의할 것
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
유ㆍ소아
다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사
치과의사
약사와 상의할 것
상담시 가
능한한 이 첨부문서를 소지할 것
피부
감염증
피부의 세균성
전염성 농가진
고름딱지증
모낭염 등
바이러스성 감염증이 나타날
수 있다
밀봉붕대법
(ODT)
의 경우 나타나기 쉽다
이와 같은 증상이 나타날 경우에는 적절한 항
균제나 항진균제등을 병용
함께 사용
하고 증상이 신속히 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지
한다
일반적 피부증상
모낭염
부스럼
피부자극
자통
찌름 통증
발열
작열감
화끈감
가려움
진ㆍ발적
충혈되어 붉어짐
홍조
피부건조
농포
고름물집
성피부염
땀띠
상처 악화
욕창
농포
고름물집
과민증
피부변색
다모
털과다
여드름상발진
색소침착저하증
입주위피부염
알레르기성접촉피부염
피부짓무름
차감염
피부위축
줄무늬 등의 증상이 나타나는 경우에는
사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다
겐타마이신으로 치료하면 일시적인 피부자극
홍반
붉은 반점
가려움증
이 나타나지만 일반적으로 치료를 중지할 필요는 없다
장기연용
계속 사용
스테로이드성 여드름
스테로이드성 피부
피부위축
모세혈관 확장
자반
자주색반점
스테로이드성 주사
입주위피부염
입주위ㆍ안면
얼굴
전체에 홍반
붉은 반점
세혈관확장
딱지
인설
비늘
어린선
漁鱗癬
양 피부변화
다모
털과다
색소탈실 등이 나타날
수 있다
이러한 증상이 나타날 경우에는 천천히 사용량을 줄여 코르티코이드를 함유하지 않은
약으로 바꾸어 사용한다
내분비계
대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용
밀봉붕대법에 의해 코르티코이드 전신투
여와 같은 뇌하수체ㆍ부신
콩팥위샘
피질계 기능의 억제를 가져올 수 있으므로 주의한다
안검
눈꺼풀
피부에 사용시 안
압 상승
녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의한다
대량
또는 장기간에 걸친 광범위한 사용
특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 후낭하백내장
녹내장 등이
나타날 수 있다
균교대현상
국소적용 항생물질제제를 장기간 사용한 경우에 때때로 진균을 포함하는 비감수
성균의 균교대감염
(superinfection)
을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지하고 적절
한 처치를 한다
신장애
신장장애
난청
귀먹음
등이 나타날 수 있으므로 장기 연용
계속 사용
을 피한다
기타 이 약의 사용시 주의할 사항
정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다
소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다
국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역
회복가능한
적인 시상하부
뇌하수체
부신
콩팥위샘
)(HPA)
축의 억제
쿠싱증후군
고혈당증
당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 국소 코르
티코이드를 광범위한 체표면 또는 밀봉붕대법 하에 사용하는 환자는 정기적으로 혈중 코르티솔
농도
요중에 유리되는 코르티솔을 측정하거나
ACTH
자극시험을 하여
축 억제를 검사한다
국소 코르티코이드의 전신적 흡수로 인해
축이 억제되었다면 약물사용의 중지
투여빈도
의 감소
활성이 약한 코르티코이드로의 대체 등의 방법을 시도하고 일반적으로 국소 코르티코이
드 약물투여 중지 후
축 기능은 신속히 회복된다
치료기간은 질환의 정도나 병소
아픈 부위
의 부위
환자의 반응에 따라 다르다
그러나
치료 후에도 증상이 개선되지 않으면 다른 질환을 의심해 보아야 한다
증상이 개선되지 않거나
악화되는 경우에는 사용을 중지한다
증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다
대량
장기간
광범위하게 특히 밀봉붕대법을 사용함으로써 코르티코이드제를 전신적으로 투
여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다
특별한 경우를 제외하고는 장기
대량사용 및 밀봉붕대
법을 피한다
감작
과민상태로 만듦
할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작
과민상태로 만듦
징후
발적
충혈
되어 붉어짐
부종
구진
소수포
물집
가 나타날 경우에는 사용을 중지한다
장기 연용
계속 사용
하지 않는다
코르티코이드 및 겐타마이신은 밀봉붕대법 또는 광범위한 부위 적용
장기연용
계속 사용
으로 인해 피부를 통해 흡수된다고 알려져 있다
이러한 경우에는 정기적인 관찰 및 치료에 앞서
검사등을 통한 신
콩팥
기능 검사가 권장된다
겐타마이신 국소투여시 전신적인 효과가 나타나지 않지만
전신독성을 나타낼 수 있는 농도
에서는 신
콩팥
부전환자 또는 제
뇌신경환자에서는 영구적인 전정
前庭
기능장애
평형기능
장애
의 원인이 될 수 있다
임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는
대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회
웃돎
한다
고 판단되는 경우에만 투여한다
국소적으로 투여된 코르티코이드가 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나 전신적으
로 투여된 코르티코이드가 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여시 주의하여야 하며
수유부에
대한 이 약의 투여가 필요한 정도를 고려하여 수유를 중지하거나 이 약의 투여를 중지한다
소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해
축 억제
쿠싱증
후군
발육장애 등이 나타나기 쉬우므로 주의한다
국소적용 코르티코이드로 치료받은 소아에게
축억제
쿠싱증후근
발육장애
체중증가의 지연 및 두개골
머리뼈
내고혈압의 발생이 보
고된 바 있다
소아에게서 발견되는 부신
콩팥위샘
억제의 징후는 혈장 코르티솔 수치가 낮아지
ACTH
자극에 반응이 없는 것이다
두개내고혈압의 징후로는 숫구멍의 돌출
(bulging
fontanelle),
두통 및 양쪽시신경유두부종
(papilledema)
이 있다
기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있으므로 주의한다
소아환자에게 사용할 경우에는 치료 효과를 나타내는 최소 양만을 사용한다
국소용 코르티코이드의 과다사용 또는 장기사용 시 뇌하수체
부신
콩팥위샘
기능을 억제하
차적인 부신
콩팥위샘
기능부전증을 유발하고 쿠싱증후군을 포함하는 고코르티솔혈증을 유
발시킬 수 있다
겐타마이신을 국소로 과다 또는 장기간 사용하였을 때는 병소
아픈 부위
부에 진
균 또는 비감수성 균의 과도한 증식이 일어날 수 있다
이러한 경우 적절한 대증적
증상에 대응하여
치료가 필요하다
급성 고부신피질호르몬증상
(hypercorticoid symptoms)
은 보통 가역
회복가능한
적이다
필요할 경우 전해질 불균형을 치료하
여야 한다
만성독성인 경우 코르티코이드를 서서히 감량
줄여
하여 중단하여야 한다
건선
마른비늘증
환자에 장기
대량 사용할 경우에는 치료 중 또는 치료중지 후에 건선
마른
비늘증
성 홍피증
홍색피부증
농포
고름물집
성 건선
마른비늘증
등이 나타난다는 보고가 있
적용상의 주의
과용으로 사용하지 않는다
화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다
의사의 감독없이 밀봉붕대법을 사용하지 않는다
특히 밀봉붕대법을 사용할 경우 세균감염이
나타나기 쉬우므로 적용 전에 환부
질환 부위
를 청결히 한다
저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용
잘못 사용
에 따른 사
고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
임부금기
Gentamicin(
겐타마이신
재심사
보험
기타정보
저장방법
기밀용기
실온보관
(1~30
사용기간
제조일로부터
개월
재심사대상
재심사기간
포장정보
그램
튜브
, 30
그램
튜브
보험코드
보험약가
보험적용일
생산실적
단위
천원
년도 생산실적
2017 3728642
2016 1707695
2015 1198542
2014 2050823
2013 2174529
2012 4630658
수입실적
외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다
단위
년도
수입실적
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)28159
충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명
오송보건의료행정타운 식품의약품안전
종합상담센터
: 1577-1255
Ministry of Food and Drug Safety.
“세레스톤지등 외용제 40개 전문약 재분류”
마데카솔과 세레스톤지 등 40여개 피부 외용제에 대한 전문약 재분류 논의가 가시화될 전망이다.대한피부과개원의협의회는 최근 대한의사협회의 요청에 따라 피부외용제 중 현재는 일반약이지만 부작용 등의 문제가 심각해 전문약으로 분류해야 하는 일부 품목을 선정, ‘의약품 재분류 요청서’를 작성해 9일 의협에 전달했다.재분류 대상으로 요청된 외용제(상품명)는 △복합마데카솔△동광세니아△쎄레스톤지△덱사덤크림△벤작 에이씨겔△스티마이신겔, 액△아젤리아 크림△크레오신 티 외용액1%△박트로반 연고△나조랄액△바크로비 크림△베루말액△마이녹실 액 3%,5%△멜퀸에이치피크림△지르텍정 등 40여개다.피개협은 이 중 가장 광범위하게 오남용에 의한 부작용이 일어나고 있는 대상포진 치료제 아시클로버(성분명)는 입술 등에 생긴 모든 병변에 사용하는 경향이 매우 높으나 접촉 피부염이 매우 빈번하게 발생할 뿐 아니라 구순염이나 편평세포암 등 악성 종양으로 진행될 수 있어 전문약 재분류가 필요하다는 근거를 제시했다.또한 지르텍 정의 경우 알레르기 비염이나 두드러기 등을 임의로 자가 진단 치료할 경우 만성적이고 지속적인 상황으로 이행될 수 있고 멜퀸에이치피크림 등 히드로퀴논 4% 제제는 광과민성으로 도포 부위에 홍반이나 소양감 등과 같은 국소 자극 증상을 유발할 수 있다고 밝혔다.특히 피개협은 36.6%의 환자가 무좀임에도 불구하고 적절한 진단없이 국소 외용제를 발라 잠행성 진균증으로 전이된 바 있으며 거꾸로 무좀이 아닌 경우에 항진균제를 도포할 경우 접촉성 피부염 등으로 발전하는 경우도 빈번하다는 피부과 학회 연구 결과도 함께 제출했다.이와 함께 피개협은 외용제의 부작용과 전문약으로 재분류 되야 하는 근거로 영국이나 미국 등 각 선진 국가의 임상 논문 등을 함께 첨부해 전문약 재분류에 대한 합리적 이유를 제시했다.이번 요청서 작성을 주관한 홍경태 의무이사는 “단순히 함유 성분의 강도가 어느정도인가를 떠나 환자들이 임의로 약을 구입할 경우 많은 양을 한꺼번에 사용한다던지 오래된 약품을 지속적으로 그냥 사용하는 등의 문제가 발생, 중증으로 전이되는 경우가 많이 발생하고 있다”고 말했다.이어 홍 이사는 “특히 국소적으로 외용제를 도포하더라도 흡수돼 그 효능이 전신 피부에 영향을 미치게 되므로 외용제를 함부로 사용하는 것은 매우 위험한 일”이라며 “이러한 점들을 감안해 외용제에 대한 재분류가 이뤄져야 한다”고 강조했다.
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