Top 7 첨단 재생 의료법 관련주 The 147 Latest Answer

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‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안(이하 첨단재생의료법)’이 첫 발의된 지 3년 만에 최종 통과를 앞두며 관련 바이오 기업에 대한 기대감이 높아지고 있다.

첨단 재생의학의 주인공, 줄기세포!

첨단재생의료법, 발의 3년 만에 통과 눈앞…바이오주 기대감↑ < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사

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첨단재생의료법, 발의 3년 만에 통과 눈앞…바이오주 기대감↑ < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사

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‘제2 인보사’ 부를 첨단재생의료법 통과, 언론이 부추겨 < 사회 < 김예리 노지민 기자 - 미디어오늘

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첨단재생의료법, 발의 3년 만에 통과 눈앞…바이오주 기대감↑

‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안(이하 첨단재생의료법)’이 첫 발의된 지 3년 만에 최종 통과를 앞두며 관련 바이오 기업에 대한 기대감이 높아지고 있다.

국회는 지난 1일 본회의를 열고 첨단바이오법 등 140여개의 법안 등을 의결하기로 했다. 그러나 추가경정예산안을 두고 여야 간 이견 차가 좁혀지지 않아 이날 본회의가 열리지 못했다.

첨단재생의료법에 대한 여야 입장 차가 없는 만큼, 본회의가 2일 열린다면 무난히 국회를 통과할 수 있을 것으로 예상된다.

첨단재생의료법은 세포 치료제, 유전자 치료제 등 바이오 의약품 및 재생의료를 별도로 관리하는 법안이다. ▲희귀질환 치료를 위한 바이오의약품의 우선 심사 ▲개발사 맞춤형으로 진행되는 단계별 사전 심사 ▲충분히 유효성이 입증된 경우에 치료기회 확대를 위해 진행되는 조건부 허가 등이 주요 골자다.

이 법이 통과되면 살아있는 세포를 환자에게 주입해 질병을 치료하는 재생의료도 제한적이지만 한국에서 실시할 수 있게 된다. 그동안 국내에서는 임상을 모두 거쳐 허가를 받아야만 치료제로 쓰일 수 있었다. 이 때문에 희귀·난치 질환을 앓는 환자들이 재생의료를 받기 위해 수천만원을 내고 일본으로 원정 치료를 다니는 현상이 나타나기도 했다.

관련 바이오 기업으로는 엔케이맥스, 차바이오텍, 이뮤니스바이오 등이 있다. 이들은 모두 일본 등 재생의료가 허용된 국가에서 자가 면역세포치료를 실시하고 있다.

바이오 업계가 가장 관심을 보였던 ‘조건부 허가’는 대상 범위가 축소되면서 다소 아쉬움을 남겼다. 조건부 허가는 2상 임상시험 결과만으로 시판을 허가하고 시판 후 3상을 실시하도록 하는 일명 ‘패스트 트랙’이다. 국회 보건복지위원회에서 조건부 허가 범위가 지나치게 넓어 환자의 생명과 안전을 위협할 수 있다는 우려가 제기되면서 원안에 있던 조건부 허가 범위 중 만성·재발성 질병이 사라지고 비가역적 질환이 암 등 중대한 질환으로 축소됐다.

업계 내에서 “기존 조건부 허가 규정과 다를 게 없다”는 볼멘소리가 나오는 이유다.

그럼에도 파미셀, 유틸렉스, GC녹십자랩셀 등 희귀난치 질환을 타깃하는 세포 치료제 개발 기업에 대한 기대감이 높다. 특히 파미셀은 첨단바이오법이 법제사법위원회를 통과한 지난달 31일 전일 대비 11.7% 오른 데 이어 본회의가 예정됐던 지난 1일에도 9.74% 상승했다.

첨단재생의료법 제정 시 파미셀의 알코올성 강견병 줄기세포 치료제 ‘셀그램-LC’의 조건부 허가 가능성이 높아질 수 있을 것이란 기대감에서다. 파미셀은 올해 초 셀그램-LC의 조건부 허가를 신청했지만 식품의약품안전처가 이를 반려했다. 이 법이 통과되면, 지금보다 완화된 기준으로 조건부 허가 가능성이 높아질 것이란 기대가 커지고 있다.

이외에도 메디포스트, 강스템바이오텍 등 줄기세포 치료제 개발 업체에도 첨단재생의료법이 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망된다.

업계 내에서는 웃기엔 이르다는 평가도 나온다.

업계 관계자는 “세부 기준이 정해져야 구체적으로 얼마나 실효성이 있을 지 판단할 수 있을 것 같다”며 “장기적으로 법 제정 필요성에 공감하지만 당장 수혜를 받을 수 있는 기업은 굉장히 소수일 것”이라고 말했다.

첨생법 관련주 및 테마주 총정리(Feat. 첨단재생의료법)

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요즘 주식시장에서 첨생법 관련주에 대한 이야기가 많습니다. 첨생법이란 첨단재생의료법의 줄임말로, 바이오 산업을 활성화하고 환자의 치료 받을 기회를 확대하는 내용의 법안입니다.

최근 이러한 첨생법 수혜주들이 주식시장에서 각광을 받았는데, 아쉽게도 어제 첨단재생의료법이 법사위 제2소위원회로 보내져 조항을 재검토하는 등 심의 과정을 거치게 되었고, 오늘 본회의 통과를 남겨두고 있는데, 조금 어려운 모양입니다.

어제 저녁 첨단바이오법을 심의했는데, 바른미래당 오신환 의원이 법안심사제2소위원회 회부를 요청했고, 이 곳에서 두가지 문제점을 지적하면서 안건이 제2소위로 회부되었습니다.

법사위 측은 빠른 시일 내에 소위를 열고 법안을 다시 들여다보기로 했는데, 늦어지면 6월, 빠르면 다음주 정도까지는 우선 법안 통과가 늦춰질 것으로 전망됩니다.

우선 첨생법은 기본적으로 바이오 주식에 대한 전반적인 이야기로, 바이오섹터에 속해있다면 첨생법 관련 테마를 탈 수 있습니다.

더 나아간다면 특히 줄기세포 관련주들이 이번 첨생법 테마에 움직임을 크게 보였기 때문에, 이전에 정리해 놓은 줄기세포 관련주 및 테마주 총정리 포스팅을 참고해도 도움이 될 것 같습니다.

이번 첨생법 관련주 총정리 포스팅에서는 이번 첨생법 관련 이슈 때 움직인 종목들만 정리해 놓았으며, 추후 관련 이슈로 움직이는 종목들을 계속해서 추가하는 식으로 포스팅을 진행하도록 하겠습니다.

그럼 첨생법 관련주 및 수혜주는 어떤 종목들이 있는지 본격적으로 알아보도록 하겠습니다.

첨생법 관련주 및 테마주 총정리(Feat. 첨단재생의료법)

엠젠플러스(032790) : ICT사업과 바이오사업, 헬스케어 관련 사업과 식료품 사업을 하는 기업으로 국내 1개, 해외 1개의 계열회사를 보유한 기업. 현상기 사업은 레이저프린터용 현상기 제조를 주로 하고, 생명공학연구소는 2009년 세계 최초로 Fasl 형질전환 복제돼지를 탄생시킴.

엠젠플러스는 첨생법이 통과되면 췌도 이식용 형질전환 돼지를 활용하여 당뇨병 치료 임상 시험에 속도를 낼 수 있다는 이유로 첨생법 대장주로 움직임.

2019.03.25 – 엠젠플러스 등 첨생법 관련주 줄줄이 하락

2019.03.26 – ‘가뭄 중 단비’ 바이오업계, 첨생법에 화색

메디포스트(078160) : 제대혈 보관과 건강기능식품 판매, 줄기세포치료제 개발 및 판매 등을 하는 기업으로 국내 제대혈 보관 산업의 성장 초기에 가족제대혈은행을 설립한 기업. 국내 최대 누적 제대혈 보관 수를 기록.

첨생법 통과시 줄기세포치료제가 조건부 허가 대상으로 분류되고 판매 허가가 앞당겨질 수 있기 때문에 줄기세포 관련주인 메디포스트도 첨생법 관련주로 움직임.

2019.03.18 – ‘첨생법’ 여야합의안 통과 초읽기… 이종장기, 줄기세포 관련주 주목

2019.03.25 – 엠젠플러스, 메디포스트 등 ‘첨생법’ 관련 제약바이오주 오후 들어 ‘급락’

파미셀(005690) : 줄기세포 치료제의 제조 및 판매, 연구 기업으로 바이오사업과 친환경 난연제를 주요 사업으로 하는 기업.

줄기세포 관련주로 이번 첨생법 테마에 반응.

2019.03.25 – 첨생법에 제약 바이오 온도차 ‘극명’ 이유는?

2019.04.03 – 바이오업계, ‘첨단재생의료법’에 기대감 누가 수혜 보나

에이티젠(182400) : 생물학적제제 제조 및 공급을 목적으로 실험용시약(시누클린재조합 유전자단백질항체) 제조 및 공급 판매 사업을 주 사업으로 하는 기업.

NK세포 활성도 측정법을 이용하여 면역력 측정이 가능한 키트(체외진단분석용기기)를 개발, 국내 대학병원과 유명 종합병원에서 건강검진과 환자 진단 등에 사용.

첨생법이 통과되면 저렴한 경비로 암환자들이 수퍼NK를 투여 받을 수 있고, 수퍼NK 세포 선두업체인 에이티젠이 첨생법 수혜주로 부각.

2019.03.11 – “에이티젠, 첨생법 통과 시 수혜 전망”

2019.03.27 – 토러스증권 “에이티젠, 첨생법 수혜 속도 ↑… 슈퍼NK세포 선두”

홈캐스트(064240) : 영상, 음향 및 정보통신기기 관련 소프트웨어와 통신장비 개발 제조 기업이지만 에이치바이온과 황우석 박사의 영향으로 줄기세포 대장주로 움직이는 기업.

줄기세포 관련 주식이기 때문에 첨생법 관련주로 움직임.(관련 언론 보도는 없지만 최근 첨생법안과 관련된 움직임 포착)

2019.04.04 – [히든스탁] 시장 상승을 주도하는 종목 체크

옵티팜(153710) : 동물질병진단사업과 동물약품 사업, 박테리오파지 사업을 하는 기업으로 기존 동물진단 및 약품에 관련된 노하우를 바탕으로 신사업부문인 이종장기사업과 VLP백신사업, 인체진단키트사업 등을 연구 개발. 이종장기사업을 하기 때문에 첨생법 수혜주로 부각.

2019.03.25 – 엠젠플러스 급락 시민단체 ‘첨생법’ 반대 영향?

2019.03.26 – ‘첨생법’ 바이오 관련 기업 숙원 전일 옵티팜, 엠젠 플러스 급락세

제넨바이오(072520) : (주)케이디네이쳐엔바이오에서 지난해 12월 현재의 사명인 (주)제넨바이오로 변경한 기업으로 폐기물처리사업과 영장류를 활용한 유효성 평가 및 이종장기 사업을 하는 기업인 (주)에이피알랩 지분을 인수하여 바이오 사업을 진행. 이종장기 사업을 하기 때문에 첨생법 테마주로 부각.

2019.03.25 – 엠젠플러스-옵티팜-제넨바이오 급락에도 ‘첨생법’통과 폴루스바이오팜, 돌연 ‘상한가’

2019.03.25 – 엠젠플러스, 첨생법 폐기촉구 시민단체 영향으로 급락 “첨생법 관련주 대거 급락세”

파멥신(208340) : 항체치료제 기반기술을 통하여 바이오신약을 연구개발하고 기술이전 등을 통해 수익을 창출하는 치료용 항체신약 연구개발 전문 기업.

파아지 라이브러리를 이용한 완전인간 항체 개발기술과 차세대 이중표적항체 제조 원천기술, 암줄기세포 라이브러리를 활용한 항체 제조 기술 등을 보유하면서 관련 사업을 하기 때문에 첨생법 테마주로 부각.

2019.03.25 – 엠젠플러스, 메디포스트 등 ‘첨생법’ 관련 제약바이오주 오후 들어 ‘급락’

바이오솔루션(086820) : 재생의학에서 가장 큰 영역을 차지하는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제 제품의 제조, 판매 등을 주 사업으로 하는 기업.

줄기세포 관련주로 첨생법 관련 테마로 움직임.

2019.03.26 – ‘첨생법’이 뭐기에 국회 문턱 ‘바짝’ 바이오주 ‘들썩’

2019.03.25 – 첨생법(첨단재생의료법) 뜻과 첨단바이오법 관련주는? 국회 통과에 시민단체 ‘난리’

네이처셀(007390) : 음료사업과 줄기세포 관련 사업을 하는 기업으로, 줄기세포 대장주 격으로 움직이기 때문에 이번 첨생법 관련 테마에도 약하게 반응.

2019.03.25 – 첨생법(첨단재생의료법)이란? 국회 통과 여부에 첨단바이오법 관련주 관심 증가, 리스트 정리!

프로스테믹스(203690) : 세포치료제를 연구하는 바이오 기업으로 줄기세포 배양액 생산 원천 기술을 보유. 줄기세포 관련주로 움직이기 때문에 첨생법에도 반응.

2019.02.19 – 프로스테믹스, 내년 폐암, 흑색종 줄기세포 치료제 임상 진입

차바이오텍(085660) : 병원의 의료서비스와 MSO(병원경영지원), 세포치료제 연구사업 및 제대혈, 줄기세포 보관 사업을 주 사업으로 하는 기업으로, 줄기세포 테마를 강하게 타는 기업이기 때문에 이번 첨생법 관련되어 움직임.

2019.03.04 – ‘첨생법’ 국회 통과 가능성에 엠젠플러스 등 줄기세포株 ‘훨훨’

강스템바이오텍(217730) : 줄기세포치료제를 연구, 개발하는 기업으로 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 분리 및 대량 배양하는 기술을 기반으로 한 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제를 연구 및 개발.

국내 대표적인 세포치료제 개발 기업 중 하나로 토러스투자증권이 첨생법 수혜주로 거론.

2019.03.26 – 토러스證 “강스템바이오텍, 아토피 임상 기대… 첨생법 수혜”

영인프런티어(217730) : 항체 제조 및 항체신약개발, 과학기기 제조 및 판매 기업으로 항체 생산 및 판매, 항체신약개발 등의 바이오사업부와 생명공학 관련 과학기기 및 소모품을 공급하는 과학기기 사업부로 구분.

언론에 뚜렷한 언급은 없지만 첨생법 관련 테마로 움직임 확인.

티앤알바이오팹(246710) : 조직공학 및 재생의학 기술을 기반으로 3D프린팅 기술을 통한 생물학적 제제와 생분해성 인공지지체, 3D바이오 프린팅시스템 등을 제조 및 판매하는 기업. 체외실험용 3D 오가노이드 및 3D 세포치료제를 개발하는 기업이기 때문에 첨생법 관련주로 움직임. 언론 보도는 따로 나오지 않음.

조아제약(034940) : 조아바이톤, 헤포스, 가레오, 훼마틴, 잘크톤 등 총 200여가지의 의약품 및 건강기능식품을 생산 및 공급하는 기업. ‘성체줄기세포치료제의 연구 개발 기술향상에 필요한 중간엽줄기 세포의 불사화 세포주의 제작’이라는 과제로 공동연구를 한 적이 있어 줄기세포 관련주로 움직이고, 이번 첨생법 관련 테마에도 반응. 언론 보도는 따로 나오지 않음.

이 외에도 오리엔트바이오(002630)나 로고스바이오(238120) 등도 첨생법 관련 주식 및 테마주로 거론되지만 큰 움직임이 없어 제외했습니다.

정리하다보니 줄기세포 관련주들이 대부분 첨생법 관련주로 움직이는 것을 확인했으니, 이전 줄기세포 관련주 및 테마주 총정리 포스팅과 함께 체크하시면 첨생법 관련주를 찾는데 도움이 되실 것 같습니다.

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‘첨생법’ 재논의 소식에 바이오 관련주들 급등

[사진 출처 = 연합뉴스]
31일 국회 법사위 전체 회의의 12번째 안건으로 상정된 ‘첨생법’이 화제다.첨생법이란 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안’을 일컫는 말로 이 법안은 ▲재생의료와 관련된 임상 연구가 일정 요건을 충족하면, 치료 수단이 없는 질환에 투약하는 혁신 바이오의약품을 다른 의약품보다 먼저 심사하는 ‘우선 심사’ ▲개발자 일정에 맞춰 허가 자료를 미리 제출받아 단계별로 사전 심사를 진행하는 ‘맞춤형 심사’ ▲3상 임상시험을 시행하는 조건으로 2상 임상만으로도 의약품 시판을 허가해주는 ‘조건부 허가’ 등을 가능하도록 하는 것을 골자로 한다.기존 바이오의약품 관련 규제를 일원화 시켜 재생의료 관련 임상연구를 활성화하고 바이오의약품을 더 신속하게 허가하기 위한 취지로 발의됐다.국내 바이오 업계의 숙원이었던 해당 법안은 지난 17일 국회 법제사법위원회 소위원회를 통과했지만, 자유한국당과 바른미래당의 국회 보이콧으로 인해 처리가 좌절된 바 있다.현재 첨생법 재논의 소식에 줄기세포 치료제 등의 제조 및 판매 중인 파미셀 등 세포치료제, 유전자치료제 관련 업체의 주식이 급등하고 있다.[디지털뉴스국 장수현 인턴기자][ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]

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