Top 28 가다실 9 Top Answer Update

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자궁경부암 예방접종 가격 , 가다실9가 접종 시기, 비용 : 네이버 블로그

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MSD 자궁경부암 백신 ‘가다실9’, 1년 만에 또 가격 인상 < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사

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• Summary of article content: Articles about MSD 자궁경부암 백신 ‘가다실9’, 1년 만에 또 가격 인상 < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사 작년 4월 '가다실9'의 공급 가격을 15% 대폭 인상한 데 이어, 올해 7월 또다시 8.5%를 인상하겠다 나선 것이다. 이에 따라 공급가는 기존 13만4,470원에서 ... ...
• Most searched keywords: Whether you are looking for MSD 자궁경부암 백신 ‘가다실9’, 1년 만에 또 가격 인상 < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사 작년 4월 '가다실9'의 공급 가격을 15% 대폭 인상한 데 이어, 올해 7월 또다시 8.5%를 인상하겠다 나선 것이다. 이에 따라 공급가는 기존 13만4,470원에서 ... 한국MSD가 지난해에 이어 올 하반기 자사의 인유두종바이러스(HPV) 9가 백신 '가다실9'의 공급 가격을 또 한번 인상하겠다고 나서 소비자와 의료진으로부터 빈축을 사고 있다.한국MSD는 오는 7월 1일부터 '가다실9' 공급 가격을 인상키로 결정하고, 지난 9일부터 취급 병의원에 안내를 시작했다.작년 4월 '가다실9'의 공급 가격을 15% 대폭 인상한 데 이어, 올해 7월 또다시 8.5%를 인상하겠다 나선 것이다. 이에 따라 공급가는 기존 13만4,470원에서 14만5,900원(VAT 포함)으로 오를 예정이다.한국MSD는 이번 가격
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MEDI:GATE NEWS : 가다실9, 남성 접종도 확대돼 더 활발한 HPV 예방 진행되길

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• Summary of article content: Articles about MEDI:GATE NEWS : 가다실9, 남성 접종도 확대돼 더 활발한 HPV 예방 진행되길 유럽의약품청(EMA)은 2015년 가다실9의 허가 당시 만 9세 이상의 남녀는 모두 접종 가능하도록 승인했으며, 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 가다실9의 접종연령을 만 9-26 … …
• Most searched keywords: Whether you are looking for MEDI:GATE NEWS : 가다실9, 남성 접종도 확대돼 더 활발한 HPV 예방 진행되길 유럽의약품청(EMA)은 2015년 가다실9의 허가 당시 만 9세 이상의 남녀는 모두 접종 가능하도록 승인했으며, 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 가다실9의 접종연령을 만 9-26 … MEDI:GATE NEWS : 가다실9, 남성 접종도 확대돼 더 활발한 HPV 예방 진행되길제약회사 메디컬팀이 들려주는 약 이야기 과학기술이 발달하면서 근거중심의학을 넘어 맞춤의학의 시대가 오고 있습니다. 메디게이트뉴스는 정밀의료 시대를 맞아 의사들에게 올바른 처방정보를 제공하고자 다국적 제약회사의 의학부를 만나 최신 질환정보와 제품정보를 듣는 기획 시리즈를 마련했습니다. 이를 통해 평소 개원가에서 보기 어려운 질환 등에 대한 정보를 전달하는 동시에 의약품 처방 시 도움이 되는 임상근거 자료를 쉽고 자세하게 풀어 환자 진료에 도움을 주고자 합니다. ①다케다제약 림프종 치료제 애드세트리스 ②사노피젠자임 B형 혈우병 치료제 알프로릭스 ③길리어드사이언스 HIV 치료제 빅타비 ④아스트라제네카 난소암·유방암 치료제 린파자 ⑤릴리 편두통 예방 치료제 앰겔러티 ⑥암젠 다발골수종 치료제 키프롤리스 ⑦바이엘 간세포암 치료제 넥사바 ⑧애브비 건선 치료제 스카이리치 ⑨BMS 경구용 항응고제 엘리퀴스 ⑩바이오젠 척수성 근위측증 치료제 스핀라자 ⑪GSK HIV 치료제 도바토 ⑫화이자 ATTR-CM 치료제 빈다맥스 ⑬MSD HPV 9가백신 가다실9 사진: 한국MSD 의학부 김세희 과장 [메디게이트뉴스 박도영 기자] HPV(사람유두종바이러스)는 성 생활을 하는 성인 10명 중 6명은 일생 한번은 감염될 수 있을 정도로 흔하게 나타난다. 2006년부터 2011년까지 국내 HPV 감염률을 조사했을 때, 국내 여성 약 6만명 가운데 34.2%가 HPV에 감염됐으며, 이 중 18-29세 젊은 층의 감염률은 49.9%로 나타났다. HPV 감염 관리의 중요성이 높아지면서 질병관리청은 올해부터 제4급 법정 감염병에 HPV 감염증을 신설해 감시하고 있다. 2020년 국내 HPV 감염자를 분석했을 때 20~30대가 48%로 높은 비중을 차지했다. 이는 점차 성관계 시작 연령은 낮아지고, 성생활은 개방적으로 변하면서 성생활이 왕성한 젊은 세대에서 HPV 감염 위험이 높아지고 있기 때문이다. HPV는 남성과 여성 모두에게 영향을 미친다. HPV에 지속적으로 감염되면 여러 질환이 나타날 수 있는데, 가장 대표적으로 자궁경부암을 자궁경부암을 꼽을 수 있다. 자궁경부암은 전세계에서 두번째로 흔한 여성암이지만 정기 검진과 예방접종을 통해 예방할 수 있는 암이다. 자궁경부암 환자의 99.7%에서 HPV 감염이 발견됐으며, HPV 감염은 백신 접종을 통해 예방할 수 있다. 현재 가장 많은 HPV 유형을 커버하는 백신은 9가 HPV 백신이다. 9가 HPV 백신은 여성에서 나타나는 자궁경부암, 질암, 외음부암과 남녀 모두에서 항문암, 생식기 사마귀 등을 유발하는 HPV 유형을 90%까지 예방할 수 있다. 식품의약품안전처는 7월 9가 HPV 백신 가다실9의 접종연령 대상을 기존 남녀 9~26세에서 여성 9~45세로 확대했다. 미국, 호주, 유럽 등 주요 선진국에서는 이미 가다실9의 접종연령을 만 45세까지 확대해 적극적인 HPV 예방사업을 펼치고 있다. 유럽의약품청(EMA)은 2015년 가다실9의 허가 당시 만 9세 이상의 남녀는 모두 접종 가능하도록 승인했으며, 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 가다실9의 접종연령을 만 9-26세에서 만 27-45세까지 확대할 수 있도록 승인했다. 가다실9의 접종연령 확대는 가다실9을 접종 받은 만 27~45세 여성과 만 16~26세 여성의 면역 반응을 비교한 연구결과를 바탕으로 승인됐다. 두 그룹의 면역 반응은 비열등한 것으로 나타나, 만 16-45세 여성에서 가다실9의 면역원성을 입증했으며, 두 그룹의 안정성도 유사했다. 이번 가다실9의 접종연령 확대는 국내에서 더 넓은 연령대에서 자궁경부암을 비롯한 HPV 감염 질환 예방과 질병 부담 경감에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 이에 한국MSD 의학부 MSL(Medical Science Liaison)로 HPV 백신을 담당하고 있는 김세희 과장과 인터뷰를 통해 가다실9의 효능과 가치, 향후 비전에 대해 알아봤다. Q. 최근 국내 자궁경부암 발병 추이는 어떠한가? 국내 자궁경부암 환자는 지속적으로 증가하는 추세다. 최근 5년 동안 자궁경부암 환자수를 살펴보면 2015년 5만 4603명에서 2019년 6만 3051명으로 약 15% 증가했다. 자궁경부암 환자 연령대 별로 봤을 때, 40~50대가 가장 많은 것으로 나타났다. 2019년 통계에 따르면 40대가 26%(1만 7054명)로 가장 많았고, 그 다음 50대가 23%(1만 4922명)를 차지했다. 최근 20~30대 젊은 환자가 증가하고 있어 주목된다. 20~30대 환자는 2015년 1만 3447명이었으나, 2019년 1만 7760명으로 32%나 증가했다. 자궁경부암 환자 중 가장 많은 비중을 차지하는 40~50대가 동일 기간 7% 증가한 것과 비교하면 매우 급격한 변화다. Q. 자궁경부암 환자의 99.7%에서 HPV 감염이 발견됐다. HPV는 무엇이며 어떻게 전파되는가? HPV는 생식기 감염을 일으키는 가장 흔한 원인 중 하나다. 현재까지 약 200여종이 발견됐다. 그 중 40여종이 성적 접촉을 통해 감염된다. HPV에 감염되면 대부분 증상이 없고 자연적으로 소멸되지만, 지속적으로 감염될 경우 자궁경부암, 외음부암, 질암과 항문암, 생식기 사마귀 등으로 발전할 수 있다. Q. HPV 감염으로 인해 여성 혹은 남성에서 나타날 수 있는 질환은 어떤 것이 있는가? HPV유형 중 고위험군인 HPV 16, 18형은 여성의 생식기 부위에서 발생할 수 있는 자궁경부암, 외음부암, 질암, 남성과 여성의 항문암 등과 관련이 있다. HPV 6, 11형과 같은 저위험군 HPV는 생식기 사마귀와 관련 있는 것으로 나타났다. 생식기 사마귀는 우리나라에서 현재 법정 감염졍 중 지정 감염병으로 지정돼 있다. 치료법 없는 HPV 감염, 예방이 가장 중요…남녀 모두 접종 권고 HPV 감염은 성 생활을 하는 성인 누구나 감염될 수 있다. 대부분 자연적으로 소멸하지만 일부 고위험 HPV 유형은 감염이 오래 지속될 수 있고, 지속적인 HPV 감염은 심각한 질환으로 이어질 수 있다. 김 과장은 HPV 검사 혹은 자궁경부암 검진을 통해 HPV 감염 여부를 확인할 수 있다. 하지만 HPV 감염은 현재 치료법이 없기 때문에 예방이 가장 중요하다고 강조했다. HPV 감염의 주요 원인이 성접촉이기 때문에 안전한 성생활로 HPV 감염 위험을 줄일 수 있다. 김 과장은 성 파트너 수가 적을수록, 상대의 성 파트너 수가 적을수록 HPV 감염 위험도 감소한다. 또한 콘돔 사용은 HPV과 세균성 성매개감염의 전염을 효과적으로 예방할 수 있다며 하지만 완전히 차단되는 것은 아니기 때문에 HPV 관련 질환을 예방할 수 있는 HPV 백신 접종을 권장한다고 말했다. 질병관리청 및 대한감염학회에서는 HPV 감염 예방을 위해 안전한 성생활과 예방접종을 권고하고 있다. 특히 남녀 모두에게 HPV 백신 접종을 권고하고 있다는 점이 중요하다. 김 과장은 HPV는 성별의 구분 없이 남녀 모두에게 영향을 미치기 때문에 남녀 모두에게 백신 접종이 권장된다면서 이미 미국, 호주, 유럽 등 40개국에서는 국가예방접종사업(NIP)을 통해 여아는 물론, 남아까지 HPV 백신 접종을 지원하고 있다고 설명했다. 남녀 모두 HPV 백신 접종할 때 HPV 유병률 현저히 감소 국내에는 HPV를 예방할 수 있는 백신으로, 2가, 4가 9가 백신이 있다. HPV 백신 앞에 붙는 숫자는 백신이 포함하고 있는 HPV 유형을 의미한다. 2가 HPV 백신은 자궁경부암 원인의 70%를 차지하는 HPV 16, 18형을 커버한다. 4가 HPV 백신은 2가 HPV 백신에서 생식기 사마귀의 원인 90%를 차지하는 HPV 6, 11형이 추가됐고, 9가 HPV 백신은 31, 33, 45, 52, 58형 총 5가지가 더 추가된 것이다. 김 과장은 기존의 HPV 백신이 자궁경부암 유발 HPV 유형의 70%를 커버할 수 있었다면, 9가 HPV 백신은 자궁경부암의 원인이 되는 고위험 HPV 유형이 더 추가되면서 90%까지 예방할 수 있게 됐다면서 현재 9가 HPV 백신이 가장 많은 HPV 유형을 포함하고 있다고 말했다. 가다실9이 자궁경부암 백신이기 때문에 여성만 접종대상이라고 생각하는 오해도 있다. 그러나 정확하게는 HPV 백신이다. 자궁경부암을 포함한 항문암, 생식기 사마귀 등 9가지 HPV 유형이 유발할 수 있는 질환을 예방한다. 김 과장은 국내에서는 HPV 백신 도입 초기에 자궁경부암 백신으로 홍보되면서 상대적으로 남성들은 접종 필요성을 인지하지 못하는 경우가 많다. 하지만 HPV는 남성에게 항문암, 생식기 사마귀 등을 유발할 수 있기 때문에 남성도 적극적인 HPV 예방 및 관리가 필요하다고 지적했다. 이어 그는 유럽연합의 한 모델링 연구 결과, 여성이 단독으로 백신을 맞았을 때보다 남녀 모두 HPV 백신을 접종할 때 HPV 유병률이 현저히 감소했으며, 남성 HPV 감염이 줄어들면 여성 HPV 질환도 감소하는 것으로 확인했다고 덧붙였다. 김 과장은 이번 접종 연령 확대를 통해 가다실9은 국내에서 가장 많은 HPV 유형을 커버하면서, 가장 폭 넓은 연령에게 접종할 수 있게 됐다. 국내 자궁경부암 환자는 40대가 가장 많지만, 최근 20~30대 젊은 환자가 증가하고, HPV 감염률도 20~30대가 가장 높게 나타나, 다양한 연령층에서 HPV 예방 및 관리의 필요성이 대두되고 있다면서 가다실9 접종연령 확대를 통해 국내 HPV 감염 예방 및 HPV 관련 질환 감소에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다고 말했다. 사진: 한국MSD 의학부 김세희 과장 성경험·결혼·출산에 구애받지 않고 접종가능…성별·연령 관계없이 인식 바껴야 호주, 캐나다 등 선진국에서는 HPV로 인한 자궁경부암 퇴치를 위해 국가적으로 활발하게 예방 사업을 진행하고 있다. 김 과장은 호주와 캐나다에서는 향후 20년 안에 자궁경부암 퇴치 국가가 될 것이라고 선언했다. 자궁경부암 및 HPV 질환 퇴치를 위해 여성뿐만 아니라 남성에서도 HPV 백신 접종을 지원하면서 적극적인 예방 사업을 진행하고 있기 때문이다며 호주, 캐나다 외에도 OECD 국가 36개국 중 18개국이 HPV 백신 NIP에 남아를 포함하고 있다고 소개했다. 현재 우리나라는 HPV 백신을 2016년부터 NIP로 HPV 백신을 도입해, 만 12세 여아에게 무료로 지원하고 있다. 또한 20세 이상부터 자궁경부암 검진을 지원하면서 조기진단을 권장하고 있다. 김 과장은 하지만 남성 접종은 지원되지 않아 아쉬운 부분이 있다면서 최근 9가 HPV 백신의 접종연령 확대를 통해 더 많은 여성에게 HPV 백신 접종 기회를 넓힌 것처럼, 남성 접종도 확대돼 더 활발한 HPV 예방이 진행되길 바란다고 했다. 마지막으로 김 과장은 HPV 백신이 국내에 처음 도입된 지 14년이 지났다. 그러나 아직 HPV 백신에 대한 오해가 남아있는 것 같다. HPV 백신보다 자궁경부암 백신으로 잘 알려져 있어서 남성들에게 인식이 낮고, 성관계 이후에는 HPV 백신의 효과가 없다는 속설 때문에 접종을 하지 않는 사람도 있다고 토로했다. 그는 하지만 남성도 HPV 백신 접종을 통해 HPV 관련 질환의 직접적인 예방효과를 기대할 수 있으며, 성관계 이후에도 HPV 백신 접종을 통해 HPV 감염을 예방할 수 있기 때문에 성경험, 결혼, 출산에 구애받지 않고 접종할 수 있다며 국내에서도 성별, 연령에 관계없이 HPV 및 HPV 예방접종에 대한 인식 개선이 필요하다고 강조했다.
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가다실9 남성 접종도 확대돼 더 활발한 HPV 예방 진행되길

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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(가다실9프리필드시린지[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)] )

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새로 나온 자궁경부암 백신 ‘가다실9’ 또 맞아야 하나요? | 해피문데이 블로그

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• Most searched keywords: Whether you are looking for 새로 나온 자궁경부암 백신 ‘가다실9’ 또 맞아야 하나요? | 해피문데이 블로그 가다실9는 자궁경부암 예방접종의 한 종류에요. HPV(인유두종 바이러스)는 국내 성인 10명 중 1명에게 감염되는 흔한 바이러스인데요. 고위험군인 HPV 16 … 유기농, 생리대, 유기농생리대, 순면, 순면생리대, 면생리대, 탐폰, 유기농 탐폰, 월경용품, 생리용품, 정기배송, 정기구독, 생리, 월경, 해피문데이, happy moonday, 해피문, 가다실9, 자궁경부암, 예방접종자궁경부암 예방접종 가다실9는 무엇인지, 남자에게도 추천하는 이유는 무엇인지 알아봤어요.
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자궁경부암 예방 백신 ‘가다실9’, 가격 인상 논란 왜?[블록버스터 톺아보기] – 팜이데일리

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자궁경부암 백신 ‘가다실9’ 가격 또 올라… 독과점 지적

자궁경부암 백신 ‘가다실9’ 가격 또 올라… 독과점 지적 신은진 헬스조선 기자 가 –

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2년 만에 가격 25% 인상, 3회 접종 시 79만원 산부인과 의사회 “독과점 지위 남용, 법적 검토 중”

▲ 가다실9 가격이 2년만에 25% 인상돼 논란을 빚고 있다. /한국MSD 제공

지난해 4월 공급가를 15% 인상하며 고가 백신의 자리를 굳힌 MSD의 ‘가다실9’의 가격이 또 오른다. 최근 MSD는 병·의원에 올해 7월부터 공급가를 8.5% 인상한다는 공문을 전달했다. 공급가가 인상되면, 앞으로 가다실9, 3회 접종 완료를 위해 소비자는 약 79만원을 지급해야 한다. 가다실9은 무슨 근거로 2년 연속 가격을 올리는 걸까?

◇30년 경력 의사도 처음 보는 백신 가격 인상

MSD의 예고대로면, 가다실9의 공급가는 2년 만에 약 25%(24.77%) 인상된다. 코로나19 이후 의약품 원자재 가격이 인상됐다고는 하나, 가다실9 수준의 가격 인상 사례는 매우 드물다.

의료계와 유통업계에 따르면, 2020년 가다실9의 3회 기준 공급가는 31만8900원(1회 10만6300원)이었으나, 올해 추가로 가격이 인상되면 가다실9의 공급가는 39만7908(1회 13만2636원)원이 된다. 건강보험심사평가원의 통계를 보면, 2022년 5월 현재 가다실9의 소비자가는 21~24만원 수준이다. 인상된 공급가가 적용되면, 소비자가는 78만1200원까지 상승한다.

가다실9 가격 인상은 전문가인 의료인들조차 이해하기 어렵다고 전한다. 대한개원의협의회 김동석 회장은 “30년 이상 의사생활 중 이렇게 단기간에 가격을 많이 인상한 백신은 처음 본다”고 말했다. 그는 “코로나19로 인해 의약품 가격이 상승이 불가피한 사례가 있었으나, 같은 HPV 백신인 ‘가다실4’, GSK의 ‘서바릭스’의 가격은 그대로라는 점을 감안하면 가다실9의 2년 연속 가격 인상은 더욱 납득하기 어렵다”고 했다.

이번 가격 인상은 다른 나라와 더욱 비교된다. 우리나라와 현재 가다실9의 1회 접종 비용이 비슷한 캐나다와 독일(21만원~22만원)은 가격 인상 계획이 공식적으로 발표된 사실이 없다. 원래 우리보다 1회 접종 비용이 비쌌던 미국에서만 가격 인상이 공식적으로 확인된다. 미국에서 가다실9의 1회 접종 비용은 2021년 3월 말 기준 239.290달러(당시 환율 기준 약 27만원)였으나, 2022년 5월 현재는 253.60달러(32만6000원)이다.

◇MSD “적절한 가격 인상” 해명

그렇다면 MSD는 무슨 근거로 우리나라에서 가다실9의 가격을 인상한 것일까? MSD는 이번 가격 인상이 ‘적절한 결정’이었다는 입장을 밝혔다.

MSD 관계자는 가다실9 가격 인상 원인에 대해 “혁신의약품과 백신의 지속적인 개발과 공급을 위해 매년 자사 제품의 가격 적정성을 평가하고 있으며, 이 결과를 가격 정책에 반영하고 있다”고 설명했다. 이번 가다실9의 가격변경 역시 이와 같은 배경에서 이뤄졌다고 전했다.

가격 인상 예고와 실제 가격 인상 시점 사이에 충분한 간격을 둬 가격 인상으로 인한 혼란이 크지 않을 것이라고도 전망했다. 지난해에는 가격 인상 공지와 실제 가격 인상 시점의 간격이 한 달이 채 되지 않아 가다실9 품귀현상이 벌어지기도 했었다. MSD 측은 “지난 9일부터 병·의원과 가다실9 수급관련 소통을 시작, 필요한 물량이 시장에 공급될 수 있도록 노력하고 있다”고 말했다.

◇강경 대응 고민하는 의료계·시민단체

MSD의 해명에도 의료계와 시민단체의 반응은 냉랭하다. 이들은 가다실9의 연이은 가격 인상을 시장 독과점 지위 남용으로 평가하고 있다. 실제 국내 자궁경부암 백신 시장에서 가다실9의 비중은 76%에 달한다. 그 때문에 일방적인 가격 인상이 또다시 반복될 수 있음을 우려, 사태 반복을 방지하기 위한 강력대응까지 검토하고 있다.

대한산부인과의사회 김재유 회장은 “제약사의 일방적인 공급가 인상으로 소비자 부담이 많이 늘어난 상황이라 의사 입장에서도 안타깝고, 대책 마련의 필요성을 느낀다”고 말했다. 김 회장은 “일각에서는 가다실9의 가격 인상이 시장 독과점 지위를 악용한 사례로 보고, 법적인 측면에서 대응까지 검토하고 있다”고 했다.

경제정의실천시민연합(경실련) 김진현 보건의료위원장(서울대 간호학과 교수)은 “가다실9 가격 인상 사례는 시장 독과점 지위를 이용한 가격 인상의 전형적인 사례”라며, “이를 제재할 정부 의지와 제도가 부족해 소비자가 부담을 떠안은 것”이라고 말했다. 김 위원장에 따르면, 해외에서는 비급여 약물이라도 갑작스러운 가격 인상으로 국민 부담이 늘지 않도록 정부가 전반적인 약가를 관리하고 있다. 유럽 일부 국가에서는 비급여 약품이라도 시장에서 독과점 지위를 이용해 일방적으로 가격을 인상할 경우, 정부가 공보험을 통해 제약사에 불이익을 주는 방식이 암암리에 존재한다. 예를 들어, A 제약사가 납득할 수 없는 이유로 비급여 약물 B의 가격을 대폭 인상하면, 공보험 목록에 있는 A 제약사의 의약품의 약가를 인하한다. 가격 인하의 근거는 제시되지만, 약가 인하 폭이 비급여 약물 인상 폭과 비슷한 수준으로 이뤄지기에 제약사가 약가 인하의 배경을 모를 수 없게 하는 식이다.

김진현 위원장은 “비급여 약물도 의학적으로 필요성을 인정받아 소비자의 필요에 의해 사용된다는 점에서 고소·고발 등 법적 대응을 고려할 수 있다”고 했다. 이어 “사태 재발 방지를 위해 정부도 보다 적극적인 대안을 마련해야 할 것이다”고 말했다.

MSD 자궁경부암 백신 ‘가다실9’, 1년 만에 또 가격 인상

한국MSD가 지난해에 이어 올 하반기 자사의 인유두종바이러스(HPV) 9가 백신 ‘가다실9’의 공급 가격을 또 한번 인상하겠다고 나서 소비자와 의료진으로부터 빈축을 사고 있다.

한국MSD는 오는 7월 1일부터 ‘가다실9’ 공급 가격을 인상키로 결정하고, 지난 9일부터 취급 병의원에 안내를 시작했다.

작년 4월 ‘가다실9’의 공급 가격을 15% 대폭 인상한 데 이어, 올해 7월 또다시 8.5%를 인상하겠다 나선 것이다. 이에 따라 공급가는 기존 13만4,470원에서 14만5,900원(VAT 포함)으로 오를 예정이다.

한국MSD는 이번 가격 인상에 대해 “혁신의약품과 백신의 지속적인 개발과 공급을 위해 회사는 매년 제품의 가격 적정성을 평가하고 있으며, 이 결과를 가격 정책에 반영한 것”이라고 설명했다.

최근 몇 년간 세계적으로 HPV 백신에 대한 수요가 증가했고, 이를 충족시키기 위해 생산설비 확충에 상당한 규모의 투자를 하고 있다는 것이다.

실제 가다실9은 전세계적으로 ‘공급량 부족’이라는 고질적인 문제를 안고 있었다. 이에 MSD는 최근 약 10억 달러 상당을 투자해 생산시설을 확충했으며, 그 결과 공급량을 대폭 늘릴 수 있었다.

한국MSD는 “회사는 가다실9 공급가 변경과 관련해 의료진 및 소비자의 혼선을 최소화하기 위해 최선의 노력을 다하고 있다”며 “특히 필요한 물량이 시장에 공급될 수 있도록 재고 관리 및 파트너사와의 협업을 최우선으로 신경쓰고 있다”고 덧붙였다.

이는 작년 가격 인상 당시 문제가 된 ‘사재기에 따른 공급 부족’ 사태를 염두에 둔 해명으로 풀이된다.

앞서 한국MSD는 작년 4월 자사 3종 백신(가다실, 가다실9, 로타텍)에 대한 공급가 인상을 결정하고, 약 한 달간 병의원에 공문 발송 및 영업사원 디테일링을 통해 예고 기간을 가진 바 있다.

그 과정에서 가격 인상을 일찍 전달받은 일부 병의원들이 백신을 대량으로 선주문하며, 공급 부족 사태가 벌어진 것이다. 당시 임상 현장에서 혼선이 빚어지자 산부인과의사회가 나서 공식적으로 한국MSD를 비판하기도 했다.

같은 실수를 피하기 위해 한국MSD는 이번 가격 인상에 대한 안내를 약 2달 전부터 시작해, 충분한 예고 기간을 가질 수 있도록 했다.

뿐만 아니라 남은 5~6월 동안 각 병의원의 여신 상태를 고려해 원하는 만큼 ‘가다실9’을 선주문할 수 있도록 했으며, 회사가 이를 위해 충분한 양의 백신을 준비해 놓았다고 전했다.

그럼에도 불구하고 연이은 가격 인상에 따른 소비자들의 비판은 피할 수 없을 것으로 보인다. 공급가 인상은 병의원에서 소비자가 지불해야 하는 접종비 인상과 직결되기 때문이다.

실제 작년 4월 소비자들의 접종비가 인상되자 청와대 국민청원 게시판에는 ‘가다실9’의 가격 인상을 반대하고, 보험료 적용을 요구하는 내용의 청원글이 게시되기도 했다.

한편, 건강보험심사평가원에서 국내 산부인과 병원급 이상 484곳을 조사한 결과, 현재 가다실9의 접종가는 3회 접종 기준 평균 60만6,014원으로 나타났다.

MEDI:GATE NEWS : 가다실9, 남성 접종도 확대돼 더 활발한 HPV 예방 진행되길

사진: 한국MSD 의학부 김세희 과장

Q. 최근 국내 자궁경부암 발병 추이는 어떠한가?

국내 자궁경부암 환자는 지속적으로 증가하는 추세다. 최근 5년 동안 자궁경부암 환자수를 살펴보면 2015년 5만 4603명에서 2019년 6만 3051명으로 약 15% 증가했다. 자궁경부암 환자 연령대 별로 봤을 때, 40~50대가 가장 많은 것으로 나타났다. 2019년 통계에 따르면 40대가 26%(1만 7054명)로 가장 많았고, 그 다음 50대가 23%(1만 4922명)를 차지했다.

최근 20~30대 젊은 환자가 증가하고 있어 주목된다. 20~30대 환자는 2015년 1만 3447명이었으나, 2019년 1만 7760명으로 32%나 증가했다. 자궁경부암 환자 중 가장 많은 비중을 차지하는 40~50대가 동일 기간 7% 증가한 것과 비교하면 매우 급격한 변화다.

Q. 자궁경부암 환자의 99.7%에서 HPV 감염이 발견됐다. HPV는 무엇이며 어떻게 전파되는가?

HPV는 생식기 감염을 일으키는 가장 흔한 원인 중 하나다. 현재까지 약 200여종이 발견됐다. 그 중 40여종이 성적 접촉을 통해 감염된다. HPV에 감염되면 대부분 증상이 없고 자연적으로 소멸되지만, 지속적으로 감염될 경우 자궁경부암, 외음부암, 질암과 항문암, 생식기 사마귀 등으로 발전할 수 있다.

Q. HPV 감염으로 인해 여성 혹은 남성에서 나타날 수 있는 질환은 어떤 것이 있는가?

HPV유형 중 고위험군인 HPV 16, 18형은 여성의 생식기 부위에서 발생할 수 있는 자궁경부암, 외음부암, 질암, 남성과 여성의 항문암 등과 관련이 있다.

HPV 6, 11형과 같은 저위험군 HPV는 생식기 사마귀와 관련 있는 것으로 나타났다. 생식기 사마귀는 우리나라에서 현재 법정 감염졍 중 지정 감염병으로 지정돼 있다. 국내 자궁경부암 환자는 지속적으로 증가하는 추세다. 최근 5년 동안 자궁경부암 환자수를 살펴보면 2015년 5만 4603명에서 2019년 6만 3051명으로 약 15% 증가했다. 자궁경부암 환자 연령대 별로 봤을 때, 40~50대가 가장 많은 것으로 나타났다. 2019년 통계에 따르면 40대가 26%(1만 7054명)로 가장 많았고, 그 다음 50대가 23%(1만 4922명)를 차지했다.최근 20~30대 젊은 환자가 증가하고 있어 주목된다. 20~30대 환자는 2015년 1만 3447명이었으나, 2019년 1만 7760명으로 32%나 증가했다. 자궁경부암 환자 중 가장 많은 비중을 차지하는 40~50대가 동일 기간 7% 증가한 것과 비교하면 매우 급격한 변화다.HPV는 생식기 감염을 일으키는 가장 흔한 원인 중 하나다. 현재까지 약 200여종이 발견됐다. 그 중 40여종이 성적 접촉을 통해 감염된다. HPV에 감염되면 대부분 증상이 없고 자연적으로 소멸되지만, 지속적으로 감염될 경우 자궁경부암, 외음부암, 질암과 항문암, 생식기 사마귀 등으로 발전할 수 있다.HPV유형 중 고위험군인 HPV 16, 18형은 여성의 생식기 부위에서 발생할 수 있는 자궁경부암, 외음부암, 질암, 남성과 여성의 항문암 등과 관련이 있다.HPV 6, 11형과 같은 저위험군 HPV는 생식기 사마귀와 관련 있는 것으로 나타났다. 생식기 사마귀는 우리나라에서 현재 법정 감염졍 중 지정 감염병으로 지정돼 있다.

사진: 한국MSD 의학부 김세희 과장

[메디게이트뉴스 박도영 기자] HPV(사람유두종바이러스)는 성 생활을 하는 성인 10명 중 6명은 일생 한번은 감염될 수 있을 정도로 흔하게 나타난다. 2006년부터 2011년까지 국내 HPV 감염률을 조사했을 때, 국내 여성 약 6만명 가운데 34.2%가 HPV에 감염됐으며, 이 중 18-29세 젊은 층의 감염률은 49.9%로 나타났다.HPV 감염 관리의 중요성이 높아지면서 질병관리청은 올해부터 제4급 법정 감염병에 HPV 감염증을 신설해 감시하고 있다. 2020년 국내 HPV 감염자를 분석했을 때 20~30대가 48%로 높은 비중을 차지했다. 이는 점차 성관계 시작 연령은 낮아지고, 성생활은 개방적으로 변하면서 성생활이 왕성한 젊은 세대에서 HPV 감염 위험이 높아지고 있기 때문이다.HPV는 남성과 여성 모두에게 영향을 미친다. HPV에 지속적으로 감염되면 여러 질환이 나타날 수 있는데, 가장 대표적으로 자궁경부암을 자궁경부암을 꼽을 수 있다. 자궁경부암은 전세계에서 두번째로 흔한 여성암이지만 정기 검진과 예방접종을 통해 예방할 수 있는 암이다. 자궁경부암 환자의 99.7%에서 HPV 감염이 발견됐으며, HPV 감염은 백신 접종을 통해 예방할 수 있다.현재 가장 많은 HPV 유형을 커버하는 백신은 9가 HPV 백신이다. 9가 HPV 백신은 여성에서 나타나는 자궁경부암, 질암, 외음부암과 남녀 모두에서 항문암, 생식기 사마귀 등을 유발하는 HPV 유형을 90%까지 예방할 수 있다.식품의약품안전처는 7월 9가 HPV 백신 가다실9의 접종연령 대상을 기존 남녀 9~26세에서 여성 9~45세로 확대했다. 미국, 호주, 유럽 등 주요 선진국에서는 이미 가다실9의 접종연령을 만 45세까지 확대해 적극적인 HPV 예방사업을 펼치고 있다.유럽의약품청(EMA)은 2015년 가다실9의 허가 당시 만 9세 이상의 남녀는 모두 접종 가능하도록 승인했으며, 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 가다실9의 접종연령을 만 9-26세에서 만 27-45세까지 확대할 수 있도록 승인했다.가다실9의 접종연령 확대는 가다실9을 접종 받은 만 27~45세 여성과 만 16~26세 여성의 면역 반응을 비교한 연구결과를 바탕으로 승인됐다. 두 그룹의 면역 반응은 비열등한 것으로 나타나, 만 16-45세 여성에서 가다실9의 면역원성을 입증했으며, 두 그룹의 안정성도 유사했다.이번 가다실9의 접종연령 확대는 국내에서 더 넓은 연령대에서 자궁경부암을 비롯한 HPV 감염 질환 예방과 질병 부담 경감에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 이에 한국MSD 의학부 MSL(Medical Science Liaison)로 HPV 백신을 담당하고 있는 김세희 과장과 인터뷰를 통해 가다실9의 효능과 가치, 향후 비전에 대해 알아봤다.HPV 감염은 성 생활을 하는 성인 누구나 감염될 수 있다. 대부분 자연적으로 소멸하지만 일부 고위험 HPV 유형은 감염이 오래 지속될 수 있고, 지속적인 HPV 감염은 심각한 질환으로 이어질 수 있다.김 과장은 “HPV 검사 혹은 자궁경부암 검진을 통해 HPV 감염 여부를 확인할 수 있다. 하지만 HPV 감염은 현재 치료법이 없기 때문에 예방이 가장 중요하다”고 강조했다.HPV 감염의 주요 원인이 성접촉이기 때문에 안전한 성생활로 HPV 감염 위험을 줄일 수 있다.김 과장은 “성 파트너 수가 적을수록, 상대의 성 파트너 수가 적을수록 HPV 감염 위험도 감소한다. 또한 콘돔 사용은 HPV과 세균성 성매개감염의 전염을 효과적으로 예방할 수 있다”며 “하지만 완전히 차단되는 것은 아니기 때문에 HPV 관련 질환을 예방할 수 있는 HPV 백신 접종을 권장한다”고 말했다.질병관리청 및 대한감염학회에서는 HPV 감염 예방을 위해 안전한 성생활과 예방접종을 권고하고 있다. 특히 남녀 모두에게 HPV 백신 접종을 권고하고 있다는 점이 중요하다.김 과장은 “HPV는 성별의 구분 없이 남녀 모두에게 영향을 미치기 때문에 남녀 모두에게 백신 접종이 권장된다”면서 “이미 미국, 호주, 유럽 등 40개국에서는 국가예방접종사업(NIP)을 통해 여아는 물론, 남아까지 HPV 백신 접종을 지원하고 있다”고 설명했다.국내에는 HPV를 예방할 수 있는 백신으로, 2가, 4가 9가 백신이 있다. HPV 백신 앞에 붙는 숫자는 백신이 포함하고 있는 HPV 유형을 의미한다. 2가 HPV 백신은 자궁경부암 원인의 70%를 차지하는 HPV 16, 18형을 커버한다. 4가 HPV 백신은 2가 HPV 백신에서 생식기 사마귀의 원인 90%를 차지하는 HPV 6, 11형이 추가됐고, 9가 HPV 백신은 31, 33, 45, 52, 58형 총 5가지가 더 추가된 것이다.김 과장은 “기존의 HPV 백신이 자궁경부암 유발 HPV 유형의 70%를 커버할 수 있었다면, 9가 HPV 백신은 자궁경부암의 원인이 되는 고위험 HPV 유형이 더 추가되면서 90%까지 예방할 수 있게 됐다”면서 “현재 9가 HPV 백신이 가장 많은 HPV 유형을 포함하고 있다”고 말했다.가다실9이 자궁경부암 백신이기 때문에 여성만 접종대상이라고 생각하는 오해도 있다. 그러나 정확하게는 HPV 백신이다. 자궁경부암을 포함한 항문암, 생식기 사마귀 등 9가지 HPV 유형이 유발할 수 있는 질환을 예방한다.김 과장은 “국내에서는 HPV 백신 도입 초기에 자궁경부암 백신으로 홍보되면서 상대적으로 남성들은 접종 필요성을 인지하지 못하는 경우가 많다. 하지만 HPV는 남성에게 항문암, 생식기 사마귀 등을 유발할 수 있기 때문에 남성도 적극적인 HPV 예방 및 관리가 필요하다”고 지적했다.이어 그는 “유럽연합의 한 모델링 연구 결과, 여성이 단독으로 백신을 맞았을 때보다 남녀 모두 HPV 백신을 접종할 때 HPV 유병률이 현저히 감소했으며, 남성 HPV 감염이 줄어들면 여성 HPV 질환도 감소하는 것으로 확인했다”고 덧붙였다.김 과장은 “이번 접종 연령 확대를 통해 가다실9은 국내에서 가장 많은 HPV 유형을 커버하면서, 가장 폭 넓은 연령에게 접종할 수 있게 됐다. 국내 자궁경부암 환자는 40대가 가장 많지만, 최근 20~30대 젊은 환자가 증가하고, HPV 감염률도 20~30대가 가장 높게 나타나, 다양한 연령층에서 HPV 예방 및 관리의 필요성이 대두되고 있다”면서 “가다실9 접종연령 확대를 통해 국내 HPV 감염 예방 및 HPV 관련 질환 감소에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다”고 말했다.호주, 캐나다 등 선진국에서는 HPV로 인한 자궁경부암 퇴치를 위해 국가적으로 활발하게 예방 사업을 진행하고 있다.김 과장은 “호주와 캐나다에서는 향후 20년 안에 자궁경부암 퇴치 국가가 될 것이라고 선언했다. 자궁경부암 및 HPV 질환 퇴치를 위해 여성뿐만 아니라 남성에서도 HPV 백신 접종을 지원하면서 적극적인 예방 사업을 진행하고 있기 때문이다”며 “호주, 캐나다 외에도 OECD 국가 36개국 중 18개국이 HPV 백신 NIP에 남아를 포함하고 있다”고 소개했다.현재 우리나라는 HPV 백신을 2016년부터 NIP로 HPV 백신을 도입해, 만 12세 여아에게 무료로 지원하고 있다. 또한 20세 이상부터 자궁경부암 검진을 지원하면서 조기진단을 권장하고 있다.김 과장은 “하지만 남성 접종은 지원되지 않아 아쉬운 부분이 있다”면서 “최근 9가 HPV 백신의 접종연령 확대를 통해 더 많은 여성에게 HPV 백신 접종 기회를 넓힌 것처럼, 남성 접종도 확대돼 더 활발한 HPV 예방이 진행되길 바란다”고 했다.마지막으로 김 과장은 “HPV 백신이 국내에 처음 도입된 지 14년이 지났다. 그러나 아직 HPV 백신에 대한 오해가 남아있는 것 같다. HPV 백신보다 자궁경부암 백신으로 잘 알려져 있어서 남성들에게 인식이 낮고, 성관계 이후에는 HPV 백신의 효과가 없다는 속설 때문에 접종을 하지 않는 사람도 있다”고 토로했다.그는 “하지만 남성도 HPV 백신 접종을 통해 HPV 관련 질환의 직접적인 예방효과를 기대할 수 있으며, 성관계 이후에도 HPV 백신 접종을 통해 HPV 감염을 예방할 수 있기 때문에 성경험, 결혼, 출산에 구애받지 않고 접종할 수 있다”며 “국내에서도 성별, 연령에 관계없이 HPV 및 HPV 예방접종에 대한 인식 개선이 필요하다”고 강조했다.

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