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[의약 성분 백과] 프로톤 펌프 억제제 – 대웅제약 뉴스룸
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양성자펌프 억제제 – 위키백과, 우리 모두의 백과사전
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약제별 효과 비교[편집]
각주[편집]
외부 링크[편집]
양성자 펌프 억제제(PPI) 사용법 : 네이버 블로그
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블로그
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“위산분비 억제제 PPI 복용하면 사망 위험 ‘껑충'” < 내분비/신장 < 순환기/뇌혈관 < 학술 < 기사본문 - 메디칼업저버
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- Most searched keywords: Whether you are looking for “위산분비 억제제 PPI 복용하면 사망 위험 ‘껑충'” < 내분비/신장 < 순환기/뇌혈관 < 학술 < 기사본문 - 메디칼업저버 위산분비 억제제인 프로톤 펌프 억제제(proton pump inhibitor, PPI)를 복용하면 사망 위험이 급증한다는 경고가 나왔다. 위산분비 억제제인 프로톤 펌프 억제제(proton pump inhibitor, PPI)를 복용하면 사망 위험이 급증한다는 경고가 나왔다. 미국 Clinical Epidemiology Center의 Yan Xie 교수팀이 미국 재향군인회 보건의료시스템을 이용해 PPI 복용군과 히스타민 2 차단제(histamine 2 blocker) 복용군 또는 PPI 복용력이 없는 군을 비교한 결과 PPI 복용군에서 사망 위험이 최대 1.25배 높았다.게다가 PPI를 장기간 복용할수록 그 위험은 더욱 증가하는 것으로 나타났다.PPI는 속 쓰림을 줄이PPI, 위산분비, 억제제, 프로톤, 펌프, 억제제, 히스타민, 아스피린, 심혈관질환, 2차예방, 이항락, 한양의대, 한양대병원, 소화기내과, 연세의대, 홍성진, 세브란스병원, 심장내과
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프로톤 펌프 억제제
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프로톤 펌프 억제제
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“프로톤펌프 억제제 장기복용시 부작용 우려” < 정책 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사
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프로톤 펌프 억제제
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[의약 성분 백과] 프로톤 펌프 억제제
[의약 성분 백과] 프로톤 펌프 억제제가슴이 쓰리거나 명치 부근이 체한 것 같은 느낌 때문에 불편했던 적이 있나요? 이는 현대인의 만성 질병 중 하나인 ‘역류성 식도염’ 증상일 수 있습니다. 역류성 식도염은 보통 위산 과다가 원인이기 때문에 이를 중화할 치료제를 먹게 되는데요. 치료제의 종류 중 하나인 ‘프로톤 펌프 억제제’에 대해 함께 알아보겠습니다.
프로톤 펌프 억제제란?
프로톤 펌프 억제제는 ‘히스타민 -2 수용체 차단제’와 함께 대표적인 위산 분비 억제 약물입니다. 아주 빠르고 강력하게 위산 분비를 억제해 주는 것으로 알려져 있는데요. 역류성 식도염은 거꾸로 넘어온 위산에 의해 식도 하부 점막이 손상되는 것이므로, 위산 분비 억제제를 투여해 치료하는 거죠.
기본 원리는 이렇습니다. 위산 분비는 여러 가지 신경 물질 및 호르몬 등에 의해 조절되는데요. 위산 분비의 최종 단계에서는 위벽 세포에서 ‘H+/K+-ATPase’라는 효소의 작용으로 칼륨 이온(K+)을 세포 내로 유입하는 대신, 위장 내로 수소이온(H+/proton)을 방출하게 됩니다. 이 수소이온이 염소와 결합하여 위산이 되죠. 프로톤 펌프 억제제는 프로톤 펌프인 H+/K+-ATPase 효소를 억제해 빠르고 강력하게 위산 분비를 억제합니다.
*여기서 잠깐! 역류성 식도염은?
역류성 식도염은 위산의 역류로 인해 식도 하부에 궤양이나 미란* 등의 염증이 일어난 상태를 말합니다. 식도와 위 사이에는 식도 괄약근이 존재하고 있는데요. 음식을 삼킬 때나 트림을 할 때만 열리면서 위의 내용물이 식도 내로 넘어오지 못하도록 막고 있습니다. 이 식도 괄약근의 조이는 힘이 약하거나 부적절하게 열릴 때 위액이 식도로 역류하게 됩니다. 속 쓰림, 삼킴곤란, 마른기침, 쉰 목소리, 흉통, 이물감 등의 증상이 나타나는 거죠.
* 미란(erosion): 강한 위산에 의해 위나 십이지장의 점막이 손상된 상태. 점막 아래쪽까지 손상돼 조직이 패인 상태를 궤양(ulcer)이라고 하고, 점막층만 손상된 경우를 미란이라고 한다.
프로톤 펌프 억제제의 종류와 복용법
대부분의 프로톤 펌프 억제제는 장에서 녹아 흡수되도록 만든 제형(장용정 또는 장용캡슐)이기 때문에 씹거나 부수어서 복용하지 않는 게 좋습니다. 또 프로톤 펌프는 식사 중에 활성이 높으므로 식전에 복용해야 식사 중 약효가 나타나는데요. 특히 식사 1시간 전 또는 식사 2시간 후에 복용하는 것을 권장합니다.
프로톤 펌프 억제제 성분의 약물로는 오메프라졸, 에스오메프라졸, 란소프라졸, 덱스란소프라졸, 판토프라졸, 라베프라졸, 일라프라졸 등이 있습니다.
주의사항과 부작용
프로톤 펌프 억제제는 주로 간에서 대사되기 때문에 간 장애가 있는 환자는 용량을 감량해야 하는데요. 또, 위의 산도가 감소하면 위장관에 존재하는 세균의 수가 증가되어 위장관의 감염이 증가할 수 있으며 이로 인해 지속적인 설사가 나타날 수 있습니다. 프로톤 펌프 억제제를 복용한 환자 가운데 전신홍반루푸스*와 피부홍반루푸스*가 보고된 적이 있으므로, 발진이나 관절통 등의 증상이 나타나면 복용을 중단해야 합니다. 장기간 복용 시 비타민 B12(시아노코발라민)의 흡수 장애, 마그네슘 감소(강직, 부정맥, 발작 등), 고관절, 손목 및 척추 골절의 위험성이 증가할 수 있으므로 의사의 지시에 따라 필요한 기간만 복용해야 합니다. 주로 두통, 설사 등 경미한 부작용이 나타난다고 합니다.
* 전신홍반루푸스: 만성 염증성 자가면역질환으로 결합조직과 피부, 관절, 혈액, 신장 등 신체의 다양한 기관을 침범하는 전신성 질환
* 피부홍반루푸스: 전신 홍반 루푸스 중에 주로 피부에만 나타나 흉터를 남기는 질환
양성자 펌프 억제제(PPI) 사용법
약제 사용법 양성자 펌프 억제제(PPI) 사용법 내과의 ・ URL 복사 본문 기타 기능 공유하기 신고하기 발췌 원문 : 1) 대한소화기학회지 2006;48:4, 2) Korean J Helicobac Up Gastrointest Res 2020 ; https://doi.org/10.7704/kjhugr.2019.0050 위산(gastric acid)이 위, 십이지장 및 식도 질환의 병태생리에 관여함이 밝혀지고, 산 분비를 적절히 억제함으로써 관련 증상을 조기에 호전시키고 합병증을 예방할 수 있게 되었다. 양성자 펌프 억제제(proton pump inhibitor, PPI)는 히스타민2 수용체 길항제(histamin 2 receptor antagonist, H2RA)보다 더욱 강력한 위산분비 억제제로, 1979년 스웨덴에서 개발되어 1988년 처음으로 오메프라졸이 항궤양약으로 발매되었다. 이후 우수한 성능의 PPI가 많이 개발되어 왔다. * Development of antisecretory drugs 1823 Prout W, Discovery of gastric acid 1836 Schwann TL, Discovery of pepsin 1938 Komarov SA, Discovery of gastrin 1972 Black JW, Development of H2 receptor antagonists 1979 Olbe L, Development of proton pump inhibitor ▶ PPI의 작용기전 PPI 경구제는 십이지장 또는 소장에서 흡수되어 혈류를 통해 위 벽세포(gastric parietal cells)에 도달하며, 주사제는 바로 혈류를 따라 벽세포에 도달한다. PPI는 전구약물(prodrug) 형태로 기저세포막을 통하여 벽세포 내로 들어가 축적되며 산에 의해 활성체인 sulfenamide로 바뀌게 된다. 이 활성체가 세포막의 양성자펌프(아래 그림 ⑤)와 결합하여 산분비를 억제한다. 이 결합은 비가역적이기 때문에 새로운 양성자펌프가 만들어진 후에야 산분비능이 회복된다. PPI 중 라베프라졸은 글루타치온에 의해 분리가 쉽게 일어나서 투여 중지 후 산분비 회복이 비교적 빠른 편이다. 위산 분비. ECL, enterochromaffin-like. 위산 분비는, ① 위저선의 ECL 세포에서 분비되는 히스타민, ② 미주신경 말단에서 분비되는 아세틸콜린, ③ 유문선(pyloric glands)의 G 세포에서 분비되는 가스트린에 의해 유도된다. 이들은 혈류를 통해 벽세포의 기저세포막 표면에 있는 히스타민2, 무스카린3, 가스트린 수용체에 결합하여 위내 산 분비를 유도한다. H2 수용체는 G 단백을 매개로, M3 수용체와 가스트린 수용체는 칼슘이온을 매개로 세포내 프로테인키나제에 의하여 ATP로부터 생성된 cyclic AMP에 의해서 벽세포 표면의 양성자펌프가 활성화되어 수소이온이 방출됨으로써 위내 산도가 상승한다. H2RA는 히스타민의 수용체 결합을 저해하여 산분비를 억제한다. 그러나 PPI는 세 가지 수용체(히스타민, 무스카린, 가스트린)의 자극으로 활성화된 양성자펌프에 공유 결합하여 산분비의 마지막 단계를 차단함으로써 산분비를 강력하게 억제한다. PPI는 약리적으로 산분비 억제효과가 가장 확실하지만, 환자 요인이나 약제에 따라 효과에 차이가 날 수 있다. 또한 효과 발현 속도가 늦는데, 전구약물로 투여되어 수소이온 존재 하에 활성화되므로 위내 pH를 올리기까지 수 차례의 투약이 필요하다. 오메프라졸은 목표 pH에 도달하기까지 4일이 걸린다. ⊙ 위선(gastric gland) (좌측) 위의 기능적 구역, (중앙) 위선의 구조, (우측) 벽세포에서의 위산분비 기전 위는 기능적으로 산분비(oxyntic) 및 유문(pyloric) 구역으로 나눌 수 있다. 산분비 구역은 분문부(cardia), 저부(fundus), 체부(corpus)로 구성되고, 유문 구역은 전정부(antrum)과 유문(pylorus)으로 구성된다. 위저선(fundic glands 또는 oxyntic glands)은 위저부와 체부에서 위산과 내인인자(intrinsic factor)를 분비한다. 위선은 위치에 따라 분문부, 저부, 유문부 위선의 3가지로 나누기도 하는데, 위선 자체는 lamina propria에 위치하며, 상피세포에 의해 형성되는 gastric pits로 개구된다. 산분비선(oxyntic gland)은 위막공(gastric pit), 협부(isthmus), 경부(neck), 기저부(base)로 되어 있다(상기 그림, 중앙). 위선 내에는 여러 가지 세포들이 존재하는데, 세포 구성은 위의 구역마다 차이가 있으며 벽세포, 점액세포(mucous cells), 주세포(chief cells), 장크롬친화성세포(enterochromaffin cells) 등이 있다. 이들 세포에서는 위산과 intrinsic factor, 뮤신, 펩시노젠, 히스타민, 가스트린, bicarbonate 등이 분비된다. ▶PPI의 산분비 억제효과 PPI 경구제는 산분비 억제효과가 용량에 비례하여 증가하며, 용량에 따라 주간과 야간을 불문하고 산분비를 24시간 완전히 억제할 수 있다. 오메프라졸 40 mg 경구제의 산분비 억제는 24시간 경과 후 50% 정도이며 4일이 지나면 완전히 소실된다. PPI가 주간과 야간 모두 산분비를 억제함에도 불구하고, PPI 투여 중에 산분비 억제가 충분하지 못하여 야간에 pH가 4 이하로 1시간 이상 유지되는 야간 위산분비 돌파(nocturnal acid breakthrough, NAB)가 생길 수 있다. 참고로 H2RA는 주로 야간 산분비를 억제시킨다. NAB는 8주간의 PPI 투여에도 치유되지 않는 PPI 저항 궤양이나 불응성 위식도 역류질환 과 관련이 있는 것으로 생각한다. PPI의 대사효소인 CYP2C19 유전자다형성(polymorphism)이 위산 분비 억제효과에 영향을 미칠 수 있는데, 이는 NAB 발생 기전의 하나로 생각한다. 야간산분비돌파(NAB). 1) Aliment Pharmacol Ther 1998;12:1231, 2) Am J Gastroenterol 1998;93:763. PPI는 간내 cytochrome P450 동위효소인 CYP2C19에 의해 주로 대사되고, 일부는 CYP3A4에 의해 대사된다. 1세대 PPI (omeprazole, lansoprazole, pantoprazole)는 주로 CYP2C19에 의해 대사되므로 그 유전형에 따른 개인차가 있으며, 다른 약제들과 상호작용이 있어서 위산분비 억제효과가 지속적이지 못하다는 단점이 있다. 예를 들어 CYP2C19의 대사의존도가 가장 높은 omeprazole은 CYP2C19을 통하여 대사되는 다른 약물에도 영향을 주기 때문에 와파린이나 clopidogrel 등의 심혈관계 약물을 복용하는 환자에서 사용에 주의가 필요하다. 따라서 항혈소판 제제와 병용 시에는 clopidogrel 대신에 2세대를 고려하도록 한다. 2세대 PPI (esomeprazole, rabeprazole)는 CYP2C19에 의한 대사율이 낮아 개인차나 약제 상호작용이 적고 반감기가 길며 위벽세포에 빨리 축적되는 장점이 있다. Rabeprazole은 대부분 CYP2C19 이외의 경로로 대사되기 때문에 CYP2C19 유전형에 따른 영향이 가장 적으며, 타 약물과의 상호작용도 적다. ▶ PPI 대사효소의 유전자다형성과 산분비 억제 CYP2C19은 유전자 변이에 의한 다형성이 존재하는데, 변이가 없는 것은 동형접합 EM (homo extensive metabolizer), 유전자 한쪽에 변이가 생긴 것은 이형접합 EM (hetero EM), 양쪽 모두 변이가 생긴 것은 PM (poor metabolizer)으로 구분한다. 이에 따라 CYP2C19 표현형은 지연대사형(PM), 중간 대사형(intermediate metabolizer, IM), 신속대사형(EM), 초신속대사형(ultra-rapid metabolizer, UM)으로 나뉜다. 보통 PM형은 약물 대사가 느려서 부작용이 증가할 위험이 있고, EM형은 대사 속도가 빠르기 때문에 치료 효과가 감소할 여지가 있다. 우리나와 비슷한 일본에서 CYP2C19 유전자형의 빈도는 homo EM 35%, hetero EM 50%, PM 15%이고, 서구에서는 각각 70~75%, 20~25%, 3~5%의 분포를 보인다. PM형은 백인에서 아주 적고 동양인은 상대적으로 많으며, 한국인은 12.6%이다. EM형의 환자는 약물 대사가 빨라서 효과가 떨어지므로 고용량이 필요하다. 역류성 식도염에서 란소프라졸 30 mg을 8주간 투여할 때 각 표현형에서 치유율은, homo EM 45.8%, hetero EM 67.9%, PM 84.6%로 나타났다. 특히 LA 분류 C와 D의 중증인 경우, homo EM에서 치유율은 16.7%에 불과했다. ▶ 위 세포의 분화와 PPI의 작용 위선(gastric gland) 은 부위에 따라 분문선, 위저선, 유문선이 있다. 위저선은 위저부와 위체부의 분비선으로 주세포, 부세포, 벽세포 등 3종이 있다. 주세포는 펩시노겐 효소를 분비하고, 부세포는 점액을 분비하며, 벽세포는 염산을 만들어낸다. 분문선과 유문선은 주로 점액을 분비하여 소화를 돕는다. 위내강 측의 위선 경부(neck) 에는 각종 세포의 전구 세포가 존재하고, 점막상피세포층 아래의 세포증식대에서 각 세포의 분화가 일어나면서 새로운 세포를 보급하게 된다. 벽세포는 분화 후 분열 없이 90~120일간 위선 저부(심부)로 점차 이동한다. 분화 직후의 표층 가까이 있는 벽세포는 심부의 벽세포에 비해 산분비 자극의 영향을 강하게 받아서 산을 왕성하게 분비한다. PPI는 산성 영역에 쉽게 집적되는 물리화학적 특성이 있어서 우선적으로는 분화 직후에 활발하게 산을 분비하는 벽세포의 양성자펌프를 억제한다. 동시에 표층부 벽세포 내 휴지기 상태의 양성자펌프와 위선의 중간부 또는 심부에 있는 양성자펌프가 대상적으로 산분비를 개시하게 된다. 따라서 PPI가 위내 산도를 중성으로 유지하는 완전한 약효 발현을 위해서는 다소 시간이 걸리는데, 초회 복용부터 12~24시간 간격으로 수 차례(2~6회)의 복용이 필요하다. ▶ 치료에 필요한 위내 pH 농도 1. 소화성 궤양 위내 pH가 3.0 미만에서는 단백분해효소인 펩신이 활성화 상태로 유지되어 궤양이 효과적으로 치유되지 않는다. 소화성 궤양의 치유율과 치료기간은 하루 중 위내 pH 3 이상의 유지 시간과 밀접한 관계가 있다. 십이지장궤양에서 위내 pH를 하루 12시간 정도 3.0 이상으로 유지시킬 경우 6주간 치료 시 90% 이상에서 치유되고, 20시간을 유지시키면 4주간 치료에서 90% 이상의 치유율을 보인다. 2. 역류성 식도염 역류성 식도염은 pH 4를 경계로 치유율의 차이가 생기므 로 pH 4 유지시간이 클수록 치유율이 향상된다. 3. H. pylori 제균 치료 H. pylori 제균에는 PPI와 2종류 이상의 항균제가 필요한데, PPI의 가장 중요한 역할은 위내 산도를 떨어뜨리는 것으로 최소 pH 5를 확보해야 하며, 이를 위해 상용량의 2배 정도가 필요하다. 또한 2세대 PPI가 1세대 PPI에 비하여 EM형 환자에서 제균 효과가 높았다는 보고가 있다. PPI는 1) 위내 산도를 높여 항균작용을 증강시키고, 2) 항균제의 안정성을 향상시키며, 3) 직접적인 항균작용이 있고, 4) H. pylori 이외 세균의 과증식을 유발하고, 5) 중성 pH 환경에서 H. pylori 의 자기독성에 의한 증식을 억제하는 등의 역할을 한다. 그러나 PPI 종류에 따라 cytochrome 대사 경로가 달라져서, PCYP2C19의 유전자다형성에 따른 제균율의 차이를 보일 수 있다. 4. 출혈 궤양 출혈을 동반한 궤양을 치료할 때에는 신속한 지혈 효과가 필요하다. 혈액 응고계 효소의 활성은 pH 5.4 정도에서 소실이 되므로, 위내 pH를 빠른 시간 내에 5.4 이상으로 유지시킬 수 있어야 한다. ▶PPI의 임상 적용과 급여기준 PPI는 위십이지장궤양, 문합부궤양, 역류성 식도염, Zollinger-Ellison 증후군 등의 산 관련 질환에 적응이 된다. 급여기준은 위궤양의 경우 대부분 8주간, 십이지장궤양은 4주간(라베프라졸 6주간), 역류 식도염의 경우 8주간으로 허가되어 있으며 역류질환에서는 유지요법으로 지속 사용이 가능하다. 헬리코박터 파일로리 제균에는 2가지 항균제와 병용요법으로 1주간 사용이 허가되어 있다. ♧ 참고 : PPI 급여기준 ※ 각종 PPI의 허가 기준 성분명 용량(mg) 주 대사과정 bid* 위궤양 십이지장 궤양 H. pylori 제균 GERD 치료 GERD 유지 Rabeprazole 10, 20 비효소적 O O O O O O Omeprazole 20 CYP2C19 O O O O O Pantoprazole 20,40 CYP2C19 O 40mg 40mg 40mg O 20mg Esomeprazole 20,40 CYP2C19 O O O Esomeprazole DR 20,40 CYP2C19 O O Lansoprazole 15,30 CYP2C19, CYP3A4 O O O O O Ilaprazole 10 CYP3A4 O O O O bid, bis in die (twice a day), 20mg bid는 중증의 점막 손상이 확인된 환자에 한함 ; DR, delayed release. ▶ PPI와 H2RA의 약물대사 차이 PPI는 산에 불안정하여 장용제로 제품화되어 있다. 유문 협착이나 위배출이 지연된 경우 오랫동안 위내에 머물게 되어 산에 의해 불활성화 되기 쉽다. 따라서 PPI 제제는 좁아진 부위를 쉽게 통과하기 위해 더욱 작게 만들어지고, 과립형으로 캡슐 내에 들어 있는 제제도 있으며, 설하용으로도 개발되어 있다. PPI는 간내 CYP450에 의해 대사되며 신기능에는 별로 영향을 받지 않는다. 그러나 H2RA는 주로 신장으로 배설되므로 신기능에 따라 용량 조절이 필요하다. 중등도 신기능 저하 시에는 절반 정도로 감량하고, 혈액 투석을 포함한 중증 신기능 저하 시에는 1/4 정도로 감량하여야 한다. ※ PPI와 H2RA의 약물대사 차이 PPI H2RA 비고 대사 간내 cytochrome 신장 신기능 저하 시 H2RA 용량 조절 필요 작용 발현 속도 3~4일 정도로 늦음 수시간 내로 빠름 작용 시기 주로 주간에 효과 야간에 효과 PPI 초기 투여나 NAB로 PPI 불응 시에 H2RA 병용 투여가 도움됨. 작용 시간 1주 이상 지속됨 1~2일로 짧음 약제 내성 없음 있음 시간이 지남에 따라 H2RA 효과 떨어짐 약 투여 1일 1회, 아침 식전 1일 2회, 식후 또는 취침 시 작용 발현 면에서도 차이가 있는데, H2RA는 수용체에 가역적으로 결합하여 히스타민과 경쟁적으로 산분비를 억제한다. 히스타민에 의한 산분비는 주로 야간에 이루어지므로 H2RA는 야간에 더욱 유효하다. 작용은 2~3시간 내 발현되지만 지속적인 사용으로 산분비 억제력이 점차 떨어지는 내성(tolerance)이 문제 된다. 이에 비해 PPI는 양성자펌프와 비가역적으로 결합하여 작용시간이 길고, 작용 발현에 활발한 산분비가 필요하므로 식사를 하는 주간에 효과가 높다. 양성자펌프는 지속적으로 생산되므로 PPI를 매일 투여하여도 10% 정도의 양성자펌프는 비결합 상태로 남아 있어서 충분한 효과 발현까지는 2~3일이 소요된다. 따라서 역류성 식도염이나 소화성 궤양에 PPI를 처방할 경우, 약효가 나타나는 데 시간이 걸리므로 약효 발현이 빠른 제산제나 H2RA를 필요에 따라 추가(on demand)하면 증상의 조기 소실에 도움이 될 수 있다. PPI (omeprazole)와 H2RA (famotidine)의 산억제 효과. Aliment Pharmacol Ther 2007;25:103. ▶PPI의 정맥주사 투여 경구 PPI의 단점 중의 하나는 효과 발현이 늦다는 것이다. 그러나 PPI를 정맥주사할 경우 H2RA와 비슷한 2시간 전후에 위내 pH를 상승시킬 수 있다. PPI 주사제는 효과를 빨리 보기 위한 경우 외에도, 연하 곤란이나 위장관 출혈 등으로 약 복용이 곤란한 경우, 위산에 의해 약이 불활성화 될 가능성이 있는 경우, 위배출이 지연되거나 좁아져 있는 경우 등에 적응이 된다. ▶ 새로운 PPI 제제 PPI는 강력한 산분비 억제제임에도 불구하고 대사가 빨리 일어나 약효지속성이 짧고, CYP2C19에 영향을 받아 약효에 개인차가 있으며, 산분비의 효과적인 억제를 위해서는 식전에 복용해야 하는 약점이 있다. 최근에는 이러한 문제점을 극복하기 위한 개선된 약제들이 출시되고 있다. ♧ 참고 : 새로운 위산분비 억제제 인쇄
“위산분비 억제제 PPI 복용하면 사망 위험 ‘껑충'”
위산분비 억제제인 프로톤 펌프 억제제(proton pump inhibitor, PPI)를 복용하면 사망 위험이 급증한다는 경고가 나왔다.
미국 Clinical Epidemiology Center의 Yan Xie 교수팀이 미국 재향군인회 보건의료시스템을 이용해 PPI 복용군과 히스타민 2 차단제(histamine 2 blocker) 복용군 또는 PPI 복용력이 없는 군을 비교한 결과 PPI 복용군에서 사망 위험이 최대 1.25배 높았다.
게다가 PPI를 장기간 복용할수록 그 위험은 더욱 증가하는 것으로 나타났다.
PPI는 속 쓰림을 줄이고 위장관 출혈을 막기 위해 많은 국가에서 일반적으로 처방하고 있는 약이다. 미국 국립건강영양조사기관(NHANES) 결과에 의하면 PPI 처방률은 1999~2000년 3.9%에서 2011~2012년 7.8%로 두 배 가까이 늘었다.
하지만 일부 연구에서는 PPI를 복용하면 뇌졸중 위험이 높아지고 PPI와 입원환자의 사망 위험이 관련됐다고 지적하고 있다.
이에 연구팀은 PPI와 모든 원인에 의한 사망 간 연관성을 확인하고자 이번 연구를 디자인했다.
연구팀은 미국 재향군인회 보건의료시스템에 포함된 약 600만 명의 데이터를 바탕으로 관찰 코호트 연구를 진행했다.
이들은 △PPI 복용군 △H2 차단제 복용군 △PPI 복용력이 없는 군 △PPI 및 H2 차단제 복용력이 없는 군으로 분류됐다. 연구팀은 PPI 복용군과 각각 환자군의 모든 원인에 의한 사망 위험을 비교했다.
전체 대상군의 중앙값 나이는 61세였고 PPI 복용군이 61.67세(중앙값)로 조금 더 많았다. 추적관찰 기간은 5.71년(중앙값)이었다.
그 결과 PPI 복용군은 H2 차단제 복용군보다 모든 원인에 의한 사망 위험이 1.25배 높았다(HR 1.25; 95% CI 1.23~1.28).
이러한 위험은 다른 환자군과 비교한 결과에서도 유사하게 나타났다. PPI 복용군의 모든 원인에 의한 사망 위험은 PPI 복용력이 없는 군보다 1.15배(HR 1.15, 95% CI 1.14~1.15), PPI 및 H2 차단제 복용력이 없는 군보다 1.23배(HR 1.23, 95% CI 1.22~1.24) 더 높았던 것.
게다가 대상군의 위장관 상태와 관계없이 PPI 복용군의 모든 원인에 의한 사망 위험이 H2 차단제 복용군보다 1.24배(HR 1.24, 95% CI 1.21~1.27), PPI 복용력이 없는 군보다 1.19배(HR 1.19, 95% CI 1.18~1.20), PPI 및 H2 차단제 복용력이 없는 군보다 1.22배(HR 1.22, 95% CI 1.21~1.23) 높았다.
이와 함께 PPI 복용군의 복용 기간은 450일로 H2 차단제 복용군 120일보다 4배가량 길었고(P<0.001), PPI를 오래 복용할수록 사망 위험이 증가했다. Xie 교수는 논문을 통해 "PPI를 복용하면 위장관 상태와 관계 없이 사망 위험이 높아졌으며 복용 기간이 길수록 급증했다"며 "의약품 등의 유해사례 또는 안전성 관련 문제를 평가, 예방하기 위한 약물감시(pharmacovigilance)를 활성화해 PPI를 무분별하게 장기간 복용하는 것을 제한해야 할 것"이라고 강조했다. 이번 연구에 참여하지 않은 미국 캘리포니아 의대 Ma Somsouk 교수는 한 외신(Medscape)과의 인터뷰에서 "많은 사람이 PPI 복용이 필요하지 않더라도 약을 과다복용 또는 장기간 복용하고 있다"면서 "이번 연구는 일반인에서 PPI와 사망 위험 간 연관성을 처음으로 확인한 연구라는 점에서 그 의미가 크다"고 피력했다. 한편 이번 연구 결과는 BMJ Open 7월 3일자 온라인판에 실렸다. "반드시 필요한 환자만 PPI 복용…장기간 복용은 문제 있다" 국내에서도 PPI는 속 쓰림을 치료하거나 심혈관질환 2차 예방을 위해 아스피린과 함께 병용하는 등 임상에서 많이 처방되고 있다. 게다가 지난달 13일 Lancet 온라인판에 실린 논문에서는 75세 이상 고령 환자는 장기간 아스피린 복용에 따른 출혈 위험을 낮추기 위해 PPI를 병용해야 한다며, 학계에서는 PPI의 필요성을 강조하고 있다. 국내 전문가들도 PPI 치료의 중요성을 인정하면서도 Xie 교수와 같이 PPI를 무분별하게 장기간 복용하면 위험하다고 조언한다. 반드시 필요한 환자들에게만 PPI를 처방해야 한다는 것이다. 한양의대 이항락 교수(한양대병원 소화기내과)는 "PPI 복용 시 Clostridium difficile 감염 등으로 위장관 장염 위험이 높아지는데, 이로 인해 연구에서도 사망 위험이 높아졌을 것"이라며 "위장관 출혈 또는 합병증 예방을 위해 PPI를 복용하지만 소화제처럼 무분별하게 장기간 복용하는 것이 문제다. 의료진은 PPI 처방 후 환자 상태를 계속 확인하고, 환자 상태에 따라 PPI 치료를 결정해야 한다. 단 환자 스스로 치료를 결정해선 안 된다"고 강조했다. 연세의대 홍성진 교수(세브란스병원 심장내과)는 "고령 환자에서 장기간 아스피린 복용에 따른 출혈 위험을 낮추기 위해서는 PPI가 큰 도움이 된다. 하지만 필요하지 않은 환자까지 PPI를 복용했을 때 문제가 된다"며 "PPI를 복용 중인 환자들은 의료진과 약을 계속 복용해야 하는지 등에 대해 상의해야 한다. 적응증에 해당하지 않는다면 장기간 복용하더라도 도움되지 않는다"고 조언했다. 이어 그는 "단 연구 저자들이 지적하듯 이번 연구는 관찰연구로 진행됐기에, PPI가 뇌졸중 또는 사망 위험을 높인다는 직접적인 인과관계나 기전을 정확하게 설명하기 어렵다는 한계가 있다"고 덧붙였다.
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