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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(카두라엑스엘서방정4mg(독사조신메실산염))
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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 의약품제품정보 상세보기(카두라엑스엘서방정4mg(독사조신메실산염))
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카두라 엑스엘®서방정 4mg
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카두라 엑스엘 서방정의 2가지 중요한 사항 – 의약뉴스
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카두라엑스엘서방정4mg 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요? :: 다솜의 생활 꿀 Tip~~
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카두라엑스엘서방정4mg 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요
▤ 카두라엑스엘서방정4mg 상세 정보
▨ 카두라엑스엘서방정4mg 효능과 투약법
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▧ 카두라엑스엘서방정4mg 기타 주의사항(이상반응)
카두라엑스엘서방정4mg 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요?
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카두라엑스엘서방정4mg 효과 효능 부작용 궁금하실텐데요
카두라엑스엘서방정4mg 효능 성분 용법용량 및 복약지도
카두라엑스엘서방정4mg 부작용 및 사용상 주의점
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카두라엑스엘서방정4mg 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요? :: 느리게 즐기면서 꾸준히
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1. 경고
환자들은 이 약을 통째로 삼켜야 하며 씹거나 분할하거나 분쇄하여 복용하지 말아야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 퀴나졸린계 약물 및 이 약물의 성분에 과민증이 있는 환자
2) 저혈압 또는 그 병력이 있는 환자
3) 장폐쇄, 식도폐쇄 병력이 있거나, 위장관의 직경이 일정수준 감소된 환자
4) 상부요도의 울혈, 만성 요도감염 또는 방광결석을 동반한 전립선 비대증 환자
5) 수유부 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)
6) 과잉방광, 무뇨, 진행성 신부전 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 다른 혈관확장제와 마찬가지로 다음과 같은 급성 심질환 상태에서 독사조신을 투여할 경우 주의를 요한다. – 대동맥 또는 승모판 협착으로 인한 폐부종
– 고박출성 심부전
– 폐색전증 또는 심낭 삼출액으로 인한 우측 심부전
– 저충전압의 좌심실 부전 2) 간부전 환자
4. 이상반응
1) 독사조신 서방정에 대한 시판전 위약대조 임상시험의 >1% 의 환자에서 보고된 가장 일반적인 이상반응은 다음과 같다. 아래의 이상반응이 모두 독사조신 서방정과 연관된 것은 아니다. (1) 고혈압 – 자율신경계: 구강건조
– 전신: 무력증, 요통, 흉통
– 심혈관계: 말초부종, 기립성 저혈압
– 중추 및 말초신경계: 어지러움, 두통, 현기증
– 위장관계: 복통, 구역
– 심박동/리듬: 두근거림, 빠른맥
– 근골격계: 근육통
– 호흡기계: 기관지염, 기침
– 피부/부속기계: 가려움증
– 비뇨기계: 방광염, 요실금 (2) 양성 전립선 비대증 – 전신: 무력증, 요통, 인플루엔자성 증후군
– 심혈관계: 저혈압, 말초부종, 기립성 저혈압
– 중추 및 말초신경계: 어지러움, 두통, 현기증
– 위장관계: 복통, 소화불량, 구역
– 근골격계: 근육통
– 정신신경계: 졸음
– 호흡기계: 기관지염, 호흡곤란, 호흡기도 감염, 비염
– 비뇨기계: 요로감염
양성 전립선 비대증환자에 독사조신 서방정(41%)을 투여 시 나타난 이상반응은 위약군(39%) 과 유사하였고, 독사조신 일반정제(54%) 보다는 낮게 나타났다. 66세 이상의 고령 양성 전립선 비대증 환자에서 나타난 이상반응 양상은 젊은 환자에서의 것과 차이가 없었다. 2) 시판 후 사용 시, 다음의 이상반응이 추가로 보고되었다. – 자율신경계: 구강건조, 지속발기증
– 전신: 알레르기성 반응, 피로, 안면홍조, 권태감, 통증, 체중증가
– 심혈관계: 체위성 어지러움, 저혈압, 실신
– 중추 및 말초신경계: 감각저하, 감각이상, 떨림
– 내분비계: 여성형 유방
– 위장관계: 위장관 폐쇄, 변비, 설사, 소화불량, 위창자내공기참, 구토
– 조혈계: 백혈구 감소증, 자반증, 혈소판 감소증
– 간/담즙: 간기능 검사 이상, 담즙울체, 간염, 황달
– 근골격계: 관절통, 근육경련, 근무력
– 정신신경계: 초조, 식욕부진, 불안, 우울, 발기부전, 불면, 신경과민
– 호흡기계: 기관지경련 악화, 기침, 호흡곤란, 비출혈
– 피부/부속기계: 탈모증, 가려움증, 피부발진, 두드러기
– 특수감각: 시야혼탁, 귀울림, 수술 중 홍채이완 증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS)
– 비뇨기계: 배뇨곤란, 혈뇨, 배뇨장애, 빈뇨, 야뇨증, 다뇨증, 요실금, 역방향 사정 3) 다음은 시판 중 고혈압을 치료하기 위해 이 약을 투여한 환자에서 나타난 이상반응이다. 그러나 이것은 독사조신을 투여하지 않았을 때 일반적으로 나타날 수 있는 증후와 구별되지 않는다: 느린맥, 빠른맥, 두근거림, 가슴쓰림, 협심증, 심근경색증, 뇌혈관계 사건, 심부정맥
5. 일반적 주의
1) 기립성 저혈압/실신
다른 모든 알파차단제에서와 마찬가지로 매우 적은 비율의 환자에서 특히 이 약 치료의 시작 단계에서 어지러움 및 쇠약, 혹은 드물게 의식상실(실신)의 증상으로 나타나는 기립성 저혈압을 경험하였다.
알파차단제 투여를 시작 시, 기립성 저혈압의 증상을 피하는 방법 및 증상발현 시 처치법에 대해 환자에게 알려야 한다. 독사조신 치료의 시작단계에서 나타날 수 있는 어지러움 혹은 쇠약으로 인해 신체적 상해를 입는 상황을 피하도록 환자에게 주의 시켜야 한다.
다른 알파차단제와 마찬가지로 투여 시작기간 동안 모니터링이 필요하다. 2) PDE-5 저해제와의 병용투여
독사조신과 PDE-5 저해제와의 병용투여는 일부 환자에서 증후성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여 한다. 독사조신 서방정과의 병용투여에 대해서는 연구된 바 없다. 3) 간기능 부전
간에서 모두 대사되는 다른 약물들과 마찬가지로, 간기능 부전의 증거가 있는 환자에서는 이 약을 투여 시 주의하여야 한다. 중증의 간부전 환자에 대한 임상경험이 없으므로 이러한 환자에게 투여는 권장되지 않는다. 4) 위장관 장애
독사조신 서방정의 현저한 위장관 정체 시간 감소는 이 약의 약동학적 프로파일에 영향을 줄 수 있고, 따라서 이 약의 임상적 유효성에 영향을 줄 수 있다. 다른 고정형상 제형과 같이, 이 약을 심각한 병리학적/의인성 소화기 수축 환자에 투여 시 주의해야한다. 5) 수술 중 홍채이완증후군
α1 차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 일부 환자에서 백내장 수술을 하는 동안 ‘수술 중 홍채이완증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS, a variant of small pupil syndrome)’이 관찰되었다. IFIS는 수술하는 동안 시술과 관련된 합병증을 증가시킬 수 있기 때문에 수술 전에 안과의에게 현재 또는 과거의 α1 차단제 복용 사실을 알려주어야 한다. 6) 지속발기증
다른 α1 차단제와 마찬가지로 독사조신의 시판후 사용시 지속발기증이 보고되었다. 4시간 이상 발기가 지속될 경우, 환자는 즉시 의학적 도움(medical assistant)을 요청해야 한다. 지속발기증을 즉시 치료하지 않을 경우 음경조직의 손상과 발기능력(potency)의 영구적 상실이 나타날 수 있다. 7) 환자를 위한 정보
때때로 변에서 정제 같은 것을 발견하더라도 우려하지 않도록 환자에 알려야 한다. 독사조신 서방정은 비활성인 흡수되지 않는 코팅제로 둘러싸여 있으며 연장된 약물방출 기간을 조절한다. 이 과정이 완료되면 빈 정제는 변을 통해 몸 밖으로 배설된다. 8) 운전 및 기계사용에의 영향
특히 투여초기에 운전 및 기계를 작동하는 것에 종사하는 능력이 제한될 수 있다.
6. 상호작용
1) PDE-5 저해제와의 병용투여: 독사조신과 PDE-5 저해제와의 병용투여는 일부 환자에서 증후성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여 한다. 독사조신 서방정과의 병용투여에 대해서는 연구된 바 없다. 2) 혈장 독사조신의 대부분(98%)은 단백결합을 한다. 사람의 혈장에 대한 시험관내 실험자료는 독사조신이 디곡신, 와파린, 페니토인 또는 인도메타신의 단백결합에 영향이 없음을 보여준다.
3) 독사조신 일반제형의 임상경험에서는 부정적인 약물상호작용 없이 티아지드계 이뇨제, 푸로세마이드, 베타차단제, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구혈당 강하제, 요산뇨증 제제, 항응고제 등과 사용되어 왔다. 4) 독사조신은 다른 혈압강하제의 혈압강하 작용을 촉진할 수 있다. 5) CYP3A4 억제제
독사조신이 시험관내(In vitro) 연구에서 CYP3A4의 기질임을 나타낸다. 다음과 같은 강력한 CYP3A4억제제와 독사조신을 병용투여할 경우 주의해야 한다: 클래리트로마이신, 인디나비르, 이트라코나졸, 케토코나졸, 네파조돈, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르, 텔리트로마이신, 보리코나졸
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여
임부를 대상으로 진행된 적절하고 잘 통제된 연구가 없으므로 임부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다. 따라서 임신 중에는 의사의 판단으로 치료의 유익성이 위험을 상회하는 경우에 한하여 사용하여야 한다. 동물실험에서 태자에 영향은 없었으나 사람의 권장용량의 약 300배 용량에서 태자생존율이 감소되었다. 2) 수유부에 대한 투여
동물실험에서 독사조신의 모유 중으로 이행이 관찰되었다. 따라서 수유 중에는 독사조신의 투여를 금하며, 필요에 따라 독사조신을 투여할 경우에는 수유를 중단해야 한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 투여 경험이 충분하지 않아, 안전성이 확립되어 있지 않았다.
9. 고령자에 대한 투여
임상연구에 의하면 이상반응으로서 보고된 저혈압 발생률이 70세 미만의 환자와 비교했을 때 70세 이상의 환자에게서 높게 나타났다.
70세 이상의 환자에게서 저혈압 발생률이 증가하는 이유는 독사조신에 대한 전신노출 증가, 기립성 저혈압 증가 경향 또는 혈관확장제에 대한 민감성 증가 때문인 것으로 보인다.
10. 과량투여시의 처치
과량복용으로 저혈압이 발생한 경우, 환자를 즉시 누이고 머리를 낮게 두어야 한다.
다른 개별적 상황에 적합하다고 판단되면 적절한 조치를 취하여야 한다. 이 약은 단백결합률이 높으므로 투석은 권장되지 않는다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
12. 기타
카두라 엑스엘 서방정의 2가지 중요한 사항
카두라 엑스엘 서방정의 2가지 중요한 복약지도사항은?
고혈압과 양성전립선비대에 의한 배뇨장애에 효과가 있는 카두라 엑스엘 서방정(메실산 독사조신)은 알파차단제이다.
주로 혈관에 분포하는 알파수용체에 작용해 혈관을 확장하며 이뇨제와 같은 다른 혈압 강하제와 병용시 부가적 혈압강하효과가 나타난다.
특히 doxazosin은 고지혈증환자에서 중성지방치와 콜레스테롤 수치를 저하시키고 뇌졸중 환자의 혈소판 응집을 억제하는 작용을 나타내는 등의 보고가 있어 고지혈증을 동반하는 환자일 경우 유리할 수 있다.
카두라엑스엘서방정은 양성전립선비대증 환자에 있어서 전립선근육, 방광경부에 분포하는 알파-수용체의 선택적인 차단에 의해 배뇨장애에 효과가 있다.
단 정상혈압의 환자에 대해서는 혈압에 영향을 미치지 않는 현재 임상적으로 많이 이용되고 있는 약이다. 특히 용법과 사용상의 주의사항으로서 약사가 복약지도를 해야 하는 2가지 중요한 사항은 다음과 같다…………………………………………………………………………………………………………………….
(1)서방형 제제이므로 복용 시 분절을 하거나 분쇄하게 되면 이 약품의 특성이 사라지므로 그대로 복용하도록 한다.
서방형 제제 중 서방과립을 타정한 정제는 분절해도 약품의 특성이 그대로 살아있는 경우도 있으나 카두라 엑스엘서방정의 경우는 작은 미세 구멍을 통해 약물성분 이 배출이 되므로 분절할 경우 이러한 특성이 사라져 기존의 doxazosin의 제형과 같아지므로 주의해야 한다.
(2)약물 복용 시 발생할 수 있는 부작용으로는 체위성 저혈압, 무력감, 부종, 어지러움, 설사, 오심, 구토, 구갈, 비염, 빈맥, 심계항진, 협심증, 심근경색, 시야혼탁, 발기지속증 및 임포텐스, 피부발진, 소양증, 자반, 간기능 이상 등이 있으므로 해당 작용이 발생했을 경우 의사에게 알리도록 한다.
또한 doxazosin은 quinazoline계 약물로 이러한 계통의 약물에 과민성이 있거나 기립성 저혈압의 위험이 있는 환자, 간질환 환자, 장폐색 환자, 신장질환 환자, 혈액질환 환자는 주의하도록 한다.
기존의 알파차단제보다는 어지러운 증상이 그다지 많지 않다고는 하지만 약물 복용 시 어지럼증 등의 증상이 나타난다면 앉았다 일어나는 경우, 서서히 일어나도록 한다.
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카두라엑스엘서방정4mg 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
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카두라엑스엘서방정4mg 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
안녕하세요.
오늘은 카두라엑스엘서방정4mg의 효능, 효과, 투약법 및 주의사항에 대해서 몇가지 포스팅할려고 합니다.
자신이 먹고 있거나 먹게될 약이 어떤 효능이 있고 주의해야할 부작용은 무엇이 있는지 알아야겠지요?
카두라엑스엘서방정4mg은 전문 의약품으로 처방전이 있어야 하고 약국에서 구입이 가능한 의약품입니다.
▤ 카두라엑스엘서방정4mg 상세 정보
식약처 분류 – 개개의 기관계용 의약품 > 순환계용약 > 혈압강하제로 구분됩니다.
제조 – 한국화이자제약에서 수입해서 판매하고 있습니다.
보관방법은 기밀용기에 담아서, 실온(1~30℃)에 보관하시면 됩니다.
보험코드는 648900930 입니다. 참고하세요..
▨ 카두라엑스엘서방정4mg 효능과 투약법
카두라엑스엘서방정4mg의 형태는 양면이 볼록한 원형의 흰색 필름코팅정으로 되어 있으며, 독사조신메실산염 5.09mg의 성분으로 구성되어 있습니다.
효능 – 다음 질환의 치료제로 쓰는 약입니다.
고혈압, 양성전립선 비대에 의한 뇨폐색 및 배뇨장애
투약법 – 용법, 용량은 아래를 참고하세요..
▧ 카두라엑스엘서방정4mg 복약 정보
▧ 카두라엑스엘서방정4mg 사용상 주의사항
– 아래와 같은 사람은 투약을 하지 않는 것이 좋다고 하니 반드시 지켜주세요.
– 다음 환자에는 신중히 투약해주세요..
1)다른 혈관확장제와 마찬가지로 다음과 같은 급성 심질환 상태에서 독사조신을 투여할 경우 주의를 요한다.
– 대동맥 또는 승모판 협착으로 인한 폐부종
– 고박출성 심부전
– 폐색전증 또는 심낭 삼출액으로 인한 우측 심부전
– 저충전압의 좌심실 부전
2)간부전 환자
– 카두라엑스엘서방정4mg 사용상 주의사항은 아래를 참고하세요..
▧ 카두라엑스엘서방정4mg 기타 주의사항(이상반응)
카두라엑스엘서방정4mg의 투약시 기타 주의할 사항(이상반응)은 아래의 이미지를 참고해주세요..
카두라엑스엘서방정4mg의 투약 후 이상반응(부작용) 발생시 즉시 투약을 중단하고 의사나 약사와 상의하세요..
지금까지 카두라엑스엘서방정4mg 효능과 투약법 및 주의사항에 대해서 알아보았습니다.
히포크라테스는 이런 말을 했다고 합니다.
‘음식으로 못 고치는 병은 약으로도 못 고친다.’
건강할때 자기 관리를 잘하셔서 가능하면 약에 의존하는 일이 없었으면 합니다.
약은 보조제로 여기시고 오늘하루도 건강하게 지내시기 바랍니다.
감사합니다.
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