당신은 주제를 찾고 있습니까 “타다라필 5mg 가격 – 발기부전 치료제 싸게 먹는 방법. 제대로 알고 먹으면 더 좋다!!“? 다음 카테고리의 웹사이트 Chewathai27.com/you 에서 귀하의 모든 질문에 답변해 드립니다: https://chewathai27.com/you/blog/. 바로 아래에서 답을 찾을 수 있습니다. 작성자 오징어약사tv – 가장 쉬운 건강채널 이(가) 작성한 기사에는 조회수 369,102회 및 좋아요 5,639개 개의 좋아요가 있습니다.
향후 판촉 전략 관심 [메디칼타임즈=] 제약사 간 비밀 유지로 첩보전을 방불케 했던 ‘시알리스(타다라필)’ 복제약 가격이 오늘(시알리스 특허만료일) 대공개됐다. 상위 A사의 경우 ‘시알리스’ 복제약 5mg 공급가를 1000원으로 책정했다. 소비자가는 1300원이다.
타다라필 5mg 가격 주제에 대한 동영상 보기
여기에서 이 주제에 대한 비디오를 시청하십시오. 주의 깊게 살펴보고 읽고 있는 내용에 대한 피드백을 제공하세요!
d여기에서 발기부전 치료제 싸게 먹는 방법. 제대로 알고 먹으면 더 좋다!! – 타다라필 5mg 가격 주제에 대한 세부정보를 참조하세요
경제도 어려운데 제대로 알고 드시면 절약 가능.
타다라필 5mg 가격 주제에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하세요.
[약사공론] 발기부전약 ‘타다라필’ 5mg 정당 700원대 등장…파격 …
시알리스 제네릭 경구제 가운데 가장 경제적”이라고 출사표를 던졌다. 해당 업체는 정확한 가격을 공개하지 않고 있지만 약업계에 따르면 5mg 정당 700원대 초반(출하가) …
Source: www.kpanews.co.kr
Date Published: 10/12/2022
View: 2564
시알리스 5mg 타다라필 구매 처방전 없이
시알리스 5mg 타다라필 구매 처방전 없이 … 가격. $65.99. $70.53. $2.20. 1정당. 다음 주문 10 % 할인 + 무료 발기부전 치료제 4정. 60 정. 2.5mg. 가격. $119.99.
Source: onlinepharmacyinkorea.com
Date Published: 6/6/2021
View: 5879
시알리스 제네릭 (타다라필) 5, 10mg 처방전 없이 저렴한 가격 …
시알리스 제네릭 5mg 가격 – 가성비 최고, 넘치는 아우라를 경험하자! 요즘 따라 나의 자존심에 힘이 없어 자꾸 숙여진다면? 씨알리스(Cialis) 제네릭이 여러분의 …
Source: mabeobuiyag.com
Date Published: 7/19/2021
View: 9690
시알리스제네릭 5mg 890원?…낮게 낮게, 더 낮게 – 데일리팜
약국에 마진을 보장해 주는 가격 책정이 보편화 되고 있는 것이다. 데일리팜이 업계의 시알리스 제네릭 시장조사 자료를 입수한 결과 상위 A사는 5mg 공급가 1000원, 10mg …
Source: www.dailypharm.com
Date Published: 2/24/2021
View: 1601
타다라필 5mg 가격, 부작용 – ▷ 창술사의 세상이야기 ◁
타다라필 5mg는 한 알에 1,500~2,000원 정도로 비용이 형성되어 있으며 처방전 가격은 별도입니다. 보통 5mg는 30정이 들어있기 때문에 3만 원 정도의 …
Source: wikwoo.tistory.com
Date Published: 12/8/2022
View: 8216
일양타다라필정5mg(타다라필) – 의약품안전나라
타다라필의 빈번한 사용(일주일에 적어도 2회)이 기대되는 환자들에게 권장 … 1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장용량은 5mg으로, 매일 거의 같은 시간에 복용한다.
Source: nedrug.mfds.go.kr
Date Published: 7/24/2021
View: 4974
부광약품, 발기부전치료제 ‘부광타다라필’ 출시 – 라포르시안
[라포르시안] 부광약품은 10일 발기부전치료제 ‘부광타다라필정 5mg, 20mg’을 출시한다고 밝혔다. 부광타다라필정 5mg 가격은 1,000원 미만인 것으로 …Source: m.rapportian.com
Date Published: 8/15/2022
View: 845
“부광약품, 발기부전 치료제 ‘부광타다라필정’ 출시…파격적 가격 …
이 타다라필 성분은 복용 시 음경과 혈관 근육을 이완시키고 혈류량을 증가시켜 발기기능을 향상시켜 준다. 특히, 5mg은 매일 복용시 발기부전과 전립선 …
Source: mediherald.com
Date Published: 3/17/2022
View: 7373
주제와 관련된 이미지 타다라필 5mg 가격
주제와 관련된 더 많은 사진을 참조하십시오 발기부전 치료제 싸게 먹는 방법. 제대로 알고 먹으면 더 좋다!!. 댓글에서 더 많은 관련 이미지를 보거나 필요한 경우 더 많은 관련 기사를 볼 수 있습니다.
주제에 대한 기사 평가 타다라필 5mg 가격
- Author: 오징어약사tv – 가장 쉬운 건강채널
- Views: 조회수 369,102회
- Likes: 좋아요 5,639개
- Date Published: 2021. 12. 7.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=nX4lug0LyUk
[약사공론] 발기부전약 ‘타다라필’ 5mg 정당 700원대 등장…파격 행보
본격적으로 막이 오른 타다라필(제품명 시알리스) 제네릭 대전 초반 가격경쟁이 갈수록 치열해 지고 있다. 데일리 제형인 5mg의 경우 당초 예상된 최저 출하가 1000원을 넘어 700원대에 접근하는 양상이다.10일 관련업계에 따르면 최근 상위 A사는 데일리 제형인 타다라필 5mg의 정당 가격(출하가)을 800원에 내놨다.곧 이어 최저가가 등장했다. 중견 제약 B사는 10일 “5mg, 20mg을 파격적인 가격으로 출시했다. 시알리스 제네릭 경구제 가운데 가장 경제적”이라고 출사표를 던졌다.해당 업체는 정확한 가격을 공개하지 않고 있지만 약업계에 따르면 5mg 정당 700원대 초반(출하가)으로 파악된다.현재 시알리스 제네릭 5mg 출하가는 1000원-1200원대를 형성하고 있다. 그런데 A사가 800원, 직후 B사가 700원대 초반이라는 파격적 행보에 나서는 형국이다.오리지널약인 시알리스 5mg의 출하가(4800원)를 감안하면 ‘폭탄세일’인 셈이다.B사의 경우 샘플, 결제 조건 등 제품 외적인 영역에서 초반 승기를 잡으려는 여타 선수들과는 달리 오롯이 가격에서 소비자의 선택을 받겠다는 ‘정면 승부’로 풀이된다.업체들의 가격경쟁은 당분간 지속될 가능성이 클 것으로 보인다. 시알리스 제네릭 허가를 받은 제약기업들은 60개사, 150개 품목에 달한다. 영업력이 약한 업체들은 파격적 승부수를 띄우지 않는 이상 가격에 초점을 둘 것으로 관측되는 지점이다.
시알리스 제네릭 (타다라필) 5, 10mg 처방전 없이 저렴한 가격으로 온라인 구매하기
요즘 따라 나의 자존심에 힘이 없어 자꾸 숙여진다면? 씨알리스(Cialis) 제네릭이 여러분의 인생사는 맛을 되찾아 줍니다. 처방전 없이 온라인약국에서 한 번의 클릭으로 주문바로 슥하세요. 서울에서 수원시, 제주도까지 원하는 수량만큼 빠르게 퀵배송이 가능 합니다. 저희 쇼핑몰에서 지금 인터넷 구매하세요!
화끈한 성능의 시알리스 복제약 가격, 타다라필 10mg 구매 온라인
미국계 인터내셔널 제약 회사 일라이 릴리 사의 유명 발기 부전 치료제, 시알리스. 2015년 특허가 만료되면서 국내 제약사 80여 곳이 발기부전치료제 제네릭 시장에 뛰어들었고, 이후 시알리스 제네릭경쟁은 국내외 할 것 없이 아주 치열했습니다. 기술의 발전과 회사들의 노력이 합쳐져 이젠 오리지널이 아니여도 훌륭한 효과와 성능을 자랑한다는 소식들이 자자합니다. 특히 시알리스 제네릭은 비뇨 기과 의사들이 앞다투어 추천하고 실제로 직접 사용할만큼 그 힘이 대단하다고 합니다. 설문조사에 따르면, 첫 출시된 치료제의 시조격인 비아그라, 시알리스 정품들은 변방으로 제쳐지고 씨알릭스 복제약이 랭킹 앞순위를 차지한다고 하니, 과연 그 효과가 얼마나 어마하게 무시한 걸까요? 일부들에 따르면, ‘효과가 오래 지속되어서 만족스러운감이 아주 크다’, ‘마치 야수돌쇠가 된 듯한 기분이다’, 혹은 ‘아내가 매일 원한다, 행복해 미치겠다. 하늘까지 업된 느낌이다.’ 등의 별 다섯 개 리뷰들을 마구 쏟아냈습니다. 이제 직접 경험할 차례입니다!
시알리스 복제약, 타다라필 제네릭 10mg – 올바른 복용법으로 효능 보장
시알리스 제네릭은 흥분을 자동으로 일으키는 정력제가 아니기 때문에 특정한 성신경자극이 요구됩니다. 성관계 1시간에서 사십오분에서 삽십분 전에 시알리스 한 알을 먹습니다. 그리고 10mg, 20mg, 40mg 등 자신의 신체 조건과 상황, 그리고 필요한 상황에 맞춰 적절한 용량을 조절해 섭취해 주세요. 복용 후 반 시간이 지나면 얼굴붉기가 세지면서 가슴이 두근거릴 수 있습니다. 걱정 마세요, 조금 지나면 음경이 부풀고 꼿꼿하게 솟아 발기가 시작됩니다. 힘없이 작아진 그곳이 살아 날뛰는 말처럼 제어가 안 될 수준이라고 합니다. 게다가 기존의 발기부전 치료제와 달리, 평균 지속시간도 아주 깁니다. 무려 4배나 많습니다. 최대 36시간에서 무려 3일까지. 1회 사용으로도 오래, 만족스러운 성관계가 가능하니, 수많은 남성들의 엄지 척, 무한 지지를 받는 이유가 다 있습니다! 게다가 흥분을 제대로 받으면, 언제든지 항해가 가능하니 바쁜 현대 남자들에겐 최고의 보조제이자 치료제입니다. 시간에 쫓기지 않고 성급하지 않아도, 나의 계획에 맞춰 불타오르는 밤을 즐길 수 있습니다.
용솟음치는 정력을 그대에게, 시알리스 제네릭 2.5mg 날마다 할 수 있다!
타다라필 성분의 제네릭은 2.5mg을 매일매일 복용할 수 있습니다. 주기적이고 건강한 섹스라이프를 원하는 남성들에게 희소식이 아닐 수 없죠. 하루씩 꾸준히 먹으면 심지어 발기 부전을 치료할 뿐 아니라 전립선 비대증 개선에도 효과가 있다는 연구 결과로 이미 증빙된 자료들입니다. 실제 주변에서 저용량 데일리 복용법을 실천하고 효과를 본 남성들이 많아지고 있습니다. 실제 임상들을 통해 ‘저용량 매일요법’이란 용어로 국내에서도 도입된 정식 치료 방법이라고 합니다. 이는 용량을 줄인 대신 횟수를 늘여 자연스러운 섹스를 유도하는 치료법이죠. 게다가 기존의 용량보다 투여량이 적어 부담 없이 먹을 수 있어 더욱 많은 남성들이 시알리스 제네릭을 찾고 있습니다.
무서운 시장 선점, 시알리스 복제약 부작용, 알고 먹으면 걱정 없다
시알리스 제네릭이 시장에 나온 지 벌써 4년이란 세월이 흘렀습니다. 그동안 맹렬한 기세로 시장 상위 랭킹을 선점한 시알릭스 제네릭은 검증된 후기와 만점 효능을 자랑합니다. 따라서 복제약이라고 해서 굳이큰 부작용에 대해선 걱정하지 마세요. 단, 혈관 확장을 유도하는 원리다 보니 가끔 얼굴이 빨개지는 안면홍조나 두통, 어지럼증 등의 증상이 동반될 수 있습니다. 시간이 지나면 차차 사라지고 폭포처럼 솟는 넘쳐흐르는 힘을 맛볼 수 있습니다. 하루 한 알 정량을 꼭 지켜주세요! 여기서하나, 혈관확장 유도 치료제인 만큼 심부전 환자나 협심증을 유발하는 관상동맥 질환자 등은 주의가 필요합니다. 이는 급히 늘어난 혈류량이 몸에 무리를 줄 수 있기 때문인데요. 처음에 나왔을 때 성행동 시 숨이 가빠지고 심혈 관계에 과도한 부담을 줄 것이라는 추측에서 논란이 컸지만, 심각한 심혈관계 질병을 유발하지는 않는다고 합니다.
타다라필 5mg 구입방법 처방전없이, 성공적인 온라인 구매방법은 이곳에서
타다라필 시알리스 5mg 구매를 원하나요? 저희들은 처방전 없는 빠르고 간편한 인터넷 쇼핑을 고객분들에게 제시합니다. 믿을 수 있는 코멘트들의 강추멘트를 직접 확인하세요. 합리적인 씨알리스 복제약 가격과 100% 진품, 보장결과를 받칩니다. 오프라인에서 발품을 팔며 시간과 에너지 낭비는 그만하시고 집에서 편하게 주문하세요. 완벽한 사생활 및 개인정보 보호를 보장합니다. 밤마다 부부금슬이 좋은 친구나 지인 연인의 자랑에 신물이 났다면, 타다라필 10mg으로 여러분도 당당히 화끈화끈 긴긴밤의 세계 포문을 여세요!
타다라필 5mg 가격, 부작용
타다라필은 실데나필과 더불어 발기부전 치료제 성분 중 하나입니다.
발기부전을 치료하는 방법은 여러 가지가 있지만 먹는 약이 효과도 좋고 간편하기 때문에 찾는 분들이 많아지고 있습니다.
타다라필 성분의 발기부전제 치료제의 원조는 시알리스로 특허가 만료되면서 국내에서 다양한 제네릭이 출시되었습니다.
비아그라 성분의 실데나필과 타다라필의 차이점은 약효의 지속 시간입니다.
실데나필은 강력한 효과를 볼 수 있지만 지속시간이 4~8시간으로 짧은 것이 단점이며 실데나필은 효과는 떨어지지만 지속시간이 24~36시간으로 긴 것이 특징입니다.
따라서 타다라필은 관계 전 즉각적인 효과를 보는 용도로 활용되지만 데일리 복용으로 음경 재활치료와 더불어 발기부전, 조루증을 치료하는 목적으로도 많이 이용됩니다.
타다라필 5mg 가격
타다라필은 5mg는 데일리 복용으로 선택하는 경우가 많고 10mg 이상은 관계를 목적으로 최소 1시간 전에 복용하는 것이 기본입니다.
타다라필 성분의 국내 제네릭 종류는 다음과 같습니다.
구구정 센돔정 타오르 타올라스 시알롱 그래서 오설램
위의 제품 중에서는 구구정이 판매 1위, 센돔이 2위를 기록하고 있을 정도로 인기가 많습니다. 따라서 병원에서 타다라필을 처방받으면 위의 2개 제품을 주는 경우가 많습니다.
타다라필 5mg는 한 알에 1,500~2,000원 정도로 비용이 형성되어 있으며 처방전 가격은 별도입니다. 보통 5mg는 30정이 들어있기 때문에 3만 원 정도의 가격이 책정됩니다.
타다라필 부작용
발기부전 치료제를 복용했을 때 나타날 수 있는 부작용은 두통, 얼굴 홍조, 두근거림, 근육통, 소화장애, 지속 발기증, 코막힘, 시야장애입니다.
특히 타다라필 성분의 발기부전 치료제는 효과 시간이 길다 보니 근육통을 겪었다는 부작용 후기가 많습니다.
가장 주의해야 할 사항은 비정상적인 경로를 통해 구입한 불법 약은 절대로 구매하지 않아야 한다는 것입니다. 또한 복용법과 하루 최대 용량 이내로 복용하는 것은 반드시 지켜야 합니다.
커뮤니티에 올라온 타다라필 5mg 복용 후기를 보면 발기력 증진에는 큰 효과를 보고 있지만 안면 홍조, 하체 근육통, 두통, 얼굴 열감 등이 느껴졌다고 합니다.
▶ 타다라필을 복용한다고 모두가 부작용이 나타나는 것은 아닙니다. 부작용이 없는 사람들이 훨씬 많습니다. 또한 최소 용량인 5mg를 복용할 경우 부작용 반응도 줄어드는 경향이 있습니다.
같이 보면 좋은 글
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(일양타다라필정5mg(타다라필))
1. 경고
1) 이 약을 투여하고자 하는 경우, 발기부전 및 양성 전립선 비대증에 대한 적절한 의료 평가와 함께 잠재적이고 근원적인 원인 측정 및 적절한 치료법을 확인하고 경고, 금기 및 신중투여항 등을 고려하여야 한다. 2) 성 행위로 수반되는 심장에 대한 위험성이 있기 때문에, 발기 부전에 대한 치료를 시작하기 전에, 의사는 환자의 심혈관 상태를 고려하여야 한다. 성행위를 시작한 후 심혈관계 질환과 관련된 증상을 경험한 환자는 더 이상의 성행위를 삼가고, 이를 의사에게 알려야 한다. 3) 이 계열의 약물에서 4시간 이상의 지속된 발기 및 지속발기증(6시간 이상의 통증을 수반한 발기)이 드물게 보고되었다. 4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 도움(medical assistance)을 구하라고 환자에게 알려주어야 하며, 지속발기증을 즉시 치료하지 않을 경우 음경 조직의 손상 및 발기력의 영구상실을 초래할 수 있다. 4) 이 약을 투여하기 전이나 투여하는 동안 및 투여한 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제(니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드)를 복용하는 경우 혈압강하 작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약을 처방하기 전에 환자가 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않았는지 충분히 확인하여야 하며, 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제 및 NO 공여제를 투여하지 않도록 주의시킨다. 5) 심근경색, 급성 심정지, 불안정한 협심증(unstable angina pectoris), 심실 부정맥(ventricular arrhythmia), 뇌졸중, 및 일과성 허혈성 발작(transient ischemic attacks), 흉통, 심계항진, 빈맥을 포함한 중대한 심혈관계 유해사례(cardiovascular events)가 이 약의 임상연구 및/또는 시판 후 조사 중에 발생하였다. 또한 임상시험에서 고혈압과 저혈압(체위성 저혈압 포함)도 드물게 나타났다. 이러한 유해사례들이 나타난 환자들의 대부분은 이전부터 심혈관계 위험인자들(pre-existing cardiovascular risk factors)을 가지고 있었다. 그러나, 이러한 유해사례들이 심혈관계 위험인자들 또는 이 약 또는 성 행위 또는 이러한 인자들의 조합 또는 다른 인자 등과 직접적인 연관이 있는지는 분명히 밝혀지지 않았다. 6) 타다라필을 6～12개월간 매일 25mg/kg/일(20mg의 단회 용량을 투여한 인체에서 관찰된 노출보다 최소한 3배를 넘는 노출[범위 3.7～18.6] 결과 초래) 및 그 이상의 용량으로 개에 투여했을 때, 일부 개에서 정자형성(spermatogenesis)의 감소를 가져오는 정세관상피(seminiferous tubular epithelium)의 퇴행(regression)이 있었다. 이 약의 정자형성(spermatogenesis)에 대한 잠재적인 영향을 평가하기 위해, 본 약물 10mg을 6개월 간 매일 복용하거나, 20mg을 각각 6개월 또는 9개월간 매일 복용한 남성들에서 3가지 임상연구들이 실시되었다. 이 중 2개의 연구에서 타다라필의 치료와 관련하여 임상적 타당성은 없어 보이는 정자 숫자와 농도의 감소가 관찰되었다. 정자 운동성, 형태, 난포 자극호르몬(follicle stimulating hormone) 의 다른 척도들의 변화는 관찰되지 않았다[11. 1) 약력학적 특성 항 참조]. 7) 좌심실유출폐색(예 : 대동맥 협착증 및 특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증)이 있는 환자는 PDE5 저해제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 어떠한 형태의 유기 질산염(organic nitrate) 제제라도 정기적 및/또는 간헐적으로 복용하는 환자에게는 이 약의 투여가 금기이다[1. 경고 및 6. 상호작용항 참조]. 임상시험에서 타다라필(tadalafil)은 질산염(nitrate)의 저혈압 작용을 증가시키는 것으로 나타났다. 타다라필은 혈관확장 성질을 가지므로, 일시적으로 혈압을 약간 감소시키며[11. 1) 약력학적 특성 항 참조] 그 결과 질산염의 혈압저하 작용을 증가시킨다. 이것은 질소산화물(nitric oxide)/cGMP 경로에 대한 질산염과 타다라필의 복합 효과의 결과로 판단된다. 2) 이 약을 포함한 발기 부전(erectile dysfunction)을 치료하는 약물들은 성 행위가 권장되지 않는 심장 질환(cardiac disease)이 있는 남성에게 사용해서는 안 된다. 의사는 이전부터 심혈관계 질환이 있는 환자에서 성 행위로 인한 잠재적인 심장 위험(cardiac risk)을 고려하여야 한다. 3) 심혈관계 질환이 있는 다음의 환자군은 임상 시험에 포함되지 않았으므로 이 약의 사용이 금기이다. : – 최근 90일 이내에 심근경색(myocardial infarction)이 있었던 환자 – 불안정한 협심증(unstable angina) 또는 성교(sexual intercourse) 중에 발생한 협심증(angina)이 있었던 환자 – 최근 6개월 동안 New York Heart Association Class 2 또는 그 이상의 심부전(heart failure)이 있었던 환자 – 조절되지 않는(uncontrolled) 부정맥(arrhythmias), 저혈압(〈90/50mmHg), 또는 조절되지 않는 고혈압(〉170/100mmHg) 환자 – 최근 6개월 이내에 뇌졸중(stroke)이 있었던 환자 4) 색소성 망막염을 포함하여 이미 알려진 유전적인 퇴행성 망막질환자는 임상 시험에 포함되지 않았으므로 이 약의 사용이 권장되지 않는다. 5) 이 약은 타다라필이나 이 약의 성분에 과민증(hypersensitivity)이 있는 환자에게 투여하면 안 된다. 6) 이 약과 다른 발기부전 치료 요법의 병용에 대한 안전성과 유효성이 연구되지 않았으므로 다른 발기부전 치료제와의 병용 투여는 권장되지 않는다. 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (유당 함유 제제 한함) 8) 이전의 PDE5 저해제 복용 여부와 관계없이 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자에게는 이 약을 투여하면 안 된다. 9) 이 약을 포함한 PDE5저해제와 GC 자극제(Guanylate Cyclase Stimulator)(예: 리오시구앗)를 병용 투여 하는 경우, GC 자극제(Guanylate Cyclase Stimulator)의 혈압강하효과를 증가 시킬 수 있으므로, 두 약물의 병용투여는 금기이다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 음경이 해부학적으로 기형인 환자(각형성(angulation), 해면 섬유증(cavernosal fibrosis) 또는 Peyronies disease) 또는 음경강직증의 소인이 될 조건을 가진 환자(겸상적혈구빈혈(sickle cell anemia), 다발성골수종(multiple myeloma) 또는 백혈병)에게는 이 약을 포함한 발기부전치료제를 신중히 투여하여야 한다. 2) 증가된 타다라필 노출(AUC)과 제한적인 임상자료, 투석에 의한 클리어런스 능력부족으로 이 약 1일 1회 용법은 심한 신장애를 지닌 환자에게는 권장되지 않는다. 3) 양성 전립선 비대증 환자에 한하여 중등도의 신기능 장애가 있는 환자에서 이약의 임상자료는 제한적이므로 신중하게 투여하여야 한다. 4) 중증 간기능부전 환자(Child-Pugh Class C)에서 이 약의 안전성에 대한 임상자료는 제한적이므로 의사는 신중하게 개개의 유익성/위험성(benefit/risk)을 평가하여야 하며, 경증 내지 중등증의 간기능 장애 환자에서는 이 약의 용량은 10mg을 초과해서는 안 된다. 간 장애가 있는 환자들에게 타다라필 1일 1회 투여 용량에 대한 이용 가능한 자료가 없으므로 처방하는 경우, 의사는 신중하게 개개의 유익성/위험성(benefit/risk) 을 평가하여야 한다. 5) 알파 차단제 및 항고혈압제를 투여받는 환자: 의사는 이 약과 알파차단제 및 항고혈압 약물의 혈압강화 효과를 강화시킬 수 있는 가능성에 대해 환자와 논의해야 한다. PDE5 저해제가 알파차단제와 병용되는 경우 주의가 요구된다. 이 약을 포함한 PDE5 저해제, 그리고 알파아드레날린성 차단제는 모두 혈압강하 효과가 있는 혈관 확장제이다. 혈관 확장제가 병용되는 경우, 혈압에 대한 상가 효과가 예상된다. 일부 환자에서, 이들 두 약물 계열의 병용은 혈압을 유의하게 강하시켜 증상성 저혈압(예를들어 기절)으로 이어질 수 있으므로 다음을 고려해야 한다. (상호작용 6.2) 참조) ● 발기부전 – 환자들은 PDE5 저해제를 시작하기 전에 안정한 알파차단제 요법을 받아야 한다. 알파차단제 단독요법 중 혈역학적 불안정을 나타낸 환자는 PDE5저해제 병용시 증상성 저혈압 위험이 증가한다. – 알파차단제 요법에 안정한 환자에 대해서는, PDE5 저해제는 최저 권장 용량으로 시작되어야 한다. – 이미 최적 용량의 PDE5 저해제를 복용하는 환자에서, 알파차단제 요법은 최저용량으로 시작되어야 한다. 알파차단제 용량의 단계적 증량은 PDE5 저해제를 복용할 때 추가적 혈압강하와 관련될 수 있다. – PDE5 저해제와 알파차단제 복합 사용의 안전성은 혈관내 부피감소 및 다른 항고혈압 약물을 포함한 다른 변수에 의해 영향받을 수 있다. ● 양성 전립선 비대증 – 양성 전립선 비대증 치료에 대하여 알파차단제와 이약의 병용투여에 관한 유효성은 적절히 연구되지 않았으며, 혈압강하를 유발하는 복합 사용의 잠재적 혈관확장 효과로 인해, 양성 전립선 비대증 치료에 있어 이 약과 알파 차단제의 병용은 권장되지 않는다. – 양성 전립선 비대증에 대한 알파차단제 요법을 받는 환자는 양성 전립선 비대증 치료를 위하여 1일 1회 용법의 이 약을 시작하기 전에 알파차단제 사용을 중단해야 한다. 6) 강력한 CYP3A4 저해제(ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, erythromycin)를 복용하는 환자에게 이 약을 병용투여시 타다라필의 노출(AUC)의 증가가 관찰되었으므로 주의하여야 한다[6. 상호작용 항 참조]. 이 약과 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여 할 경우에는 이 약의 투여용량을 최고 10mg을 초과하지 않도록 하며, 이 약 투여 후 72시간 내에 재투여하여서는 안 된다. 7) 이 약이 비신경보전 근치전립선적출술(radical non-nerve-sparing prostatectomy)를 받은 환자에서 효과적인지 여부가 알려져 있지 않다.
4. 이상반응
1)임상 시험 경험 임상 시험은 다양한 조건에서 실시되므로, 한 약물의 임상시험에서 관찰되는 이상반응 발생율을 다른 약물에 대한 임상시험에서의 발생율과 직접 비교할 수 없고, 실제 임상에서 관찰되는비율을 반영하지 못할 수도 있다. 타다라필은 전세계적으로 실시한 임상 시험에서 9,000명 이상의 남성에게 투여되었다. 1일 1회 용법에 대한 이 약의 임상시험에서, 총 1434, 905, 115명이 각각 최소 6개월, 1년, 2년동안 투여를 받았다. 필요 시 복용하는 용법에 대해서는, 1300명 및 1000명 이상이 각각 적어도 6개월 및 1년 동안 투여를 받았다. 발기부전에 대한 필요시 복용요법 12주동안 실시된 8건의 주요 위약 대조 임상 시험에서, 이 약을 투여 받은 환자의 평균 연령은 59세였고(22-88세), 이 약 10 또는 20mg을 투여한 환자에서 이상반응으로 인한 중단률은 3.1%인 반면, 위약군에서는 1.4%였다. 위약 대조 임상 시험에서 권장된 바에 따라 필요시 복용하는 용법으로 이 약을 투여하였을 때, 다음의 이상 반응이 보고되었다(표 1). 표 1: 발기부전에 대해 필요 시 복용요법에 대한 8건의 주요 위약 대조 임상시험에서(당뇨 환자에 대한 시험 포함) 이 약(10 또는 20mg)을 투여받은 환자의 2% 이상에서 보고되고, 위약에 비해 약물 투여군에서 더 빈번하게 보고된 약물치료 관련 이상반응 4. 이상반응 ::: 이상반응, 위약(N=476), 타다라필 5mg (N=151), 타다라필 10mg (N=394), 타다라필 20mg (N=635) 이상반응 위약(N=476) 타다라필 5mg (N=151) 타다라필 10mg (N=394) 타다라필 20mg (N=635) 두통 5% 11% 11% 15% 소화불량 1% 4% 8% 10% 요통 3% 3% 5% 6% 근육통 1% 1% 4% 3% 비충혈 1% 2% 3% 3% 홍조* 1% 2% 3% 3% 팔다리 통증 1% 1% 3% 3% *홍조의 용어는 안면홍조 및 홍조를 포함. 발기부전에 대한 1일 1회 용법 12 또는 24주 동안 실시된 3건의 위약 대조 임상 시험에서, 이 약을 투여받은 환자의 평균 연령은 58세였고(21-82세), 이 약을 투여받은 환자에서 이상반응으로 인한 중단률은 4.1%인 반면, 위약을 투여받은 환자에서는 2.8%였다. 12주 동안 실시된 임상 시험들에서 다음의 이상반응들이 보고되었다(표 2 참고) 표 2: 발기부전에 대해 이 약을 1일 1회 용법으로 12주 동안 투여한 3건의 주요 위약 대조 제 3상 임상 시험에서(당뇨 환자에 대한 시험 포함) 이 약 1일 1회(2.5 또는 5mg) 투여받은 환자의 2% 이상에서 보고되고, 위약에 비해 약물 투여군에서 더 빈번하게 보고된 약물치료 관련 이상반응 4. 이상반응 ::: 이상반응, 위약(N=248), 타다라필 2.5mg (N=196), 타다라필 5mg (N=304) 이상반응 위약(N=248) 타다라필 2.5mg (N=196) 타다라필 5mg (N=304) 두통 5% 3% 6% 소화불량 2% 4% 5% 비인두염 4% 4% 3% 요통 1% 3% 3% 상기도 감염 1% 3% 3% 홍조 1% 1% 3% 근육통 1% 2% 2% 기침 0% 4% 2% 설사 0% 1% 2% 비충혈 0% 2% 2% 팔다리 통증 0% 1% 2% 요로 감염 0% 2% 0% 위식도 역류성 질환 0% 2% 1% 복통 0% 2% 1% 다음 이상반응은 1건의 위약 대조 임상 시험에서 24주에 걸쳐 보고된 것이다(표 3 참고) 표 3: 발기부전에 대해 이 약을 1일 1회 용법으로 24주 동안 투여한 1개의 위약 대조 임상시험에서 이 약 1일 1회 사용(2.5 또는 5mg)을 투여받은 환자의 2% 이상에서 보고되고, 위약에 비해 약물 투여군에서 더 빈번하게 보고된 약물치료 관련 이상반응 4. 이상반응 ::: 이상반응, 위약 (N=94), 타다라필 2.5mg (N=96), 타다라필 5mg (N=97) 이상반응 위약 (N=94) 타다라필 2.5mg (N=96) 타다라필 5mg (N=97) 비인두염 5% 6% 6% 위장염 2% 3% 5% 요통 3% 5% 2% 상기도 감염 0% 3% 4% 소화불량 1% 4% 1% 위식도역류성 질환 0% 3% 2% 근육통 2% 4% 1% 고혈압 0% 1% 3% 비충혈 0% 0% 4% 양성 전립선 비대증과 양성전립선비대증 및 발기부전을 동반한 환자에 대한 1일 1회 용법 12주 기간의, 3건의 위약-대조 제 3상 임상시험(이 중 2건은 양성전립선 비대증 환자, 나머지 1건은 양성전립선비대증 및 발기부전을 동반한 환자)에서, 이 약을 투여받은 환자의 평균 연령은 63세 (44-93세)였고 이상반응으로 인한 중단율은 3.6%인 반면, 위약 투여 환자에서는 1.6%였다. 적어도 이 약을 투여받은 2명의 환자에 의해 보고된 치료중단을 유발한 이상반응으로는 두통, 상복부 통증, 근육통이다. 다음의 이상반응이 보고되었다(표 4 참고). 표4: 양성 전립선 비대증에서 1일 1회 용법의 이 약의 12주 치료 기간의, 3건의 위약-대조 임상 시험에서 1일 1회 용법의 5 mg 치료 환자의 ≥1%에서 보고되고 위약 보다 높은 빈도로 나타난 약물치료 관련 이상반응 (2개의 양성 전립선 비대증 임상과 1개의 양성 전립선 비대증 및 발기부전에 대한 임상 포함) 4. 이상반응 ::: 이상반응, 위약 (N=576), 타다라필 5 mg (N=581) 이상반응 위약 (N=576) 타다라필 5 mg (N=581) 두통 2.3% 4.1% 소화불량 0.2% 2.4% 요통 1.4% 2.4% 비인두염 1.6% 2.1% 설사 1.0% 1.4% 팔다리 통증 0.0% 1.4% 근육통 0.3% 1.2% 어지러움 0.5% 1.0% 추가적으로, 양성 전립선 비대증과 발기부전 및 양성 전립선 비대증 대조 임상시험에서 덜 빈번한 이상반응(<1%)으로는 위식도 역류, 상복부 통증, 오심, 구토, 관절통, 근육연축(muscle spasm)이 있다. 요통 또는 근육통은 표 1부터 4까지 기재된 빈도로 보고되었다. 이 약의 임상 약리 시험에서, 요통 또는 근육통은 일반적으로 투여 후 12-24시간 후에 발생하였고, 일반적으로 48시간 이내에 소실되었다. 이 약 투여와 관련된 요통/근육통은 확산 양측 하부 허리, 둔부, 대퇴 또는 등허리 근육 불편의 특징을 나타내며, 횡와위(옆으로 누움)에 의해 악화되었다. 일반적으로, 통증은 경증 또는 중등증으로 보고되었고, 의학적 치료 없이 소실되었으나, 중증의 요통은 낮은 빈도로 보고되었다(모든 보고의 <5%). 의학적 치료가 필요할 때, 아세트아미노펜 또는 비스테로이드성 소염제가 일반적으로 효과적이지만, 치료를 요하는 피험자의 일부에서, 경도의 마약성(예. 코데인) 진통제가 사용되었다. 전반적으로, 필요 시 용법으로 이 약을 투여한 모든 피험자의 약 0.5%가 요통/근육통의 결과로 투여를 중단하였다. 1년간 공개 연장 시험에서, 요통과 근육통은 환자의 각각 5.5%와 1.3%에서 보고되었다. 염증, 근육 손상 또는 신손상에 대한 평가를 포함한 진단적 검사 결과, 의학적으로 유의한 기존 병인의 증거는 없었다. 발기부전, 양성 전립선 비대증, 양성 전립선 비대증/발기부전에 대한 이 약의 1일 1회 용법에서 발생률은 표 2, 3, 4에 서술하였다. 이 약 1일 1회 사용에 대한 시험에서, 요통과 근육통의 이상반응은 일반적으로 경증 또는 중등증 이었고, 모든 적응증에서 중단율은 <1%였다. 이 약을 투여한 모든 시험들에서 색각 변화의 빈도는 드물었다(환자의 <0.1%). 발기부전에 필요 시 복용요법에 대한 위약-대조 임상시험들에서, 이 약을 투여 받은 65세 이상의 환자들에게서 설사가 더욱 빈번하게 보고되었다. (2.5%) 다음은 1일 1회 용법 또는 필요 시 용법으로 복용한 이 약의 대조 임상 시험에서 보고된 추가적인, 덜 빈번한 이상반응(<2%)을 나타낸 것이다. 이러한 이상반응들과 이 약의 인과적 관련성은 확실하지 않다. 이 목록에서 제외된 것은 경미하고, 약물 사용과 관련 가능성이 없으며 정확하지 않아서 의미가 없는 사례들이다. - 전신 : 근무력, 안면부종, 피로, 통증, 말초부종 - 심혈관계 : 협심증, 흉통, 저혈압, 심근경색, 기립성 저혈압, 심계항진, 실신, 빈맥 - 소화기계 : 간기능 검사 수치 비정상, 구내건조, 연하곤란, 식도염, 위염, GGTP 증가, 묽은 변, 오심, 상복부 통증, 구토, 위식도 역류, 치질성 출혈, 직장출혈 - 근골격계 : 관절통, 목 통증 - 신경계 : 어지러움, 감각저하, 불면증, 이상감각, 졸음, 현기증 - 신장 및 비뇨기계 : 신장애 - 호흡기계 : 호흡곤란, 비출혈, 인두염 - 피부 : 가려움, 발진, 발한 - 안과 : 시야 흐림, 색각이상, 결막염(결막 충혈 포함), 눈 통증, 눈물 분비 증가, 눈꺼풀 부종 - 청각 : 갑작스러운 청력 감소 또는 상실, 이명 - 비뇨생식기계 : 발기 증가, 자발적 음경 발기 2) 해외 시판 후 사용 경험 다음 이상반응은 이 약의 승인 후 사용 기간 중 확인되었다. 이러한 반응들은 불특정 크기의 모집단으로부터 자발적으로 보고되었으므로, 항상 약물 노출과의 인과적 관련성을 확립하거나, 이들의 빈도를 신뢰적으로 평가할 수 있는 것은 아니다. 이러한 이상반응들은 중대성, 보고 빈도, 명백한 다른 원인이 없음 또는 이들 인자들의 복합적 요소로 인해 포함되었다. 심혈관계 및 뇌혈관계- 이 약의 사용과 일시적으로 관련이 있는 것으로는 심근경색, 심장 돌연사, 뇌졸중, 흉통, 심계항진, 심실 부정맥 및 빈맥을 포함한 중대한 심혈관계 이상반응이 시판 후 보고되었다. 이들 환자들은 모두는 아니지만 대부분 기존에 심혈관계 위험 인자가 있었다. 이러한 이상반응 중 대부분은 성행위 중 또는 직후에 발생한 것으로 보고되었고, 일부는 성 행위 없이, 이 약 사용 직후에 발생한 것으로 보고되었다. 다른 이상반응들은 이 약 사용 및 성행위 후 수시간 내지 수일 후에 발생한 것으로 보고되었다. 이러한 이상반응들이 이 약, 성행위, 환자의 기존 심혈관계 질환과 직접적으로 관련이 있는지, 이러한 인자들의 복합적 요소들과 관련이 있는지 또는 다른 인자들과 관련이 있는지 여부는 확인할 수 없다 (1. 경고 항 참조) 전신- 두드러기, 스티븐-존슨 증후군, 표피 박리성 피부염을 포함한 과민 반응 신경계- 편두통, 발작 및 발작의 재발, 일과성전체기억상실증 안과- 시야 결손, 망막 정맥 폐쇄, 망막 동맥 폐쇄, 영구적 시력 상실을 포함한 시력 감소의 원인이 되는 비동맥전방허혈성시신경증 (Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy [NAION])이 이 약을 포함한 PDE5 저해제의 사용과 시기적으로 관련하여 시판 후 드물게 보고되었다. 이러한 환자들은 모두는 아니지만 대부분이 기존에 다음을 포함한(반드시 이에 한정되지는 않음) NAION의 발현에 대한 해부학적 위험인자 또는 혈관 위험 인자를 가지고 있었다: 낮은 유두함몰 비율(low cup/ disc ratio, crowded disc), 50세 이상, 당뇨병, 고혈압, 관상 동맥 질환, 고지혈증, 흡연. (5. 일반적 주의 항 참조) 청각― 시판 후 이 약을 포함한 PDE5 저해제의 사용과 시기적으로 연관성이 있는 것으로 갑작스러운 청각 상실 또는 감소의 증례가 보고되었다. 일부 증례에서, 청각 이상반응에 중요한 역할을 할 수 있는 의학적 상태 및 기타 인자들이 보고되었다. 많은 증례에서, 의학적 추적관찰 정보는 제한적이었다. 이렇게 보고된 이상반응이 이 약의 사용과 직접적으로 관련이 있는지, 환자의 청각 상실에 대한 기존 위험 인자와 관련이 있는지, 이러한 인자들의 복합적 요소에 의한 것인지, 다른 인자에 의한 것인지 여부는 확인할 수 없다 (5. 일반적 주의 항 참조) 비뇨생식기계― 지속발기증(1. 경고 항 참조) 면역계 - 혈관부종 3) 이 약 1일 1회 투여시 심전도 이상과 일차성 동서맥(Primarily sinus bradycardia)이 위약군보다 약간 높게 발현되었다. 대부분의 심전도 이상은 이상반응과 무관하였다. 4)국내 시판 후 조사결과 ① 타다라필 5mg 단일제의 시판 후 조사결과 ● 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 613명의 발기부전 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례 발현율은 약과의 인과관계에 상관없이 4.73%(29명/613명, 37건)로 나타났으며, 이 중 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 3.75%(23명/613명, 31건) 이었다. - 약물이상반응은 두통 1.14%(7명/613명)[7건], 근육통 0.82%(5명/613명)[5건], 홍조 0.65%(4명/613명)[4건], 안면홍조 0.49%(3명/613명)[3건], 가려움, 비충혈 각 0.33%(2명/613명)[2건], 이상감각, 시각장애, 심계항진, 소화불량, 안면부종 각 0.16%(1명/613명)[1건]으로 조사되었다. - 중대한 약물이상반응은 없었다. - 예상하지 못한 약물이상반응은 시각장애 0.16%(1명/613명)[1건]으로 보고되었다. ● 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 637명의 전립선비대증 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례 발현율은 약과의 인과관계에 상관없이 2.04%(13명/637명, 15건)로 나타났으며, 이 중 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 1.26%(8명/637명, 8건) 이었다. - 약물이상반응은 두통, 안면홍조 각 0.31%(2명/637명)[2건], 홍조, 사지불편, 안면부종, 정액감소, 각 0.16%(1명/637명)[1건]으로 조사되었다. - 중대한 약물이상반응은 없었다. - 예상하지 못한 약물이상반응은 사지불편, 정액감소 각 0.16%(1명/637명)[1건]으로 보고되었다. ② 타다라필 10mg, 20mg 단일제의 시판 후 조사결과 ● 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 10,500명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례 발현율은 약과의 인과관계에 상관없이 3.94%(414명/10,500명, 517건)로 나타났으며, 이 중 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 3.47% (364명/10,500명, 461건) 이었다. - 약물이상반응은 두통, 안면홍조가 각 1.30%(136명/10,500명, 136건)로 가장 많았으며, 소화불량 0.33% (35명/10,500명, 35건), 근육통 0.19% (20명/10,500명, 21건), 비충혈 0.12% (13명/10,500명, 13건), 어지럼증 0.11% (12명/10,500명, 12건), 배통 0.07% (7명/10,500명, 7건), 지속발기증 0.06%(6명/10,500명, 6건), 혈액요소질소증가 0.06%(6명/10,500명, 6건), 빈맥 0.05% (5명/10,500명, 5건), 심계항진 0.04%(4명/10,500명, 5건), 눈충혈 및 에스지피티 (SGPT) 증가 각 0.04% (4명/10,500명, 4건), 가슴압력감, 구토, 구역, 알칼리인산분해효소증가, 피로 각 0.03% (3명/10,500명, 3건), 목경직, 요도통증, 콩팥통증, 구내건조, 가슴쓰림, 위장관질환, 졸음, 백혈구수증가, 혈소판감소증, 불안, 수면장애, 혈색소감소 각 0.02% (2명/10,500명, 2건), 눈통증 0.01%(1명/10,500명, 2건), 흉통, 관절통, 과다호흡, 눈출혈, 눈꺼풀 부기, 결막출혈, 눈마름증, 복부경련, 빌리루빈증가, 사정장애, 바깥생식기관 통증, 홍반, 가려움, 음경장애, 홍조, 다음증, 심근경색증, 귀울림, 비출혈, 코마름, 크레아티닌 혈중 증가, 딸꾹질, 무력증, 복부불쾌, 복통, 알레르기반응, 얼굴부종, 열, 에스지오티(SGOT)증가, 혈색소증가가 각 0.01% (1명/10,500명, 1건)의 순으로 조사되었다. - 중대한 약물이상반응은 안면홍조 0.02%(2명/10,500명, 2건) 이었다. - 예상하지 못한 약물이상반응 발현율은 0.31%(33명/10,500명, 37건)으로, 혈액요소질소증가 0.06%(6명/10,500명, 6건), 알칼리인산 분해효소증가 0.03% (3명/10,500명, 3건), 목경직, 백혈구수증가, 불안, 요도통증, 콩팥통증, 혈색소감소, 혈소판감소증이 각 0.02%(2명/10,500명, 2건), 과다호흡, 결막출혈, 눈마름증, 눈출혈, 다음증, 딸꾹질, 바깥생식기관통증, 사정장애, 열, 음경장애, 코마름, 크레아티닌 혈중 증가, 혈색소증가, 홍반이 각 0.01%(1명/10,500명, 1건)으로 조사되었다. 5) 국내 자발적 부작용 보고 결과, 부작용이 보고된 다른 의약품에서 발생한 부작용과 비교하여 통계적으로 유의하게 발생한 이상사례 중 예상하지 못한 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이 약과의 인과관계는 확인되지 않았다. - 효과없음 (medicine ineffective) - 전신 : 오한 - 근골격계 : 골격통증 5. 일반적 주의 1) 환자의 눈(한쪽 또는 양쪽 눈)에 갑작스런 시력 상실이 발생하는 경우, 의사는 이 약을 포함한 PDE5 저해제의 사용을 중지할 것을 환자에게 권고하고 의학적인 주의를 기울여야 한다. 이러한 증상은 영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 될 수 있는, 드물게 나타나는 질병인 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)의 징후가 될 수 있으며, 이는 시판 후 조사에서 드물게 보고되었고 PDE5 저해제의 투여와 잠정적인 상관성이 있는 것으로 나타났다. 발표된 문헌에 따르면, 비동맥전방허혈성시신경증의 연간 발생율은 50세 이상의 남성에서 100,000명당 2.5-11.8건이다. 한 증례-교차 관찰 연구에서 NAION 발현 직전에 (5 반감기 이내) PED5 저해제 계열을 사용한 경우의 NAION 위험이 그보다 앞선 기간에 PDE5 저해제를 사용한 경우와 비교하여 평가되었다. 연구 결과 NAION 위험이 약 2배 증가하는 것으로 제시되었으며, 위험 추정치는 2.15 (95% CI 1.06, 4.34)였다. 유사한 시험에서도 일관된 결과가 보고되었으며, 위험 추정치가 2.27 (95% CI 0.99, 5.20)이었다. 이들 시험에서는 “밀집된” 시신경 유두의 존재와 같은 NAION의 기타 위험 요인이 NAION 발생에 기여했을 수 있다. 시판 후의 드문 보고 또는 관찰 연구에서 PDE5 저해제 사용과 NAION의 관련성이 PDE5 저해제 사용과 NAION 사이의 인과관계를 뒷받침하지는 않는다(4. 이상반응 참조). 의사는 기존의 비동맥전방허혈성시신경증 위험 인자가 있는 환자들이 PDE5 저해제 투여에 의해 유해한 영향을 받을 수 있는지 여부를 고려해야 한다. 이미 비동맥전방허혈성시신경증을 경험한 적이 있는 사람의 경우, 비동맥전방허혈성시신경증 재발의 위험이 더 높다. 따라서, 이런 환자들에서 이 약을 포함한 PDE5 저해제를 투여하는 경우 주의를 기울여야 하며, 기대되는 유익성이 위험을 상회하는 경우에만 투여해야 한다(4. 이상반응 항 참조). 2) 이 약은 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에게 투여한 경험이 없다. 비록 이 약이 건강한 지원자에게서는 출혈시간을 연장시키지 않는 것으로 나타났지만, 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에게는 유익성/위험성을 평가한 후 신중히 투여한다. 3) 이 약과 알코올은 모두 경미한 혈관 확장작용이 있으므로 병용투여시 혈압 강하작용이 증강될 수 있다. 의사는 많은 양의 알코올과 이 약의 병용투여시 심박수 증가, 혈압 감소, 어지럼증, 두통 등 기립성 증후 및 증상이 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다. 4) 갑작스런 청력감퇴 또는 난청(이명과 현기증이 동반될 수 있음)이 발생하는 경우, 의사는 이 약을 포함한 PDE5 저해제의 사용을 중지할 것을 환자에게 권고하고 즉시 의학적인 주의를 기울여야 한다(‘이상반응’ 및 ‘시판 후 조사’ 참조). 5) 타다라필 5mg 1일 1회 용법은 2년 6개월 이상의 임상사용경험은 없다(타다라필 5mg 단일제에 한함). 6) 양성 전립선 비대증 치료를 시작하기전 고려해야 할 다른 비뇨기과적 상태: 양성 전립선비대증에 대해 이 약으로 치료를 시작하기전, 유사한 증상을 일으킬 수 있는 다른 비뇨기과적 상태에 대해 고려해야 한다. 추가적으로, 전립선암과 양성 전립선 비대증이 함께 동반될 수 있다. 6. 상호작용 아래에서 보는 바와 같이, 타다라필 10mg 및/또는 20mg에 대하여 많은 상호작용 연구가 실시되었다. 타다라필 10mg 용량만을 사용한 상호작용 연구들에 관해서는 고용량 투여시 임상적으로 유의한 상호작용이 나타날 가능성을 완전히 배제할 수 없다. 1) 타다라필에 대한 다른 약물들의 작용 - 타다라필은 주로 CYP3A4에 의하여 대사된다. CYP3A4의 선택적인 저해제인 케토코나졸(1일 200mg)은 타다라필 단독 투여시의 AUC, C max 값에 비해, 타다라필(10mg)의 AUC를 2배, C max 를 15 % 증가시켰고, 케토코나졸(1일 400mg)은 타다라필(20mg)의 AUC를 4배, C max 를 22 % 증가시켰다. - CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6을 저해하는 protease inhibitor인 ritonavir(1일 2회 200mg 투여)는 C max 의 변화없이 타다라필(20mg)의 AUC를 2배 증가시켰다. - 특이적인 상호작용이 연구되지는 않았지만, saquinavir 등의 다른 protease inhibitors, 그리고 erythromycin, clarithromycin, itraconazole 및 grapefruit juice와 같은 다른 CYP3A4 inhibitors는 타다라필의 혈장 농도를 증가시킬 것으로 예상되므로 주의하여 병용 투여 되어야 한다. 그 결과로서 4항에 열거한 이상반응의 발생빈도가 증가될 수 있다. - CYP3A4 유도물질인 리팜피신(rifampicin)은, 타다라필 단독투여시(10mg 용량)의 AUC 값에 비해, 타다라필의 AUC를 88% 감소시켰다. 이는 타다라필의 효능을 감소시킬 수 있지만, 그 감소 정도는 알려지지 않았다. 페노바르비탈(phenobarbital), 페니토인(phenytoin) 및 카르바마제핀(carbamazepine)과 같이 다른 CYP3A4 유도물질과의 병용 투여 역시 타다라필의 혈장 농도를 감소시킬 수 있음을 예상할 수 있다. - 타다라필의 분포(disposition)에서 수송자(transporters)의 역할(예를 들면 p-glycoprotein)은 알려져 있지 않다. 따라서, 수송자(transporters)의 저해에 의한 약물상호 작용 가능성도 있다. - 이 약과 제산제 (수산화마그네슘/수산화알루미늄)의 병용투여시 이 약의 노출(AUC)에는 변화 없이 이 약의 흡수율이 명백히 감소되었다. 2) 다른 약물들에 대한 타다라필의 작용 - 임상시험에서, 타다라필(5mg, 10mg과 20mg)은 질산염(nitrates)의 혈압저하 작용을 증가시키는 것으로 나타났다. 따라서, 어떠한 형태의 유기 질산염(organic nitrate) 제제라도 정기적 및/또는 간헐적으로 복용하는 환자에게는 이 약의 투여가 금기이다[1. 경고 및 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조]. 임상시험 결과에 따르면, 150명의 환자가 타다라필을 매일 20mg씩 7일 동안 투여하고 0.4mg nitroglycerin 설하정을 다양한 시간대에 투여하였을 때, 이러한 상호작용은 24시간 이상 지속되었고 타다라필을 마지막으로 투여한 후 48시간이 지났을 때 더 이상 나타나지 않았다. 따라서, 이 약을 투여(타다라필 2.5mg-20mg)한 환자가 생명에 위협을 받는 상황에 처하여 질산염의 투여가 의학적으로 반드시 필요한 경우에는 이 약을 마지막으로 투여한 후 최소한 48시간이 지난 후에야 질산염의 투여를 고려할 수 있다. 그러한 상황에서 질산염을 투여할 때는 적절한 혈액 역학적 모니터링(haemodynamic monitoring)과 함께 의사의 세심한 감독이 수반되어야 한다. - 타다라필은 CYP450 isoforms에 의하여 대사되는 약물의 청소율(clearance)을 임상적으로 유의하게 저해하거나 유도할 것으로 예상되지 않는다. 임상시험 결과 타다라필이 CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 및 CYP2C19를 포함하는 CYP450 isoforms을 저해하거나 유도하지 않는다는 것이 확인되었다. - 타다라필(10mg, 20mg)은 S-와파린 또는 R-와파린(CYP2C9 기질)에 대한 노출(AUC)에 있어서 임상적으로 유의한 작용을 나타내지 않았으며, 타다라필은 와파린(warfarin)에 의해 유도된 프로트롬빈 시간(prothrombin time)의 변화에도 영향을 미치지 않았다. - 타다라필(10mg, 20mg)은 아세틸살리실산(acetyl salicylic acid)에 의한 출혈 시간을 증가시키지 않았다. - 임상 약리학 시험에서 타다라필이 항고혈압제의 혈압저하 작용을 증가시킬 가능성에 대하여 조사하였다. 칼슘통로차단제(amlodipine), 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제(enalapril), 베타-아드레날린성 수용체 차단제(metoprolol), 치아짓계 이뇨제(bendrofluazide), 안지오텐신 II 수용체 차단제(다양한 형태 및 용량, 단독 또는 치아짓계 이뇨제(thiazides), 칼슘통로차단제, 베타-차단제, 및/또는 알파-차단제와의 병용)를 포함하여, 주요 항고혈압제군이 연구되었다. 타다라필(20mg 용량이 적용된 안지오텐신 II 수용체 차단제 및 amlodipine에 대한 연구들을 제외한 10mg)은 이 계열의 어떠한 약물과도 임상적으로 유의한 상호작용이 없었다. - 다른 임상약리 시험에서 타다라필 20mg을 항고혈압 치료제 4종류까지와 함께 병용투여하여 연구하였다. 여러 항고혈압 치료제를 투여한 환자에서 ambulatory blood pressure의 변화는 혈압조절 정도와 관련이 있는 것으로 나타났다. 이와 관련하여, 혈압조절이 잘 되지 않는 환자에서는, 비록 이러한 혈압감소가 대부분의 환자에서 저혈압 증상과 관련이 있지는 않았지만 그 감소가 더 컸다. 혈압조절이 잘 되고 있는 환자에서는 혈압감소가 적었고 건강한 사람에서 나타나는 것과 비슷하였다. - 항고혈압 약제(antihypertensive medications)를 병용하는 환자들에서, 타다라필 20mg이 혈압 감소를 일으킬 수 있으며, 이것은(알파차단제는 제외, 아래 참조) 일반적으로 중요치 않으며 임상적으로 유의하지 않을 것으로 판단된다. 제 3상 임상시험 자료의 분석 결과, 항고혈압 약제를 이 약과 병용한 환자군과 항고혈압 약제 없이 이 약을 복용한 환자군 간에 이상반응에는 차이가 없었다. 그러나, 항고혈압 약제를 병용하는 경우 혈압의 감소 가능성에 관해서 환자들에게 적절한 임상적인 권고(appropriate clinical advice)를 하여야 한다. - 알파(1)-adrenergic receptor blocker인 독사조신(1일 4mg 또는 8mg)과 타다라필(5mg 1일 1회용법 또는 20mg 단회투여)을 병용한 환자에서 독사조신의 혈압저하 효과가 유의한 정도로 증가하였다. 이 효과는 투여 후 12 시간까지 여전히 나타났으며 기절을 포함한 증상이 나타날 수 있다. 따라서, 타다라필과 독사조신과의 병용은 권장되지 않는다. - 한정된 인원의 건강한 지원자를 대상으로 한 상호작용 연구에서, 타다라필(10mg, 20mg)과 알푸조신(alfuzosin) 혹은 선택적인 알파(1A)-adrenergic receptor 차단제인 탐스로신(tamsulosin)의 병용투여시 임상적으로 유의한 혈압변화가 보고되지 않았다. 그러나, 알파 차단제로 치료 받고 있는 환자 및 특히 고령자의 경우는 타다라필 사용시 주의를 기울여야 한다. 치료는 최소용량으로 시작해서 점진적으로 조절되어야 한다. - 알코올 농도(평균 최대 혈중 농도 0.08%)가 타다라필(10mg 또는 20mg)의 병용 투여에 의해 영향 받지 않았다. 또한, 알코올을 병용 투여한 후 3시간째에 타다라필 농도의 변화가 나타나지 않았다. 알코올은 그 흡수효과를 최대화 하기위한 방법(하룻밤동안 단식하고 알코올 투여 후 2시간까지 음식을 주지 않음)으로 투여되었다. 타다라필(20mg)과 알코올을 함께 투여하는 경우 타다라필은 고용량의 알코올(0.7g/kg 또는 80kg 남성에서 40% 알코올[보드카] 약 180ml)에 의하여 유도되는 평균 혈압감소를 증가시키지 않았지만, 일부 환자에서는 체위성 현기증과 기립성 저혈압이 관찰되었다. 타다라필을 저용량의 알코올(0.6g/kg)과 투여하였을 때, 저혈압은 관찰되지 않았고 현기증은 알코올 단독으로 투여하였을 때와 유사한 빈도로 나타났다. 인식기능에 대한 알코올의 작용은 타다라필(10mg)에 의하여 증가되지 않았다. - 타다라필은 ethinylestradiol의 경구 생체이용률(bioavailability)을 증가시키는 것으로 나타났다. 임상적인 중요성은 불확실하지만 terbutaline의 경구 투여시 유사한 증가가 예상될 수도 있다. - 임상 약리학 연구에서 타다라필 10mg을 테오필린(theophylline(a non-selective phosphodiesterase inhibitor))과 함께 투여했을 때 약동학적 상호작용이 없었다. 유일한 약력학적 작용은 약간의 심박수(3.5 bpm) 증가였다. 동 연구에서 이 작용은 중요하지 않고 임상적인 유의성도 없었지만, 이러한 약물들을 병용 투여할 경우에는 이러한 작용을 고려하여야 한다. - 항당뇨병 약제들과의 특이적인 상호작용 연구가 수행되지 않았다. 7. 임부ㆍ수유부 및 소아에 대한 투여 1) 이 약은 여성, 신생아 및 소아에게 사용할 수 없다. 2) 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 타다라필 및/또는 그 대사체는 태반을 통과하였고 혈중검출농도에 비해 약 2.4 배 높은 농도로 유즙으로 분비되었다. 임신 여성에서 타다라필의 사용에 대하여 연구된 바 없다. 3) 1,000mg/kg/일까지 투여한 랫트나 마우스에서 최기형성(teratogenicity), 배자독성(embryotoxicity) 또는 태아독성(fetotoxicity)의 증거가 없었다. 8. 운전 및 기계 사용능에 대한 영향 이 약이 운전 및 또는 기계 사용능에 미치는 영향은 전혀 없거나 무시해도 좋을 것으로 예상 된다. 이러한 잠재적인 영향을 평가하기 위한 특이적인 연구가 실시되지 않았다. 임상시험 결과 위약과 타다라필 시험군에서 어지럼증(dizziness)의 발현 빈도가 유사하지만, 환자는 운전이나 기계 조작 전에 본인이 이 약에 어떻게 반응하는지 인식하고 있어야 한다. 9. 과량투여시의 처치 1) 건강한 피험자들에게 최고 500mg까지의 용량을 1회 투여한 적이 있고, 환자들에게 최고 100mg까지의 1일 투여량을 여러 번 투여한 적이 있다. 이상반응은 저용량에서 발견된 것과 유사하였다. 2) 과량투여의 경우에는 필요시 표준 보조요법(standard supportive measures)을 실시한다. 혈액투석은 타다라필 배설에 거의 영향을 미치지 않는다. 10. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 눈에 띄지 않고, 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 원래 포장 상태로 보관할 것 11. 기타
부광약품, 발기부전치료제 ‘부광타다라필’ 출시
[라포르시안] 부광약품은 10일 발기부전치료제 ‘부광타다라필정 5mg, 20mg’을 출시한다고 밝혔다.부광타다라필정 5mg 가격은 1,000원 미만인 것으로 알려졌다.
이 치료제는 음경과 혈관 근육을 이완시키고 혈류량을 증가시켜 발기기능을 향상시킨다.
5mg은 매일 복용 시 발기부전과 전립선 비대증을 동시에 치료하는 효과가 있다.
이 제품은 연 매출 200억원 이상을 판매하고 있는 시알리스의 제네릭이다.
부광약품 관계자는 “부광타다라필정은 파격적으로 가격을 낮춰 출시했다”며 “시알리스 제네릭 경구제 가운데 가장 경제적인 가격”이라고 말했다.
“부광약품, 발기부전 치료제 ‘부광타다라필정’ 출시…파격적 가격으로 업계 최저가 도전”
▲ 부광타다라필정 출시.
부광약품이 지난 4일 발기부전치료제 부광타다라필정 5mg, 20mg을 파격적으로 가격을 낮추어 출시했다고 밝혔다.부광약품 관계자는 4일 일제히 발매되는 시알리스 제네릭 경구제 가운데 가장 경제적이라고 설명했다.부광타다라필정은 연 매출 200억을 판매하고 있는 시알리스의 복제약이다. 이 타다라필 성분은 복용 시 음경과 혈관 근육을 이완시키고 혈류량을 증가시켜 발기기능을 향상시켜 준다. 특히, 5mg은 매일 복용시 발기부전과 전립선 비대증을 동시에 치료하는 효과를 입증 받았다.부광약품은 2013년 부광실데나필정을 업계 최저가로 출시한 바 있다.현재 비아그라 제네릭 시장에서 처방 상위권을 유지하고 있으며, 발기부전 환자들에게 더욱 값싸고 품질 좋은 의약품을 공급해 가짜 치료제 복용으로 인한 심각한 부작용을 줄이는데 기여하고 있다.부광타다라필정이 출시됨에 따라 부광약품은 ‘부광실데나필정’과 함께 최다처방 발기부전 치료제 라인업을 구성하게 됐다, 이로써 발기부전 환자들이 경제적인 부담을 덜면서 신뢰할 수 있는 약물을 선택적으로 치료할 수 있게 됐다.부광타다라필정은 전문의약품으로 의사의 처방을 받아 전국 약국에서 구입할 수 있다.
우정헌 기자 [email protected]
<저작권자 © 메디컬헤럴드, 무단 전재 및 재배포 금지>
키워드에 대한 정보 타다라필 5mg 가격
다음은 Bing에서 타다라필 5mg 가격 주제에 대한 검색 결과입니다. 필요한 경우 더 읽을 수 있습니다.
이 기사는 인터넷의 다양한 출처에서 편집되었습니다. 이 기사가 유용했기를 바랍니다. 이 기사가 유용하다고 생각되면 공유하십시오. 매우 감사합니다!
사람들이 주제에 대해 자주 검색하는 키워드 발기부전 치료제 싸게 먹는 방법. 제대로 알고 먹으면 더 좋다!!
- 비아그라
- 팔팔
발기부전 #치료제 #싸게 #먹는 #방법. #제대로 #알고 #먹으면 #더 #좋다!!
YouTube에서 타다라필 5mg 가격 주제의 다른 동영상 보기
주제에 대한 기사를 시청해 주셔서 감사합니다 발기부전 치료제 싸게 먹는 방법. 제대로 알고 먹으면 더 좋다!! | 타다라필 5mg 가격, 이 기사가 유용하다고 생각되면 공유하십시오, 매우 감사합니다.
