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임상시험센터 소개 | 고려대의료원
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- Summary of article content: Articles about 임상시험센터 소개 | 고려대의료원 고려대학교안암병원 임상시험센터는 임상시험을 통해 더 나은 세상을 만들고자 하는 사명감 아래 고통받는 환자들의 미충족 필요를 충족시키기 위한 가치있는 임상시험 … …
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고려대학교안암병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
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고대 안암 병원 임상 시험 센터
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- Summary of article content: Articles about 고대 안암 병원 임상 시험 센터 고려대학교구로병원 임상시험센터, 임상시험센터 서비스, 모니터링실 예약, 임상시험 대상자 모집, 의료기기 임상시험 등 안내. …
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서울-고려대학교 안암병원 임상시험센터 : 네이버 블로그
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고대 안암 병원 임상 시험 센터
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- Summary of article content: Articles about 고대 안암 병원 임상 시험 센터 안녕하십니까. 임상연구보호센터(HRPC)입니다. 11월 13일(화요일)부터, 고려대학교 안암병원에서 임상시험등 시험자, IRB위원, 업무담당자 심화/보수 … …
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고대 안암병원, 임상시험글로벌선도센터 심포지엄 성료
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- Summary of article content: Articles about 고대 안암병원, 임상시험글로벌선도센터 심포지엄 성료 이번 심포지엄은 고려대학교 안암병원 임상시험센터 주관으로 개최됐으며 ‘Global Trends in Clinical Trials and Translational Research’를 주제로 진행됐다. …
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고대안암 등 2개 컨소시엄, 코로나19 국가임상시험 참여 – 뉴스더보이스헬스케어
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- Most searched keywords: Whether you are looking for 고대안암 등 2개 컨소시엄, 코로나19 국가임상시험 참여 – 뉴스더보이스헬스케어 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 코로나19 치료제·백신 신속 개발 … 감염병임상시험센터 구축 지원 사업’에 고려대학교 안암병원 컨소시엄과 … 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 코로나19 치료제·백신 신속 개발 지원을 위한 ‘국가 감염병임상시험센터 구축 지원 사업’에 고려대학교 안암병원 컨소시엄과 서울성모병원 컨소시엄이 선정됐다고 30일 밝혔다.고려대학교 안안병원 컨소시엄에는 고려대학교 안암병원, 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 산학협력단, 인하대병원, 중앙보훈병원, 성남시 의료원, 삼육서울병원 등이, 서울성모병원 컨소시엄에는 서울성모병원, 은평성모평원, 부천성모병원, 부산광역시 의료원, 서울적십자병원 등이 참여하고 있다.선정된 과제는 최대 2년
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고대안암 등 2개 컨소시엄, 코로나19 국가임상시험 참여 – 뉴스더보이스헬스케어
- Article author: www.khidi.or.kr
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- Summary of article content: Articles about 고대안암 등 2개 컨소시엄, 코로나19 국가임상시험 참여 – 뉴스더보이스헬스케어 임상시험센터. 위치. 병원 5층. 규모. 822.59㎡. 기능. 임상연구 Feasibility 및 모니터링룸 지원, 임상연구코디네이터(CRC) 파견; 연구검사(채혈/검체분리 및 보관/ … …
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임상시험센터 소개
임상시험센터 홈페이지 바로가기 >
고려대학교안암병원 임상시험센터는 임상시험을 통해 더 나은 세상을 만들고자 하는 사명감 아래 고통받는 환자들의
미충족 필요를 충족시키기 위한 가치있는 임상시험을 추구합니다. 통계상담, CRC 지원, 연구검사 지원 등
다양한 서비스 제공을 통해 혁신적인 연구 성과가 신속하고 효율적으로 임상으로 이행될 수 있도록 전주기적 지원이 가능한
임상시험센터를 지향하고 있습니다.
Mission
Global Clinical Trial Center of Excellence 최고 수준의 글로벌 임상시험센터
우리는 질병으로 제약받지 않는 더 나은 세상을 위해 최상의 임상시험 환경을 제공한다
Vision
SCIENCE
개방형 혁신연구 플랫폼
홍릉밸리 등 100개가 넘는 산학연 공동연구개발 네트워크를 아우르는 바이오메디컬 클러스터의 중심병원
임상시험의 글로벌 표준을 선도하는 아시아 대표 센터
ART
신뢰와 만족 그 이상의 감동을 주는 임상시험
질환별 메디클러스터 워킹그룹을 비롯한 최고 수준의 프로그램과 연구지원을 통해 피험자와 의뢰자에게 최상의 임상시험 환경제공
SAFETY
고려대학교안암병원 IRB 정보
고려대학교안암병원 IRB 정보
국문기관명
고려대학교안암병원
영문기관명
Korea University Anam Hospital
국문주소
서울특별시 성북구 고려대로 73
영문주소
73, Goryeodae-ro, Seongbuk-gu, Seoul, Republic of Korea
우편번호
02841
모니터링룸 위치
임상시험센터 5층 행정사무실 옆 5933호
임상약국 위치
안암병원 5층
임상시험센터 홈페이지
http://ctc.kumc.or.kr
e-IRB 주소
http://irb.kumc.or.kr/Login.aspx?ReturnUrl=%2f
모니터링룸 예약 방법
임상시험센터 홈페이지에서 예약
EMR 생성 정보
관련 링크 참조
본원 SAE 보고
e-IRB > 공지사항 > [Update.2019.04.23]IRB 보고기한 안내-이상반응(SAE, SUSAR), 위반사항 등
① 사망을 초래하거나 생명을 위협하는 경우에는 연구자가 이 사실을 보고받거나 알게 된 날로부터 달력일 기준 7일 이내에 보고하고, 상세한 정보를 최초 보고일로부터 달력일 기준 8일 이내에 추가 또는 최종 보고한다.
② 그 밖의 SAE와 SUSAR에 해당하는 이상반응 보고의 경우에는 연구자가 이 사실을 보고받거나 알게 된 날로부터 달력일 기준 15일 이내에 보고한다.
본원 SUSAR 보고
e-IRB > 공지사항 > [Update.2019.04.23]IRB 보고기한 안내-이상반응(SAE, SUSAR), 위반사항 등
① 사망을 초래하거나 생명을 위협하는 경우에는 연구자가 이 사실을 보고받거나 알게 된 날로부터 달력일 기준 7일 이내에 보고하고, 상세한 정보를 최초 보고일로부터 달력일 기준 8일 이내에 추가 또는 최종 보고한다.
② 그 밖의 SAE와 SUSAR에 해당하는 이상반응 보고의 경우에는 연구자가 이 사실을 보고받거나 알게 된 날로부터 달력일 기준 15일 이내에 보고한다.
타기관 SAE 보고
e-IRB > 공지사항 > [Update.2019.04.23]IRB 보고기한 안내-이상반응(SAE, SUSAR), 위반사항 등
주기별 보고(보고 불필요 하나 필요 시)
타기관 SUSAR 보고
e-IRB > 공지사항 > [Update.2019.04.23]IRB 보고기한 안내-이상반응(SAE, SUSAR), 위반사항 등
주기별 보고
타임상시험 SUSAR 보고
e-IRB > 공지사항 > [Update.2019.04.23]IRB 보고기한 안내-이상반응(SAE, SUSAR), 위반사항 등
주기별 보고
Major Deviation 보고
e-IRB > 공지사항 > [Update.2019.04.23]IRB 보고기한 안내-이상반응(SAE, SUSAR), 위반사항 등
1) 연구자는 일탈, 위반, 미준수 사실을 인지한 날로부터 달력일 기준으로 15일 이내 일탈, 위반, 미준수 사례 심사 신청서에 아래 사항을 포함하여 신속히 보고한다.
Minor Deviation 보고
e-IRB > 공지사항 > [Update.2019.04.23]IRB 보고기한 안내-이상반응(SAE, SUSAR), 위반사항 등
1) 연구자는 일탈, 위반, 미준수 사실을 인지한 날로부터 달력일 기준으로 15일 이내 일탈, 위반, 미준수 사례 심사 신청서에 아래 사항을 포함하여 신속히 보고한다.
종료보고 제출 기한
e-IRB > 공지사항 > [Update.2019.04.23]IRB 보고기한 안내-이상반응(SAE, SUSAR), 위반사항 등
20일 이내
2) 연구 종료는 다음과 같은 경우에 해당하는 경우, 해당일로부터 업무일 기준 20일 이내에 종료보고를 제출한다.
① 더 이상 연구대상자와 접촉하지 않으며, 연구와 관련된 모든 개입 및 상호 작용이 완료된 경우 (예, 자료 수집 방문 완료, 장기간 추적조사 완료, 전화 및 설문조사의 완료 등)
② 연구와 관련된 자료 수집이 완료된 경우
③ 익명화 된 자료의 분석만이 남아있는 경우
결과보고 제출 기한
e-IRB > 공지사항 > [Update.2019.04.23]IRB 보고기한 안내-이상반응(SAE, SUSAR), 위반사항 등
종료보고 이후 12개월 이내
19) 연구자는 연구가 (조기)종료되면 이를 IRB에 (조기)종료 보고서를 제출하고, 연구 종료 후 1년 이내에 자료 분석을 완료하여 결과 보고서를 제출하여야 하며, 해당하는 경우 규제기관에도 이를 제출하여야 한다. 연구 종료 이후라도, 연구대상자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 사항 등이 발견되면, 즉시 IRB에 보고해야 한다.
초기심의비
e-IRB > 공지사항 > [심사비입금]★★IRB 심사비 및 문서보관료 [계산서 (재)발행 및 수정, 영세율, 연구자 주도 연구 심사비, 가상계좌 관련] 안내★★
1-1. PMS 심의비
PMS 초기심의 220,000 (VAT 포함)
1-2. PMS외 연구 심의비
SIT 초기심의 1,100,000(VAT 포함)
초기심의 보완 결정에 답변서 심의 110,000KRW(VAT 포함)
IIT 연구비
(5천만원 이상) 1,100,000(VAT 포함)
(1천만원 이상 – 5천만원) 550,000(VAT 포함)
(1천만원 미만) 110,000(VAT 포함)
정보 위치 참조
연차지속심의비
e-IRB > 공지사항 > [심사비입금]★★IRB 심사비 및 문서보관료 [계산서 (재)발행 및 수정, 영세율, 연구자 주도 연구 심사비, 가상계좌 관련] 안내★★
PMS 지속심의 110,000(VAT 포함)
PMS 외 연구 지속심의 220,000(VAT 포함)
문서보관비용
e-IRB> 공지사항> 임상연구관련 문서의 문서보관료 증액건
IRB 결과보고승인일로부터 3 년간 무상보관이며 무상보관의 기간을 초과할 경우 임상시험실시 기관의 문서보관료 산정표를 기준으로 의뢰기관이 초과비용을 지급
3년 이후 매해 330,000KRW
문서보관비용 입금정보
e-IRB > 공지사항 > [심사비입금]★★IRB 심사비 및 문서보관료 [계산서 (재)발행 및 수정, 영세율, 연구자 주도 연구 심사비, 가상계좌 관련] 안내★★
정보 위치 참조
연구비 입금정보
임상시험센터 홈페이지 > 정보광장 > 자료실 > [중요/변경/안암병원]임상연구비 (세금)계산서 발행 요청 관련 안내
정보 위치 참조
심의비 입금정보
e-IRB > 공지사항 > [심사비입금]★★IRB 심사비 및 문서보관료 [계산서 (재)발행 및 수정, 영세율, 연구자 주도 연구 심사비, 가상계좌 관련] 안내★★
정보 위치 참조
간접비 정보
e-IRB > 자료실 > 01. 신규 심사신청 안내 [전체기관 공통 게시물]
총 연구비의 17%
약제비 정보
e-IRB > 자료실 > 01. 신규 심사신청 안내 [전체기관 공통 게시물]
정보 위치 참조
부가가치세 여부
VAT 10%
세금계산서 발급정보
관련 링크 참조
계약 검토 과정
관련 링크 참조
IRB 위원회 명단 위치
e-IRB 시스템에 로그인하여 우측 메뉴바 이용.
동의서 직인/펀치 유무
e-IRB에서 승인 받은 동의서 출력하여 사용.
담당자 연락처 위치
e-IRB 시스템에 로그인하여 우측 메뉴바 이용.
기관 특이사항
고대 안암병원, 임상시험글로벌선도센터 심포지엄 성료
고려대 안암병원은 지난 26일 오전 10시에 의과대학 2층 유광사홀에서 ‘임상시험글로벌선도센터 심포지엄’을 개최했다.이번 심포지엄은 고려대학교 안암병원 임상시험센터 주관으로 개최됐으며 ‘Global Trends in Clinical Trials and Translational Research’를 주제로 진행됐다.Keynote Speech 연자로 (재)한국임상시험산업본부 지동현 이사장이 초청됐으며, 세계적 석학인 Dr. Mary L. Nora Disis를 비롯해 임상시험을 선도하는 국내외 연구자를 초청해 중개연구 성공사례를 발표하는 등 최신 연구 동향을 파악하고 국제협력을 도모하고자 마련됐다.이날 심포지엄에는 ▲ Immunologic Monitoring In Immunooncolgy(Dr. Mary L. Nora Disis, 워싱턴대) ▲ A clinician’s real story from bench to bedside(홍순준, 고대 안암병원) ▲ P-HIS, as a clinical trial platform(윤승주, 고대 안암병원) ▲ Development of 3-D organoid cultures for the study of tumorigenesis in mouse and human(이현숙, 서울대) ▲ Experience in acquiring MFDS approval for the first AI medical device(김현준, VUNO) ▲ Utilization of Big Data in Planning Phase of Clinical Trials(김민걸, 전북대) ▲ Registry-based researches and randomized clinical trial(김범준, 분당서울대병원) ▲ Clinical research utilizing of the healthcare Big Data in Korea(최인선, NECA) 등 다양한 강연이 이뤄졌다.한편, 고대 안암병원 임상시험센터는 2014년 11월 복지부로부터 임상시험글로벌선도센터로 지정돼 국내 유수의 5개 병원으로 이뤄진 ‘PARTNERS컨소시엄’과 함께 국가과제를 시행하는 등 왕성한 활동을 펼치고 있다.
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